薬情報
トリメック錠

トリメック錠

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ドルテグラビルナトリウム微粉末›52.6mg / 1錠アバカビル硫酸塩›702mg / 1錠ラミブジン›300mg / 1錠
製造・輸入元
GSK Korea
外形
紫色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201503689 · 承認 2015.06.09 · 保険コード 650003040

要約

主な用途
ヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は、HIV感染症の治療経験を有する医師が処方し、経口投与する。食事の摂取にかかわらず投与できる。 成人(体重40kg以上):成人および12歳以上の青少年に対する本剤の推奨用量は、1日1回1錠である。 体重40kg未満の成人には投与してはならない。 本剤は、配合成分のいずれかに耐性がある場合には推奨されない。 本剤は固定用量錠であり、用量調節が必要な患者には処方してはならない。成分のいずれかの用量調節または中止が必要な場合、ドルテグラビル、アバカビルまたはラミブジンを個別に処方できる。この場合、医師は各製品の情報を参照すること。薬物相互作用により用量調節が必要な場合、ドルテグラビルを別途投与できる。(使用上の注意 5. 相互作用参照)。インテグラーゼ阻害剤に耐性を有する患者に対するドルテグラビルの推奨用量は1回50mg、1日2回であるため、本剤はインテグラーゼ阻害剤に耐性を有する患者には推奨されない。 本剤の服用を忘れた場合、次回投与まで4時間以上あるときは、できるだけ早く本剤を服用する。次回投与まで4時間以内の場合は、飲み忘れた錠剤を服用せず、通常どおり服用を再開する。 本剤は、クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者には使用が推奨されない。 軽度(Child-Pugh grade A)の肝機能障害患者では、アバカビルの減量が必要となる場合がある。本剤では減量できないため、必要と判断される場合は、ドルテグラビル、アバカビルまたはラミブジンの各製剤を使用する。本剤は中等度および重度(Child-Pugh grade B、C)の肝機能障害患者には推奨されない。
小児服用量
12歳以上の青少年(体重40kg以上):成人および12歳以上の青少年に対する本剤の推奨用量は、1日1回1錠である。 体重40kg未満の青少年には投与してはならない。

成分

輸入元
GSK Korea

効能・効果

ヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染症の治療

  • ヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人および12歳以上の青少年、特に体重40kg以上の方々のヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染治療に使用されます。HIV感染による免疫機能の低下を改善し、健康な生活を助ける重要な役割を果たします。継続的な服用によりウイルスの増殖を抑え、免疫力を強化するのに役立ちます。したがって、この薬物はHIV感染治療に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は、HIV感染症の治療経験を有する医師が処方し、経口投与する。食事の摂取にかかわらず投与できる。 成人(体重40kg以上):成人および12歳以上の青少年に対する本剤の推奨用量は、1日1回1錠である。 体重40kg未満の成人には投与してはならない。 本剤は、配合成分のいずれかに耐性がある場合には推奨されない。 本剤は固定用量錠であり、用量調節が必要な患者には処方してはならない。成分のいずれかの用量調節または中止が必要な場合、ドルテグラビル、アバカビルまたはラミブジンを個別に処方できる。この場合、医師は各製品の情報を参照すること。薬物相互作用により用量調節が必要な場合、ドルテグラビルを別途投与できる。(使用上の注意 5. 相互作用参照)。インテグラーゼ阻害剤に耐性を有する患者に対するドルテグラビルの推奨用量は1回50mg、1日2回であるため、本剤はインテグラーゼ阻害剤に耐性を有する患者には推奨されない。 本剤の服用を忘れた場合、次回投与まで4時間以上あるときは、できるだけ早く本剤を服用する。次回投与まで4時間以内の場合は、飲み忘れた錠剤を服用せず、通常どおり服用を再開する。 本剤は、クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者には使用が推奨されない。 軽度(Child-Pugh grade A)の肝機能障害患者では、アバカビルの減量が必要となる場合がある。本剤では減量できないため、必要と判断される場合は、ドルテグラビル、アバカビルまたはラミブジンの各製剤を使用する。本剤は中等度および重度(Child-Pugh grade B、C)の肝機能障害患者には推奨されない。

小児服用量

12歳以上の青少年(体重40kg以上):成人および12歳以上の青少年に対する本剤の推奨用量は、1日1回1錠である。 体重40kg未満の青少年には投与してはならない。

注意事項

この薬はHIV感染治療に使用される薬剤です。この薬を服用する前にHLA-B*5701という遺伝子を検査する必要があります。この遺伝子を持つ患者は薬剤に重篤なアレルギー反応を示す恐れがあるため、服用してはいけません。 この薬にはアバカビルとドルテグラビルという成分が含まれており、これらの成分は過敏反応を引き起こすリスクがあります。過敏反応は発熱、発疹、呼吸困難などさまざまな症状を含み、命に危険を及ぼすことがあるため、症状が現れた場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 乳酸アシドーシスという重篤な副作用も報告されており、この症状は悪心、嘔吐、腹痛、呼吸困難、疲労感などで現れ、肝機能障害に関連しています。このような症状が現れた場合は直ちに医師に相談しなければなりません。 この薬は肝臓や腎臓の機能が著しく低下した患者には投与してはいけません。また、他の特定の薬剤と併用する場合、相互作用が発生する可能性があるため、必ず医師や薬剤師に相談してください。 また、妊娠中または妊娠予定の女性はこの薬を服用する前に必ず医療従事者に相談し、服用中は効果的な避妊法を使用しなければなりません。 この薬を服用している間は肝機能検査や血液検査など定期的な検査が必要で、異常症状が現れた場合は直ちに医療機関を訪問しなければなりません。 最後に、この薬はHIV感染を完治するものではないため、治療中も定期的に医療従事者の観察と管理を受けなければなりません。

副作用

発熱、発疹、悪心、嘔吐、下痢、傾眠、倦怠感、頭痛、めまい、不眠、異常な夢、鬱、緊張、不快な夢、睡眠障害、自殺念慮または自殺企図、眠気、末梢神経障害、異常感覚、咳、鼻症状、腹部膨満、腹痛、上腹部痛、腹部膨満感、腹部不快感、胃食道逆流症、消化不良、膵炎、肝炎、急性肝不全、発疹、かゆみ、脱毛、多型紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒素性表皮壊死、関節痛、筋肉痛、横紋筋融解、疲労、無力、倦怠、浮腫、リンパ腺病、低血圧、結膜炎、アナフィラキシー、リンパ球減少症、クレアチンホスホキナーゼ上昇、ALT/AST上昇、体重増加、アミラーゼ上昇、好中球減少症、貧血、血小板減少症、鎮静赤血球系無形成症、鉄芽球性貧血、免疫再構築症候群、口腔潰瘍、呼吸困難、咽頭痛、成人呼吸窮迫症候群、呼吸不全、悪心、便秘、胃炎、急性腎損傷、タンパク尿、毛包炎、じんま疹、皮膚炎、紅斑、熱感、パニック障害、気分の上下、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。これにより、薬の効果を長期間安全に維持できます。

外観・包装

外形

紫色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

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