尤尼辛伐片5毫克(辛伐他汀)

成人服用量

本药给药前及给药期间，患者必须遵循标准降胆固醇饮食。 1. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 一般建议本药起始剂量为20 mg，每日1次，于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本药10 mg开始服用。 推荐本药剂量为5 ～ 40 mg，每日1次，于晚间服用。 根据治疗开始前的初始LDL-胆固醇水平、治疗目标值及患者对药物的反应，适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平，并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时，应减量。 由于肌病（包括横纹肌溶解）的风险增加，尤其是在治疗的第一年期间，只有在服用本药80 mg至少12个月且无肌肉毒性证据的患者中，方可使用本药80 mg剂量（参见使用注意事项中1.警告）。 2) 与贝特类药物（吉非罗齐和非诺贝特除外）、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者，以及特定患者群体（即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能损害患者）的推荐剂量，参见以下内容。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示，纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本药40 mg，每日1次。本药可与其他降脂治疗（例如LDL血浆置换）联合使用，或在无法进行其他降脂治疗时使用。 (2) 老年患者每日服用本药20 mg即可达到胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本药时，本药剂量不得超过10 mg/日。 (4) 使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本药时，本药剂量不得超过20 mg/日（参见使用注意事项中6.相互作用）。 (5) 与其他降脂药物合用 本药单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本药与贝特类药物（吉非罗齐（参见使用注意事项中2.以下患者禁用）和非诺贝特除外）合用时，本药剂量不得超过10 mg/日。（参见使用注意事项中6.相互作用）。 (6) 肾功能损害患者用药 本药经肾脏排泄较少，因此轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量；重度肾功能损害患者的起始剂量应为5 mg/日，并应密切监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10∼17岁）：推荐起始剂量为本药10 mg，每日1次，于晚间服用。推荐剂量范围为10 ～ 40 mg/日，最大推荐剂量为40 mg/日。应根据推荐的治疗目标为每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

本药可能对肌肉有影响，因此，尤其是在服用高剂量时，如出现肌肉疼痛或肌肉无力，应立即咨询医生。 本药可能影响肝功能，故肝病患者或肝酶水平升高者应避免使用，且定期进行肝功能检查很重要。 怀孕或可能怀孕的女性，以及孕妇不得使用本药，计划怀孕时务必咨询医生。 与特定药物联合使用时可能增加肌肉损伤风险，若正在服用其他药物，务必告知医疗人员。 老年患者、肾功能减退患者、甲状腺功能减退症患者在服用本药时需格外小心，须遵照医嘱服用。 本药含乳糖，乳糖不耐症患者应避免使用。 如在服用期间出现不明原因的肌肉疼痛、压痛或肌肉无力，需立即停止服用并咨询医疗人员。 本药可能在部分患者中出现消化不良、头痛、便秘、腹泻等不良反应，若症状严重，请咨询医生。 服用时应避免与葡萄柚汁或某些药物联合使用，以免增加本药的血浓度而增加不良反应风险。 本药可能会提高血糖水平，因此有糖尿病风险的患者应定期监测血糖。 在服用药物期间如需开具新药，必须告知医疗人员当前正服用的此药。 不适用于儿童及10岁以下患者，儿童患者应遵医嘱用药。 本药存放时应放置于儿童接触不到的地方，并放入原装容器中保存。

肌肉病症，横纹肌溶解，腹痛，无力，便秘，腹泻，消化不良，胀气，恶心，头痛，上呼吸道感染，水肿，心房颤动，胃炎，糖尿病，肌肉痛，失眠，头晕，支气管炎，鼻窦炎，湿疹，尿路感染，肌肉痉挛，关节痛，味觉异常，外眼肌运动障碍，面部不完全麻痹，震颤，感觉异常，周围神经病，周围神经麻痹，精神障碍，焦虑，睡眠障碍，噩梦，抑郁，认知障碍，过敏性休克，血管性水肿，红斑狼疮样综合症，类风湿性多发性肌痛，皮肤肌炎，血管炎，紫癜，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，抗核抗体阳性，红细胞沉降率增加，嗜酸性粒细胞增多症，关节炎，荨麻疹，光敏感，发热，寒战，潮红，乏力，呼吸困难，毒性表皮坏死松解症，皮肤粘膜症候群，多型红斑，胰腺炎，肝炎，肝功能衰竭，胆汁淤积性黄疸，脂肪肝，肝硬化，急性肝坏死，肝癌，食欲不振，呕吐，脱发，瘙痒，皮肤变化，女性型乳腺发育，性欲减退，性功能障碍，白内障进展，眼肌麻痹，贫血，氨基转移酶升高，ALP升高，γ-GTP升高，胆红素升高，甲状腺功能异常，血清肌酸激酶升高，肝功能检查异常，肢体感觉迟钝，麻木感，寒冷感，肌力下降，血小板减少，间质性肺病，视神经退化，前庭耳蜗器官退化，视网膜神经节细胞染色质溶解，血管周围出血，血管周围水肿，血管周围单核细胞浸润，血管周围纤维素沉积，小血管坏死，肝炎，黄疸，肝功能障碍，肌肉无力，肌肉痛，肌肉压痛，肌酸激酶升高，近端肌肉无力，记忆力减退，健忘症，记忆丧失，记忆障碍，混淆，呕吐，粘液便

本药对空气和湿气敏感，应存放在密闭容器中。 此外，存放时应保持在1至30度的室温下，以保持药效和安全性。

外观

淡黄褐色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片（10片/PTP×3）