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恩替卡韦 1.06mg
片剂 · 处方药
名文制药有限公司

品目基准编码 201502569 · 批准 2015.04.29
治疗16岁及以上患者的慢性乙型肝炎病毒感染
用于治疗确诊为慢性乙型肝炎病毒感染并伴有活性病毒复制的成年人(16岁以上),表现为血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或组织学上确认为活性疾病。
本药应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 本药以恩替卡韦计,每日1次,每次0.5 mg口服。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:空腹时以恩替卡韦计,每日1次1 mg。 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本药口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50 mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率 (mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次1 mg 肌酐清除率 (mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率 (mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率 (mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a:低于0.5 mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本药。
该药在肝病患者中可能引发乳酸酸中毒和脂肪肝等严重副作用,特别是女性和肥胖患者应特别注意。 曾有致命性肝肿大病例报告,若出现肝功能异常症状应立即停药。 停药后乙型肝炎可能急性恶化,因此停药后仍需细致观察肝功能。 HIV与乙型肝炎同时感染的患者未得到效果验证,因此必须检测HIV感染,并进行适当的联合治疗。 对乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者不可服用此药。 肾功能不全或接受血液透析的患者需调整剂量,而接受肝移植手术的患者必须细致监测肾功能。 该药常见副作用包括头痛、疲劳、头晕、恶心等,若症状持续应咨询医疗人员。 肝功能检查结果可能会恶化,因此建议定期进行肝功能检查。 孕期应考虑胎儿风险,仅在必要时使用,哺乳期则建议停哺或停药。 儿童患者可使用,但2岁以下的安全性尚未确立。 老年患者因肾功能下降,药物浓度可能升高,因此需调整剂量并监测肾功能。 该药主要通过肾脏排泄,使用其他影响肾功能的药物时需注意副作用风险。 过量服用时没有特效解毒剂,应采取针对症状的支持治疗,并可通过血液透析部分清除药物。 存放时应置于儿童无法触及的地方,避免阳光直射,并在室温下保存。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,避免空气与光线接触,温度应保持在15至30度之间。这样存放可以保持药物的效果和安全性。
粉红色三角形的膜衣片
30片(10片/PTP X 3)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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