卡巴林胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人剂量

本药以普瑞巴林计的每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响，口服。本药主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本药的起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3日至7日后增加至每日300 mg。必要时，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本药的起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增加至每日300 mg。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本药的起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增加至每日300 mg。必要时，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本药治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。本药的起始剂量为每次75 mg、每日2次（每日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至每次150 mg、每日2次（每日300 mg）。对于每日300 mg剂量下获益不足的患者，可在1周内增加至每次225 mg、每日2次（每日450 mg）。虽然也对每日600 mg剂量进行了临床研究，但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不建议每日剂量超过450 mg。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本药时，应至少间隔1周逐渐减停。 5. 肾功能障碍患者 本药经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本药清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率个体化进行。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本药可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即给予额外补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) | 普瑞巴林每日总剂量 a 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) | 给药方法 ≥60 | 150 | 600 | BID or TID ≥30 -＜60 | 75 | 300 | BID or TID ≥15 -＜30 | 25-50 | 150 | QD or BID ＜15 | 25 | 75 | QD 血液透析后的补充剂量 | 25 | 100 | 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童剂量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能导致自杀冲动或自杀行为，因此在服用期间若出现情绪或行为异常，请立即咨询医生。\n\n对本药物过敏或有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者不应服用。\n\n糖尿病患者应注意，由于体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量。\n\n服用本药后若出现面部或口周肿胀的血管性水肿症状，应立即停药并与医疗人员咨询。\n\n老年人在服用本药时可能出现眩晕或嗜睡，需谨防摔倒或受伤。\n\n可能出现暂时性视力模糊或视力变化，症状出现时应告知医生。\n\n如须突然停药，可能出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，应根据医生指示逐渐减少剂量。\n\n有药物滥用历史的患者使用本药时需谨慎，应观察是否出现误用或依赖症状。\n\n肾功能受损的患者可能需要调整剂量。\n\n严重心脏疾病患者在使用本药时需谨慎。\n\n与阿片类镇痛药联合使用可能增加中枢神经系统抑制的风险，应小心使用。\n\n有呼吸或神经系统疾病的患者或老年人更容易发生严重呼吸抑制，因此需要调整剂量。\n\n怀孕初期可能有胎儿畸形的风险，因此在怀孕期间不宜使用，并且育龄女性应采取有效的避孕措施。\n\n哺乳期女性需注意本药可通过母乳传递，建议与医生讨论是否停止哺乳或停药的措施。\n\n本药可能引起眩晕和嗜睡，因此在驾驶或操作危险机器前应检查症状变化。\n\n罕见情况下可能出现严重皮肤反应，若皮肤出现异常，应立即停药并通知医疗人员。\n\n过量服用时可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，应立即接受急救。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，眩晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，血液中肌酐升高，白细胞计数减少，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，抑郁，欣慰，性欲减退，失眠，异觉，性快感异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情感低落，情感上升，找到适当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，无法抑制，无动于衷，眩晕，嗜睡，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，说话障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，阵发性肌挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，昏迷，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视野模糊，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺失，光敏感，眼干燥，眼睛肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔扩大，振动时，视野深度知觉变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性心动过缓，窦性心动过速，窦性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，喉部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能不全，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房增大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉的感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧缩感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血中肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血中钾减少，血中肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死，尿潴留，女性型乳腺增生，倦怠，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，动摇，坐立不安，发作

本药可能对空气和湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。\n另外，为保持药效，重要的是在15至30度的阴凉温度下储存。

外观

上部为赤褐色，下部为白色的硬胶囊，内含白色或灰白色的粉末

包装单位

每瓶30粒，100粒