药品信息

麦克西克兰尼奥糖浆(阿莫西林-克拉维酸钾(14:1))

处方药糖浆口服
成分・含量
阿莫西林水合物›54.55g / 100g稀释克拉维酸钾›3.9g / 100g
生产/进口商
(株)宝玲
外观
白色至淡黄白色的粉末,具有特殊的气味,是溶解后使用的糖浆剂
包装
50mL/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201505213 · 申报 2015.08.03

核心摘要

主要用途
治疗儿童复发性或持续性急性中耳炎、复发性急性鼻窦炎
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
○ 成人:本品在成人中的使用经验尚无。 ○ 肝功能损害患者:肝功能障碍患者使用本品时应谨慎,并应定期监测肝功能。 ○ 为尽量减少胃肠道不适,本品应在开始进餐时服用。在开始进餐时服用本品可增加克拉维酸钾的吸收。
儿童服用量
○ 3个月以上儿童患者:本品推荐剂量按阿莫西林含量(600 mg/5 mL)计算,为90mg/kg/日,分每12小时服用一次;急性中耳炎疗程为10日,急性鼻窦炎疗程为7日。 8kg:每12小时服用3.0mL 12kg:每12小时服用4.5mL 16kg:每12小时服用6.0mL 20kg:每12小时服用7.5mL 24kg:每12小时服用9.0mL 28kg:每12小时服用10.5mL 32kg:每12小时服用12.0mL 36kg:每12小时服用13.5mL ○ 40kg以上儿童患者:本品在40kg以上儿童患者中的使用经验尚无。

成分

生产厂家
(株)宝玲

功效・作用

治疗儿童复发性或持续性急性中耳炎、复发性急性鼻窦炎

  • 复发性急性中耳炎、持续性急性中耳炎、复发性急性鼻窦炎
查看批准原文

本药用于治疗小儿患者的复发性或持续性急性中耳炎及急性鼻窦炎。特别是对最近3个月内因急性中耳炎或急性鼻窦炎接受抗生素治疗的2岁以下的儿童或在托幼机构上学的儿童有效。本药对肺炎链球菌、流感哈氏菌(包括β-内酰胺酶产生菌株)、莫拉克特伦菌等主要病原菌有效。因此,有助于改善复发性或持续性中耳炎和鼻窦炎。

服用方法

成人服用量

○ 成人:本品在成人中的使用经验尚无。 ○ 肝功能损害患者:肝功能障碍患者使用本品时应谨慎,并应定期监测肝功能。 ○ 为尽量减少胃肠道不适,本品应在开始进餐时服用。在开始进餐时服用本品可增加克拉维酸钾的吸收。

儿童服用量

○ 3个月以上儿童患者:本品推荐剂量按阿莫西林含量(600 mg/5 mL)计算,为90mg/kg/日,分每12小时服用一次;急性中耳炎疗程为10日,急性鼻窦炎疗程为7日。 8kg:每12小时服用3.0mL 12kg:每12小时服用4.5mL 16kg:每12小时服用6.0mL 20kg:每12小时服用7.5mL 24kg:每12小时服用9.0mL 28kg:每12小时服用10.5mL 32kg:每12小时服用12.0mL 36kg:每12小时服用13.5mL ○ 40kg以上儿童患者:本品在40kg以上儿童患者中的使用经验尚无。

注意事项

本药含有人工甜味剂阿斯巴甜,因此患有苯酮尿症等遗传病的患者应禁止使用。 阿斯巴甜的摄入量应控制在WHO建议量以内,成人每日最大使用量已确定。 对本药成分或β-内酰胺类抗生素过敏的患者,不应使用本药。 特别是传染性单核细胞增多症或淋巴性白血病患者应注意因皮疹的风险。 本药含有乳糖,对于乳糖不耐症或相关遗传病的患者应安全禁用。 肝功能受损患者或重度肾脏障碍者在使用本药时可能面临肝功能恶化或血中浓度升高的风险,因此需谨慎使用。 过敏体质的患者或进行非口服营养的患者、高龄者、全身状态不佳的患者,可能出现维生素K缺乏症状,需注意。 伴有呕吐或腹泻的消化系统疾病患者,药物吸收可能不足,因此在使用前应咨询医疗人员。 在使用本药时可能出现腹泻、呕吐、皮疹等各种不良反应,若症状严重或持续,须立即咨询医生。 可能出现肝功能异常或严重过敏反应、血液异常等罕见但严重的副作用,因此需要定期检查和观察。 本药可能与其他药物有相互作用,如正在服用其他药物,务必告知,特别是与抗凝剂或特定抗生素同时使用时需谨慎。 妊娠或哺乳中的女性在使用本药前务必咨询医疗人员,怀孕早期应尽量避免使用。 对3个月以下婴儿未验证安全性,不推荐使用。 在服药期间,应遵循指定的用法和剂量,使用前应充分摇匀,调配后需冷藏并在7天内用完。 过量服用可能引发消化系统症状或肾功能异常,应立即告知医疗人员并接受适当处理。 本药应存放在儿童接触不到的地方,避免阳光直射并存放在干燥处。

副作用

接触性皮炎,尿布疹,腹泻,呕吐,念珠菌病,皮疹,伪膜性结肠炎,消化不良,口腔炎,胃炎,舌炎,黑毛舌,恶心,食欲不振,腹痛,腹部胀气,便秘,结肠痛,胃酸过多,软便,口干,急性胰腺炎,真菌感染,抗生素引起的结肠炎,AST升高,ALT升高,ALP升高,LDH升高,血清胆红素升高,肝炎,胆汁淤积性黄疸,瘙痒,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合症,中毒性表皮坏死松解症,水泡性剥脱性皮炎,急性全身性皮疹性脓疱病,嗜酸细胞增多,血管性水肿,过敏性休克,血清病样综合症,过敏性血管炎,支气管痉挛,呼吸困难,喉头水肿,过敏性休克,白细胞减少,血小板减少,溶血性贫血,贫血,血小板减少性紫癜,嗜酸细胞增多,白血病,无粒细胞性白血病,淋巴细胞减少,血小板增多,骨髓抑制,出血时间延长,凝血酶原时间延长,阴道瘙痒,刺痛,分泌物增加,焦虑感,不安,行为变化,错乱,嗜睡,失眠,活动过度,头晕,头痛,痉挛,无菌性脑膜炎,急性肾衰竭,间质性肾炎,血尿,结晶尿,维生素K缺乏症状,维生素B群缺乏症状,牙齿着色,线性IgA病,味觉异常,疲倦,皮炎,口腔肿胀,胃痛,体液和电解质平衡失调,活动过度,嗜睡,间质性肾炎,糖尿病性肾衰竭,过敏性休克,皮肤反应,出血,泛细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。此外,避免存放在过热或过冷的地方,建议放在1°C至25°C之间的干燥场所存放。如此存放可以长期保持药效。

外观·包装

外观

白色至淡黄白色的粉末,具有特殊的气味,是溶解后使用的糖浆剂

包装单位

50mL/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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