薬情報

マキシクラネオシロップ(アモキシシリン・クラブラン酸カリウム(14:1))

医療用医薬品シロップ경구
成分・含量
アモキシシリン水和物›54.55g / 100g希釈カリウムクラブラン酸›3.9g / 100g
製造・輸入元
(주)보령
外形
白色-淡黄褐色の粉末で、特異な匂いのある溶解型シロップ剤
包装
50mL/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201505213 · 届出 2015.08.03

要約

主な用途
小児の再発性急性中耳炎及び急性副鼻腔炎治療効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人におけるこの薬の使用経験はない。この薬は胃腸障害の可能性を最小限に抑えるため、食事開始時に投与する。この薬の食事開始時投与によりクラブラン酸カリウムの吸収が増加する。
小児服用量
3か月以上の小児患者:アモキシシリン含量(600 mg/5 mL)を基準に90mg/kg/日を12時間ごとに分けて服用し、急性中耳炎には10日間、急性副鼻腔炎には7日間投与する。

成分

製造会社
(주)보령

効能・効果

小児の再発性急性中耳炎及び急性副鼻腔炎治療効果

  • 再発性急性中耳炎、持続性急性中耳炎、再発性急性副鼻腔炎
承認事項の原文を見る

この薬は小児患者における再発性または持続性急性中耳炎と急性副鼻腔炎の治療に使用されます。特に最近3か月以内に急性中耳炎または急性副鼻腔炎で抗生物質治療を受けた経験のある2歳以下の小児や保育所に通う小児に効果的です。この薬は肺炎球菌、インフルエンザ菌(ベータラクタマーゼ生成株を含む)、モラクセラ・カタラーリスなどの主要原因菌に対して効果を示します。したがって、再発性または持続性中耳炎および副鼻腔炎の改善に役立ちます。

服用方法

成人服用量

成人におけるこの薬の使用経験はない。この薬は胃腸障害の可能性を最小限に抑えるため、食事開始時に投与する。この薬の食事開始時投与によりクラブラン酸カリウムの吸収が増加する。

小児服用量

3か月以上の小児患者:アモキシシリン含量(600 mg/5 mL)を基準に90mg/kg/日を12時間ごとに分けて服用し、急性中耳炎には10日間、急性副鼻腔炎には7日間投与する。

注意事項

この薬は人工甘味料のアスパルテームを含んでいるため、フェニルケトン尿症という遺伝性疾患を持つ患者には投与してはなりません。 アスパルテームの摂取量はWHO推奨量を超えないように調整し、成人の場合は1日の最大服用量が定められています。 この薬に含まれる成分やベータラクタム系抗生物質にアレルギーがある患者はこの薬を使用してはいけません。 特に伝染性単核球症やリンパ性白血病患者は発疹のリスクがあるため注意が必要です。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症やそれに関連する遺伝性疾患を持つ患者には投与しないことが安全です。 肝機能が低下している患者や重度の腎障害がある患者は、この薬を使用する際に肝機能悪化や血中濃度上昇のリスクがあるため、慎重に投与する必要があります。 アレルギー体質や非経口栄養を受けている患者、高齢者、全身状態が良くない患者は、ビタミンK欠乏症の症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 嘔吐や下痢を伴う消化器疾患患者は薬物吸収が不十分である可能性があるため、投与前に医療従事者と相談する必要があります。 この薬を服用する際は、下痢、嘔吐、皮膚発疹などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状が重度または持続する場合は直ちに医師に相談するべきです。 肝機能異常や重大なアレルギー反応、血液異常など、稀ではあるが重大な副作用も発生する可能性があるため、定期的な検査と観察が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず伝え、特に抗凝固剤や特定の抗生物質と併用する際は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用する前に必ず医療従事者と相談する必要があり、妊娠初期には可能な限り投与を避けることが望ましいです。 3か月未満の幼児には安全性が証明されていないため、使用しないことが推奨されます。 薬を服用する際には所定の用法・用量を守り、服用前にはよく振って使用し、調製後は冷蔵保存し7日以内に服用を完了する必要があります。 過量投与された場合は消化器症状や腎機能異常が現れる可能性があるため、直ちに医療従事者に知らせて適切な処置を受けるべきです。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、直射日光を避けて乾燥した場所に保管することが重要です。 抗生物質は細菌感染治療のためだけに使用されるべきであり、ウイルス感染には効果がないため、医師の指示に従って正しく服用する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(むくみ)、アナフィラキシー、血清病様症候群、急性全身性発疹性膿疱症、スティーブンス・ジョンソン症候群、重度の皮膚剥離性炎症、重度のアレルギー反応、肝炎、胆汁うっ滞性黄疸、重度の皮膚異常反応、呼吸困難、喘息発作、アナフィラキシーショック、喉頭浮腫、意識混乱、発作、重度の神経系症状、急性腎不全、腎機能障害、血尿、高血圧が伴う

軽度の副作用

下痢、嘔吐、接触皮膚炎、モニリア症、発疹、胃炎、口内炎、舌炎、黒毛舌、悪心、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、大腸痛、胃酸過多、緩便、口腔乾燥症、カンジダ症、抗生物質による大腸炎、血便(稀に)、かゆみ、多形紅斑、血清病様症候群、過敏性血管炎、急性全身性発疹性膿疱症、気管支痙攣を伴う呼吸困難(呼吸困難は深刻な可能性があるが気管支に関しては

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に弱いため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、あまり暑くもなく寒くもない、摂氏1度から25度の乾燥した場所に置くことが望ましいです。このように保管すると薬の効果を長期間維持できます。

外観・包装

外形

白色-淡黄褐色の粉末で、特異な匂いのある溶解型シロップ剤

包装単位

50mL/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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