药品信息
森多姆片20毫克(他达拉非)

森多姆片20毫克(他达拉非)

处方药片剂口服
成分・含量
他达拉非›20mg / 1片
生产/进口商
(株)钟根堂
外观
黄色双凸长方形薄膜包衣片
包装
4片/盒[4片/PTP X 1]
许可状态
正常

品目基准编码 201502775 · 批准 2015.05.07

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
口服。 成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预计进行性活动前服用,不受进食影响。 对于服用他达拉非(tadalafil)10mg效果不足的患者,可尝试20 mg。本品可在性活动前至少30分钟服用。 推荐的最大服用频率为每日1次。 长期每日连续给药后的长期安全性尚未确立,且本品的作用通常持续一天以上,因此强烈不建议每日持续服用本品。[参见[1.警告]项及[11.1)药效学特性]项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 肾功能不全男性用药 轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者的最大推荐剂量为10mg。[参见[11.2)药代动力学特性]项]。 肝功能不全男性用药 他达拉非片的推荐剂量为10mg,于预计进行性活动前服用,不受进食影响。由于重度肝功能不全患者(Child-Pugh C级)使用他达拉非片的临床安全性资料有限,处方时医生应慎重评估个体获益/风险(benefit/risk)。尚无肝功能不全(hepatic impairment)患者使用高于10mg剂量的资料。[参见[3.以下患者慎用]项及[11.2)药代动力学特性]项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
18岁以下人群:不得使用他达拉非片。

成分

生产厂家
(株)钟根堂

功效・作用

治疗勃起功能障碍

  • 勃起功能障碍
查看批准原文

他达拉非片用于治疗勃起功能障碍,需要性刺激才能产生效果。该药的目的是改善男性的勃起功能障碍,不适用于女性。因此,它有助于改善勃起功能障碍的症状。

服用方法

成人服用量

口服。 成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预计进行性活动前服用,不受进食影响。 对于服用他达拉非(tadalafil)10mg效果不足的患者,可尝试20 mg。本品可在性活动前至少30分钟服用。 推荐的最大服用频率为每日1次。 长期每日连续给药后的长期安全性尚未确立,且本品的作用通常持续一天以上,因此强烈不建议每日持续服用本品。[参见[1.警告]项及[11.1)药效学特性]项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量(dosage adjustments)。 肾功能不全男性用药 轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者的最大推荐剂量为10mg。[参见[11.2)药代动力学特性]项]。 肝功能不全男性用药 他达拉非片的推荐剂量为10mg,于预计进行性活动前服用,不受进食影响。由于重度肝功能不全患者(Child-Pugh C级)使用他达拉非片的临床安全性资料有限,处方时医生应慎重评估个体获益/风险(benefit/risk)。尚无肝功能不全(hepatic impairment)患者使用高于10mg剂量的资料。[参见[3.以下患者慎用]项及[11.2)药代动力学特性]项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

18岁以下人群:不得使用他达拉非片。

注意事项

本药为勃起功能障碍治疗药物,使用前必须通过医生的诊断和体检确认根本原因。 由于性交可能对心脏造成负担,心血管疾病患者在服用本药前需咨询医生,性交时如出现心脏相关症状应立即停止并告知医院。 本药偶尔可引发持续勃起(勃起持续超过4小时),一旦发生应立即寻求医疗帮助,未经治疗可能导致阴茎组织损伤和勃起功能永久丧失。 服用硝酸盐制剂或其他血管扩张剂的患者不可与本药一起服用,否则可能导致血压骤降。 最近患有严重心血管疾病(如心肌梗塞、心脏停搏、不稳定型心绞痛、室性心律失常、中风等)的患者不可服用本药。 如有遗传性视网膜疾病或对本药及成分过敏,且不建议与其他勃起功能障碍治疗药物联用。 肾功能或肝功能严重下降的患者服用本药时需谨慎,特别是肝功能非常差的患者使用前需咨询医生。 本药与α-阻滞剂合用时可能出现血压降低,因此使用时需谨慎观察。 某些抗生素、抗真菌药、抗病毒药等特定药物与本药合用时可导致本药血药浓度增加,需要调整剂量。 本药不适合女性、儿童及新生儿使用,孕妇的安全性未得到验证。 服用后可能出现头晕、头痛、消化不良、腰痛、肌肉疼痛、面部潮红等症状,通常较轻且为暂时性。 如出现突然的视力减退或听力下降,应立即停止服药并就医。 过量服用可能导致严重副作用,因此应按照医生的指示服用准确剂量,过量时应立即就医。 本药应放在儿童无法接触的地方,并保持原包装状态以确保安全。 对驾驶或操作机器的影响几乎没有,但因个人差异可能产生头晕等症状,初次服用时需小心。

副作用

持续勃起症,头痛,消化不良,腰痛,肌肉痛,充血,潮红,四肢疼痛,鼻咽炎,上呼吸道感染,咳嗽,腹泻,胃食管反流病,腹痛,高血压,眩晕,尿路感染,胃肠炎,高血压,眩晕,荨麻疹,史蒂文斯-约翰逊综合症,剥脱性皮肤炎,偏头痛,发作,短暂性全记忆丧失,视野缺损,视网膜静脉阻塞,视网膜动脉阻塞,视力下降,听力下降或丧失,耳鸣,血管水肿,心肌梗死,心脏骤停,中风,胸痛,心悸,心室不整脉,心动过速,血尿素氮增高,眼充血,SGPT增高,胸部压力感,呕吐,恶心,碱性磷酸酶增高,疲劳,颈部僵硬,尿道疼痛,肾脏疼痛,口腔干燥,胸口灼热,困倦,白细胞增多,血小板减少,焦虑,睡眠障碍,血红素减少,眼痛,胸痛,关节痛,过度呼吸,眼出血,眼睑肿胀,结膜出血,眼干燥,腹部痉挛,胆红素增高,射精障碍,外生殖器疼痛,红斑,瘙痒,阴茎障碍,血红素增多,眩晕,肌无力,面部水肿,疲劳,疼痛,外周水肿,心绞痛,低血压,直立性低血压,晕厥,血管水肿,寒战,骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿度敏感,因此必须保存在密闭容器中。储存温度应保持在1度到30度之间的室温。这将有助于药物效果的长期保持。

外观·包装

外观

黄色双凸长方形薄膜包衣片

包装单位

4片/盒[4片/PTP X 1]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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