表示中の薬メイムンエンタカビル錠1.0ミリグラム
エンテカビル 1.06mg
錠剤 · 医療用医薬品
メイムン製薬株式会社

品目基準コード 201502569 · 承認 2015.04.29
16歳以上の慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療
慢性B型肝炎ウイルス感染で、活動性ウイルス複製が確認され、血清アミノ転移酵素(ALTまたはAST)の持続的上昇や組織学的に活動性疾患が確認された成人(16歳以上)の治療に使用します。
本剤は空腹時(食事の2時間後または少なくとも2時間前)に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして1日1回0.5 mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:空腹時にエンテカビルとして1日1回1 mg 腎機能障害患者:腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含む、クレアチニンクリアランスが50 mL/min未満の患者では、以下のように用量を調整する。 クレアチニンクリアランス (mL/min) ≥ 50:エンテカビル用量1日1回0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1 mg クレアチニンクリアランス (mL/min) 30 - <50:エンテカビル用量1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス (mL/min) 10 - <30:エンテカビル用量1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス (mL/min) <10、血液透析 bまたはCAPD:エンテカビル用量1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a:0.5 mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。
この薬は肝疾患患者において乳酸血症や脂肪症などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、特に女性や肥満患者に注意が必要です。 致命的な肝腫大が報告されており、肝機能異常症状が現れた場合は直ちに薬剤の使用を中止しなければなりません。 治療を中止した場合、B型肝炎が急性に悪化する可能性があるため、中止後も肝機能を厳密に観察する必要があります。 HIVとB型肝炎が同時に感染している患者には効果が確認されていないため、HIV感染の有無を必ず検査し、適切な治療を併用する必要があります。 乳糖不耐症や関連遺伝疾患がある患者は、この薬を服用してはなりません。 腎不全患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、肝移植手術を受けた患者は腎機能を注意深く観察する必要があります。 この薬は頭痛、疲労、めまい、嘔気などの副作用が通常見られるため、症状が持続する場合は医療スタッフに相談するべきです。 肝機能検査結果が悪化する可能性があるため、定期的な肝機能検査が推奨されます。 妊娠中は胎児への危険を考慮して、必須の場合にのみ使用すべきです。また、授乳中の場合は授乳を中止するか、薬剤投与を中止することが望ましいです。 小児患者にも使用可能ですが、2歳未満の安全性は確立されていません。 高齢患者は腎機能低下により薬物濃度が高くなる可能性があるため、用量調整と腎機能のモニタリングが必要です。 この薬は主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能に影響を及ぼす他の薬剤と併用する際には副作用の発生可能性に注意する必要があります。 大量投与時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた支持療法を行う必要があります。また、血液透析によって一部を除去することが可能です。 保管時には子供の手が届かない場所に置き、直射日光を避けて常温で保存する必要があります。
肝障害、脂肪肝、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、吐き気、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠症、アナフィラキシー様反応、アミノ転移酵素上昇、脱毛、発疹、上腹部痛、胸焼け、肝腫瘍、腹腔内出血、腹水、門脈高血圧症、腹痛、消化管出血、胆管炎、肝性脳症、中隔偏位、敗血症、まぶたの皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、風邪、かゆみ、胸痛、便秘、腰痛、腹部不快感、鼻水、腹痛、味覚異常、好中球減少、血尿、血小板減少、高血糖、糖尿病
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は空気や光にさらされないように密閉された容器に保管し、温度は15度から30度の間に維持することが重要です。このように保管すれば、薬の効果と安全性をよく維持することができます。
ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠
30錠(10錠/PTP × 3)
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
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