药品信息
德福尔特西片5毫克(他达拉非)

德福尔特西片5毫克(他达拉非)

处方药片剂口服
成分・含量
他达拉非›5mg / 1片
生产/进口商
京东制药股份有限公司
外观
黄色六角形薄膜包衣片
包装
30片(10片/PTP X 3)
许可状态
正常

品目基准编码 201502217 · 批准 2015.04.14

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍、良性前列腺增生,或两种疾病并存时的相关症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
请勿压碎本品。请整片服用。 口服。 1. 勃起功能障碍 成人男性用药 对于预计会频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量为最多每日1次5mg,建议每天在大致相同的时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案的适宜性。 2. 良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,每天在大致相同的时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,不受性生活时间影响,每天在大致相同的时间服用。 4. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 ● 肾功能障碍男性用药 - 勃起功能障碍 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肾功能损害患者每日1次使用他达拉非。[参见使用注意事项 3.2)及11.2)药代动力学特性项]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肾功能损害患者每日1次使用他达拉非。[参见使用注意事项 3.3)及11.2)药代动力学特性项]。 ● 肝功能障碍男性用药 尚未评估肝功能障碍患者每日1次给药的剂量。因此,如需处方,医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。(参见11.<特殊人群>项) ● 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
18岁以下:不得使用本品。

成分

生产厂家
京东制药股份有限公司

功效・作用

治疗勃起功能障碍、良性前列腺增生,或两种疾病并存时的相关症状

  • 勃起功能障碍、良性前列腺增生、良性前列腺增生的体征和症状、勃起功能障碍及良性前列腺增生的体征和症状
查看批准原文

本药用于男性勃起功能障碍的治疗,效果在性刺激时出现。无适应证用于女性。此外,本药还能帮助缓解由良性前列腺增生引起的症状和体征。本药对同时存在勃起功能障碍和良性前列腺增生的男性也有效。用于改善男性的这些问题。

服用方法

成人服用量

请勿压碎本品。请整片服用。 口服。 1. 勃起功能障碍 成人男性用药 对于预计会频繁使用他达拉非(每周至少2次)的患者,推荐剂量为最多每日1次5mg,建议每天在大致相同的时间服用。应定期重新评估持续每日给药方案的适宜性。 2. 良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,每天在大致相同的时间服用。 3. 勃起功能障碍及良性前列腺增生的每日1次给药方案 本品每日1次给药的推荐剂量为5mg,不受性生活时间影响,每天在大致相同的时间服用。 4. 特殊人群 ● 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 ● 肾功能障碍男性用药 - 勃起功能障碍 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肾功能损害患者每日1次使用他达拉非。[参见使用注意事项 3.2)及11.2)药代动力学特性项]。 - 良性前列腺增生 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。不建议重度肾功能损害患者每日1次使用他达拉非。[参见使用注意事项 3.3)及11.2)药代动力学特性项]。 ● 肝功能障碍男性用药 尚未评估肝功能障碍患者每日1次给药的剂量。因此,如需处方,医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。(参见11.<特殊人群>项) ● 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

18岁以下:不得使用本品。

注意事项

本药用于勃起功能障碍和良性前列腺增生的治疗,在服用前需进行医生的准确诊断和评估。 有心脏疾病或心血管风险高的患者在服用本药前应确认心脏状况。 如在性行为中或之后出现胸痛、心悸、头晕等症状,应立即停止性行为并寻求医生的诊治。 如勃起持续超过4小时,应立即寻求医疗帮助,否则可能导致阴茎组织损伤或永久性勃起功能障碍。 本药与硝酸盐制剂或NO供体合用可能会导致血压过度下降,如正在使用此类药物,请务必告知医务人员。 近期有心肌梗塞、脑卒中或不稳定心绞痛等严重心血管疾病的患者不可服用本药。 有遗传性视网膜疾病或某些眼科疾病的患者应避免服用本药,有过敏症的患者也不可服用。 不建议与其他勃起功能障碍治疗药物合用,因为其安全性和有效性未得到确认。 肾功能或肝功能严重损害的患者在服用本药时需谨慎,如与α-阻滞剂或抗高血压药物合用时可能导致血压下降加剧,因此应咨询医生。 本药可能会引起头痛、消化不良、腰痛、肌肉痛、潮红等副作用,大多数为轻微或短暂。 极少数情况下有视力损伤、听力下降、持续勃起症、心血管异常反应的报告,出现异常症状时应立即告知医务人员。 孕妇或哺乳期女性、儿童和青少年不得使用。 对驾驶或操作机械影响不大,但可能会引起头晕或嗜睡,因此需保持警惕。 如过量服用,应立即前往医院接受适当治疗,血液透析对本药的排泄影响不大。 药物应存放在儿童无法触及的地方,保持原包装状态为宜。

副作用

  • 头痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 肌肉疼痛
  • 鼻充血
  • 发红
  • 四肢疼痛
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 咳嗽
再查看 109 项症状
  • 腹泻
  • 尿路感染
  • 胃食管反流病
  • 腹痛
  • 高血压
  • 头晕
  • 持续勃起症
  • 血尿素氮增高
  • 心动过速
  • 心悸
  • 眼充血
  • SGPT增高
  • 胸压感
  • 呕吐
  • 恶心
  • 碱性磷酸酶增高
  • 疲劳
  • 颈部僵硬
  • 尿道疼痛
  • 肾脏疼痛
  • 口干
  • 胸口灼热
  • 嗜睡
  • 白细胞增多
  • 血小板减少
  • 血红蛋白减少
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 关节痛
  • 过度呼吸
  • 眼出血
  • 眼睑肿胀
  • 结膜出血
  • 眼干燥症
  • 腹部痉挛
  • 胆红素增高
  • 射精障碍
  • 外生殖器疼痛
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 阴茎障碍
  • 心肌梗死
  • 耳鸣
  • 鼻出血
  • 鼻干燥
  • 血清肌酐增高
  • 打嗝
  • 无力症
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 过敏反应
  • 面部水肿
  • 发热
  • SGOT增高
  • 血红蛋白增高
  • 荨麻疹
  • 史蒂芬-约翰森综合征
  • 表皮剥脱性皮肤炎
  • 偏头痛
  • 发作
  • 短暂全盘记忆丧失
  • 视野缺损
  • 视网膜静脉阻塞
  • 视网膜动脉阻塞
  • 视力下降
  • 血管水肿
  • 心肌梗死
  • 心脏猝死
  • 中风
  • 胸痛
  • 心悸
  • 心室性心律失常
  • 心动过速
  • 荨麻疹
  • 史蒂芬-约翰森综合征
  • 表皮剥脱性皮肤炎
  • 偏头痛
  • 发作
  • 短暂全盘记忆丧失
  • 视野缺损
  • 视网膜静脉阻塞
  • 视网膜动脉阻塞
  • 视力下降
  • 血管水肿
  • 持续勃起症
  • 血管水肿
  • 头晕
  • 感觉减退
  • 失眠
  • 异常感觉
  • 嗜睡
  • 眩晕
  • 肾功能障碍
  • 呼吸困难
  • 鼻出血
  • 咽炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 出汗
  • 视野模糊
  • 色觉异常
  • 结膜炎
  • 眼痛
  • 眼泪分泌增加
  • 眼睑肿胀
  • 突然听力下降或丧失
  • 耳鸣
  • 勃起增加
  • 自发性阴茎勃起

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以避免空气或湿气的影响。存储温度应保持在1至30度之间的室温,这样可以安全地保持药物效果。

外观·包装

外观

黄色六角形薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/PTP X 3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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