药品信息
绥美凯片

绥美凯片

处方药片剂口服
成分・含量
多替拉韦钠(微粉化)›52.6mg / 1片硫酸阿巴卡韦›702mg / 1片拉米夫定›300mg / 1片
生产/进口商
GSK Korea
外观
紫色双面凸起的椭圆形薄膜涂层药片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201503689 · 批准 2015.06.09 · 医保编码 650003040

核心摘要

主要用途
治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应由具有HIV感染治疗经验的医生处方,口服给药。可与食物同服或空腹服用。 成人(体重40kg以上):成人及12岁以上青少年的本品推荐剂量为1日1次,每次1片。 不得用于体重低于40kg的成人。 对本品任何成分耐药者不推荐使用本品。 本品为固定剂量片剂,不得处方给需要调整剂量的患者。如需调整或停用其中一种成分,可分别处方多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定,此时医生应参考各单独产品的说明书。因药物相互作用需要调整剂量时,可单独给予多替拉韦。(参见使用注意事项5. 相互作用)。对整合酶抑制剂耐药患者,多替拉韦的推荐剂量为每次50mg、1日2次,因此不推荐整合酶抑制剂耐药患者使用本品。 如果患者漏服本品,且距离下次给药时间超过4小时,应尽快补服。如果距离下次给药时间不足4小时,则不补服漏服的药片,按平常时间恢复服药。 不推荐肌酐清除率低于30mL/min的患者使用本品。 轻度(Child-Pugh grade A)肝功能损害患者可能需要减少阿巴卡韦剂量。由于本品无法减量,必要时应使用多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定的单独制剂。本品不推荐用于中度及重度(Child-Pugh grade B, C)肝功能损害患者。
儿童服用量
12岁以上青少年(体重40kg以上):成人及12岁以上青少年的本品推荐剂量为1日1次,每次1片。 不得用于体重低于40kg的青少年。

成分

进口商
GSK Korea

功效・作用

治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染

  • 艾滋病病毒(HIV)感染
查看批准原文

本药用于成年人和12岁以上青少年,特别是体重超过40kg的人群的艾滋病病毒(HIV)感染治疗。它通过改善由HIV感染导致的免疫功能下降,帮助维持健康生活,起到重要作用。通过规律的服用,它有助于抑制病毒繁殖和增强免疫力,因此可以有效用于HIV感染的治疗。

服用方法

成人服用量

本品应由具有HIV感染治疗经验的医生处方,口服给药。可与食物同服或空腹服用。 成人(体重40kg以上):成人及12岁以上青少年的本品推荐剂量为1日1次,每次1片。 不得用于体重低于40kg的成人。 对本品任何成分耐药者不推荐使用本品。 本品为固定剂量片剂,不得处方给需要调整剂量的患者。如需调整或停用其中一种成分,可分别处方多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定,此时医生应参考各单独产品的说明书。因药物相互作用需要调整剂量时,可单独给予多替拉韦。(参见使用注意事项5. 相互作用)。对整合酶抑制剂耐药患者,多替拉韦的推荐剂量为每次50mg、1日2次,因此不推荐整合酶抑制剂耐药患者使用本品。 如果患者漏服本品,且距离下次给药时间超过4小时,应尽快补服。如果距离下次给药时间不足4小时,则不补服漏服的药片,按平常时间恢复服药。 不推荐肌酐清除率低于30mL/min的患者使用本品。 轻度(Child-Pugh grade A)肝功能损害患者可能需要减少阿巴卡韦剂量。由于本品无法减量,必要时应使用多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定的单独制剂。本品不推荐用于中度及重度(Child-Pugh grade B, C)肝功能损害患者。

儿童服用量

12岁以上青少年(体重40kg以上):成人及12岁以上青少年的本品推荐剂量为1日1次,每次1片。 不得用于体重低于40kg的青少年。

注意事项

本药用于治疗HIV感染。在服用本药之前需要检查HLA-B*5701基因,携带此基因的患者可能会出现严重过敏反应,因此不应服用。 本药含有阿巴卡韦和多鲁特格拉韦成分,可能引发过敏反应。过敏反应可能表现为发热、皮疹、呼吸困难等各种症状,可能危及生命,因此一旦出现症状应立即停止服用。 还报告了一种严重的副作用——乳酸酸中毒,其症状包括恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难、疲劳等,与肝功能异常相关。如果出现这些症状,需立即咨询医生。 本药不应用于肝脏或肾脏功能严重下降的患者,且与其他特定药物合并使用可能会发生相互作用,因此必须与医生或药剂师商量。 此外,怀孕或计划怀孕的女性在服用本药之前必须咨询医疗人员,且在服用期间应采取有效的避孕措施。 在服用本药的过程中,需要定期进行肝功能检查和血液检查,一旦出现异常症状,应立即就医。 最后,本药并不能彻底治愈HIV感染,因此在治疗期间仍需定期接受医疗人员的观察和管理。

副作用

发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、乏力、头痛、眩晕、失眠、异常梦境、抑郁、不安、噩梦、睡眠障碍、自杀念头或自杀企图、昏睡、周围神经病、异常感觉、咳嗽、鼻部症状、腹胀、腹痛、上腹部疼痛、腹部膨胀、腹部不适、胃食管反流病、消化不良、胰腺炎、肝炎、急性肝衰竭、皮疹、瘙痒、脱发、多形红斑、Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死、关节痛、肌肉疼痛、横纹肌溶解、疲劳、无力、乏力、水肿、淋巴结病、低血压、结膜炎、过敏反应、淋巴细胞减少症、肌酸激酶升高、ALT/AST升高、体重增加、淀粉酶升高、中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、镇静性红细胞系无再生性贫血、铁缺乏性贫血、免疫重建综合征、口腔溃疡、呼吸困难、咽喉痛、成人呼吸窘迫综合征、呼吸衰竭、恶心、便秘、胃炎、急性肾损伤、蛋白尿、毛囊炎、荨麻疹、皮炎、红斑、发热感、惊恐障碍、情绪波动、嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。存放温度应维持在1℃至30℃之间的室温,这样可以安全地保持药物效果。

外观·包装

外观

紫色双面凸起的椭圆形薄膜涂层药片

包装单位

30片/瓶

关于该药品的问题

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