药品信息

杰本注射液(一水合伊班膦酸钠)

处方药溶液剂静脉注射
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
JW中外制药股份有限公司
外观
充填有无色透明溶液的预装注射器,附带一次性注射针。
包装
3mL/预装注射器 x 1支
许可状态
正常

品目基准编码 201501947 · 申报 2015.04.09 · 医保编码 644913971

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果患者忘记在定期给药日用药,应尽快注射,并从该日起每隔3个月定期给药。 肝功能不全患者 无需调整剂量。 肾功能不全患者 对于血清肌酐≤200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率≥30ml/min的轻度或中度肾功能不全患者,无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。
儿童给药量
18岁及以下儿童的有效性和安全性尚未进行研究。

成分

生产厂家
JW中外制药股份有限公司

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

本药用于治疗绝经后女性发生的骨质疏松症。骨质疏松症是一种使骨骼变弱并大大增加骨折风险的疾病,本药有助于增加骨密度,减少骨折风险。因此本药用于维持绝经后女性的骨健康及预防骨折。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果患者忘记在定期给药日用药,应尽快注射,并从该日起每隔3个月定期给药。 肝功能不全患者 无需调整剂量。 肾功能不全患者 对于血清肌酐≤200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率≥30ml/min的轻度或中度肾功能不全患者,无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

18岁及以下儿童的有效性和安全性尚未进行研究。

注意事项

本药必须通过静脉给药,谨防在动脉或静脉周围给药,以免造成组织损伤。 有对本药或其成分过敏的患者,或未经治疗的低钙血症患者,禁止使用。 使用本药可能出现胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘等消化系统不良反应。 此外,有报告显示,还可能出现肌骨疼痛、关节痛、肌肉痛等与肌肉及关节相关的症状。 部分患者可能会出现类似流感症状、头痛、皮疹、疲劳等全身不良反应。 使用本药时,血清钙水平可能暂时降低,因此在给药前需治疗低钙血症或骨与矿物代谢障碍,同时确保摄取足够的钙和维生素D。 接受牙科治疗的患者或癌症患者可能存在下颌骨骨坏死的风险,需在使用前进行口腔检查,并在使用期间避免过度的牙科处理。 此外,有极少数使用本药的患者报告出现下颌骨或外耳道骨坏死,若耳部出现疼痛或分泌物需特别留意。 长期使用可能导致股骨或其他骨出现非典型骨折,如出现大腿或腹股沟疼痛,需立即进行评估。 本药通过肾脏排泄,因此肾功能受损的患者需定期检查,并注意过量使用可能对肾脏和肝脏功能产生影响。 尚未确认怀孕和哺乳期女性的安全性,建议不使用。 儿童的安全性和有效性尚未得到确认,因此不推荐使用。 给药时请勿与含钙溶液混合,务必仅通过静脉注射给药,并且注射针和注射器不得重复使用,须安全处置。

副作用

胃炎,腹泻,腹痛,消化不良,恶心,便秘,肌肉骨骼痛,关节痛,肌肉痛,流感类似疾病,疲劳,头痛,皮疹,骨痛,虚弱,注射部位反应,静脉炎,血栓性静脉炎,过敏反应,血管水肿,面部肿胀,水肿,荨麻疹,葡萄膜炎,硬膜炎,巩膜炎,过敏性反应,休克,哮喘加重,史蒂文斯-约翰逊综合症,多形红斑,水泡性皮炎,非典型电子下骨折,股骨骨干骨折,外耳道骨坏死,颌骨坏死,感觉减退,急性肾衰竭,头晕,视神经萎缩,下运动神经细胞病变,震颤,未详述的胃肠道疾病,良性胃肠道肿瘤,牙痛,过度呼吸,咳嗽,呼吸困难,喉炎,阴道炎,绝经期症状,多脏器功能衰竭,死亡,失眠,焦虑,耳鸣,听力下降,甲状腺功能低下症,脂肪瘤,眼球出血,心力衰竭,排尿疾病,血尿,皮肤脱落,骨折,周围运动神经病

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,防止暴露在空气中。储存温度应保持在1度到30度之间,室温保存,以维持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

充填有无色透明溶液的预装注射器,附带一次性注射针。

包装单位

3mL/预装注射器 x 1支

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。