纽罗加巴林胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为每次75 mg、每日2次（150 mg/日），根据疗效和耐受性，可在1周内增加至每次150 mg、每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至每次225 mg、每日2次（450 mg/日）。虽然也对600 mg/日的剂量进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不推荐使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停止使用本品时，应逐渐减量，停药过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能不全患者 本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量减少应根据肌酐清除率个体化调整。 接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林的剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：25-100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分3次给药 BID = 将每日总剂量分2次给药 QD = 每日1次 a：每日总剂量 (mg/日)应按给药方法所述分次给药。 b：补充剂量是指单次额外给予的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：安全性和有效性数据尚不充分，因此不推荐使用。 12 ~17岁青少年患者：安全性和有效性数据尚不充分，因此不推荐使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用过程中如出现情绪变化或行为异常，应立即咨询医生。 对本药物过敏或有乳糖不耐症等特定遗传疾病者应避免服用。 糖尿病患者使用本药后可能增加体重，因此需注意可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿症状，例如面部或口周的肿胀，应立即停药并告知医务人员。 老年人服用本药时可能增加头晕或嗜睡的风险，因此需要特别注意预防跌倒或事故。 本药可能导致视觉变化如视力模糊，如出现症状应与医务人员咨询。 停药时可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此请勿随意停药，应遵循医生的指示。 有药物滥用史的患者可能有较高的滥用风险，因此服用时需要特别小心。 心脏或肾脏疾病患者在服用本药前应咨询医生，可能需要调整剂量。 与阿片类镇痛药一同服用时，可能会增加中枢神经系统抑制的效果，因此需要特别注意。 在怀孕初期有胎儿畸形的风险，因此应避免在怀孕期间使用，育龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期应注意该药可能会传递到母乳中，因此需与医务人员商讨是否哺乳和药物使用。 在驾驶或操作机械等危险活动前，需确认在服用本药后没有头晕或嗜睡的情况，方可进行相关活动。 如出现过量服用，可能出现混乱、嗜睡、发作等症状，因此如有疑虑，请立即进行急救处理。 本药应存放在儿童无法触及的安全地方，并且最好不要转移到其他容器中。 服用期间如出现皮疹或严重过敏反应，应立即停药并告知医务人员。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫发作，出汗过多，误用，滥用，依赖，体重增加，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激敏感，满足感，性欲减少，二元性，性感觉异常，不安，焦躁，情绪波动，情感低落，情感升高，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，无法抑制，麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知能力障碍，眼震，语言障碍，间歇性肌阵挛，反射减弱，运动障碍，精神运动性敏感，体位性眩晕，知觉过敏，灼热感，活动颤动，昏厥，神志不清，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部胀满，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，胃食管反流性疾病，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节疼痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵直，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，行走异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板数量减少，血清钾减少，体重下降，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，斯蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性乳腺发育不良，乏力，谵妄，面瘫，情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，不安，抽筋加重，胃肠障碍，耳鸣，睡眠障碍，皮肤病，BUN增加，血便，疲劳，无力，行走异常，性欲减少，睡眠障碍，失眠，运动协调障碍，言语障碍，感觉异常，记忆力障碍，注意力障碍

本药应存放在密闭容器中，避免暴露于空气或湿气中。存储温度推荐保持在15至30摄氏度的室温。

外观

白色或微黄色粉末胶囊，胶囊上部和下部均为白色

包装单位

30颗/瓶, 100颗/瓶