药品信息

布普隆片(盐酸安非他酮)

处方药片剂撤回许可
成分・含量
盐酸安非他酮›100mg / 1片
生产/进口商
大韩纽帆株式会社
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
100片/盒[(10片/PTP×10) ]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201504062 · 批准 2015.06.19

该产品已于2024.09.11变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗抑郁症
使用对象
成人
成人剂量
成人:与其他抗抑郁药一样,应给药4周以上。每日3次,每次100㎎。初始时每日2次,每次100㎎, 根据临床反应,至少4天后增至每日3次,每次100㎎。 一般给药:重要的是尽量降低发作风险。增加剂量时,每3天每日剂量增加不得超过100㎎。逐渐增加剂量期间,应注意治疗初期是否经常出现兴奋、共济失调、失眠,并尽量减少这些症状。必要时可暂时降低剂量,或短期给予中效或长效镇静催眠药以控制症状。治疗第1周通常不需要镇静催眠药;避免在就寝时给药可尽量减少失眠。若出现不良反应,应停止增加剂量。本品单次给药剂量不得超过150mg。每日3次给药,给药间隔至少6小时。 每日给药量超过300mg时:以每日300mg治疗数周后仍无临床疗效时,可增至每日最多450mg,每次最多150mg。为避免单次剂量超过150mg,应每隔4小时每日给药4次,每次100mg。每日450mg仍未获得足够疗效时,应停用本品。 维持治疗:建议使用最低剂量。治疗期限尚不明确,但通常认为需要持续数月或更长时间,即急性抑郁症治疗所需的时间。

成分

生产厂家
大韩纽帆株式会社

功效・作用

治疗抑郁症

  • 抑郁症
查看批准原文

本药用于减轻抑郁症症状并稳定情绪。帮助抑郁症患者过上更好的日常生活。

用法用量

成人剂量

成人:与其他抗抑郁药一样,应给药4周以上。每日3次,每次100㎎。初始时每日2次,每次100㎎, 根据临床反应,至少4天后增至每日3次,每次100㎎。 一般给药:重要的是尽量降低发作风险。增加剂量时,每3天每日剂量增加不得超过100㎎。逐渐增加剂量期间,应注意治疗初期是否经常出现兴奋、共济失调、失眠,并尽量减少这些症状。必要时可暂时降低剂量,或短期给予中效或长效镇静催眠药以控制症状。治疗第1周通常不需要镇静催眠药;避免在就寝时给药可尽量减少失眠。若出现不良反应,应停止增加剂量。本品单次给药剂量不得超过150mg。每日3次给药,给药间隔至少6小时。 每日给药量超过300mg时:以每日300mg治疗数周后仍无临床疗效时,可增至每日最多450mg,每次最多150mg。为避免单次剂量超过150mg,应每隔4小时每日给药4次,每次100mg。每日450mg仍未获得足够疗效时,应停用本品。 维持治疗:建议使用最低剂量。治疗期限尚不明确,但通常认为需要持续数月或更长时间,即急性抑郁症治疗所需的时间。

注意事项

本药可能增加具有重度抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年和年轻成人的自杀冲动和行为风险,因此在使用前需要医生的仔细判断。 本药的主要成分与戒烟治疗中使用的成分相同,因此不应与其他含有相同成分的药物一起使用。 随着剂量的增加,癫痫发作的风险也会增加,因此必须严格遵循规定的剂量和用法,特别是有癫痫病史或癫痫风险因素的患者需要格外注意。 肝功能减退或肾功能下降的患者可能会延迟药物的代谢和排泄,因此需要剂量调整和仔细观察。 在服用本药期间可能会出现失眠、口渴、头痛、恶心、便秘、颤抖等各种副作用,特别是在出现精神状态变化或自杀倾向时,应立即与医疗人员联系。 妊娠期间本药的安全性尚未确立,因此在妊娠期间应谨慎使用,哺乳期间药物可能通过母乳传递,因此应避免哺乳或咨询医生。 本药可能与其他药物相互作用,因此如在服用其他药物时,应一定告知医疗人员,特别是在与降低癫痫发作阈值的药物联合使用时需谨慎。 在用药期间应注意驾驶或操作需要集中精力的工作。 过量用药可能导致严重副作用,因此应遵循规定的剂量,发生过量时应立即就医。 本药应存放在儿童无法接触的地方,并且不应转移到其他容器中。

副作用

自杀冲动和行为,敌意,攻击性,愤怒,癫痫,兴奋,口渴,失眠,头痛,偏头痛,恶心,呕吐,便秘,震颤,神经精神异常,皮疹,瘙痒,血管性水肿,呼吸困难,多形红斑,Stevens-Johnson综合症,过敏性休克,关节痛,肌肉痛,发热,迟发型超敏反应,水肿,头晕,高血压,低血压,心悸,晕厥,心动过速,食欲减退,食欲增加,腹泻,消化不良,体重增加,体重减少,勃起障碍,月经不适,尿频,尿潴留,关节炎,坐立不安症,运动无能,运动缓慢,皮肤温度障碍,过度出汗,睡眠质量下降,唾液分泌增加,肌肉痉挛,假性帕金森症,镇静,感觉障碍,焦虑,不安,困惑,性欲减退,妄想,注意力障碍,异常幸福感,疲劳,发热,上呼吸道不适,听力障碍,视觉障碍,味觉障碍,胃炎,口腔炎,牙痛,磨牙,牙龈刺激,口腔水肿,支气管炎,呼吸困难,鼻出血,呼吸率和节律障碍,肺炎,肺栓塞,体味,外科疼痛,感染,药物反应,因过量药物引起的症状,神智不清,嗜睡,意识丧失,昏迷,呼吸衰竭,心律不齐,传导障碍,视力模糊,头晕,恶心,焦虑,视觉幻觉,摇晃,幻觉,意识丧失,室性心动过速,肌张力障碍,横纹肌溶解,低血压,感觉麻痹,昏迷,精神病,昏迷,谵妄,异常梦境,偏执观念,感觉异常,坐立不安,迟发性运动障碍,自杀倾向增加,自杀冲动,失眠,食欲减退,体重减少,性功能障碍,颤抖,嗜睡,消化不良,高血压恶化,直立性低血压,不当抗利尿激素分泌,高血糖,低血糖,食道炎,肝炎,肝损伤,黄疸,出血点,白细胞增多症,白细胞减少症,血小板减少症,攻击性,昏迷,谵妄,异常梦境,偏执观念,感觉异常,坐立不安,迟发性运动障碍,Stevens-Johnson综合症,血管性水肿,剥脱性皮炎,荨麻疹,耳鸣,眼压升高,关节痛,肌肉痛,伴发皮疹的发热,迟发型超敏反应,高血压,直立性低血压,3度心脏传导阻滞,不当抗利尿激素分泌,高血糖,低血糖,食道炎,肝炎,肝损伤,出血点,白细胞增多症,白细胞减少症,血小板减少症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,因此应存放在不透光的容器中。 此外,建议在25度以下的阴凉处存放。 如此保存可以有效维持药效。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

100片/盒[(10片/PTP×10) ]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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