薬情報

ジェイボン注(イバンドロン酸ナトリウム一水和物)

医療用医薬品液剤정맥
成分・含量
イバンドロン酸ナトリウム水和物›3.375mg / 1プレフィルドシリンジ
製造・輸入元
제이더블유중외제약(주)
外形
無色透明な溶液が充填されたプリフィルドシリンジで、使い捨ての注射針が添付されています。
包装
3mL/プリフィルドシリンジ x 1本
承認状況
正常

品目基準コード 201501947 · 届出 2015.04.09 · 保険コード 644913971

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症改善
投与対象
成人
成人投与量
3mgを3ヶ月ごとに1回、15 - 30秒間静脈注射します。

成分

製造会社
제이더블유중외제약(주)

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症改善

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、閉経後の女性に見られる骨粗鬆症の治療に使用されます。骨粗鬆症は骨が弱くなり、骨折の危険が高まる病気であり、この薬は骨の密度を増加させ、骨折のリスクを減少させるのに役立ちます。したがって、閉経後女性の骨の健康を維持し、骨折を予防するためにこの医薬品を使用します。

投与方法

成人投与量

3mgを3ヶ月ごとに1回、15 - 30秒間静脈注射します。

注意事項

この薬は必ず静脈内に投与し、動脈内や静脈周囲に投与すると組織損傷を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 この薬やその成分にアレルギーのある患者や治療されていない低カルシウム血症の患者には投与してはいけません。 この薬を使用すると、胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘などの消化器系の副反応が現れる可能性があります。また、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛といった筋肉や関節に関連する症状も報告されています。 一部の患者ではインフルエンザ様症状、頭痛、発疹、疲労などの全身的な副反応が発生する可能性があります。 この薬を使用すると、一時的に血清カルシウム濃度が低下する可能性があるため、投与前に低カルシウム血症や骨およびミネラル代謝異常を治療し、カルシウムとビタミンDを十分に摂取することが重要です。 歯科治療を受ける患者や癌患者などでは顎骨壊死のリスクがあるため、投与前に口腔検査を受け、投与中には過度な歯科処置を避けることが望ましいです。 また、この薬を投与された患者の中には非常にまれに顎骨や外耳道に壊死が報告されているため、耳に痛みや分泌物がある場合には注意が必要です。 長期間使用する場合、大腿骨や他の骨で非定型骨折が発生する可能性があるため、太ももや鼠径部に痛みがある場合はすぐに評価を受けることが必要です。 この薬は腎臓から排泄されるため、腎機能が低下した患者は定期的に検査を受けるべきであり、過量投与時には腎臓や肝機能に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 妊婦や授乳中の女性に対する安全性は確認されていないため、使用しないことが望ましいです。 子供に対しての安全性と有効性は確認されていないため使用しません。 投与時にはカルシウムを含む溶液と混合しないで、必ず静脈注射のみで投与し、注射針とシリンジは再利用せず安全に廃棄する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、顔面浮腫、むくみ、過敏反応、アナフィラキシー反応、ショック、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、水疱性皮膚炎、血管炎、血栓静脈炎、呼吸困難、喘息悪化、高血圧を伴う重度のむくみ、皮膚剥脱、多臓器不全、死亡、急性腎不全、眼炎症(ぶどう膜炎、強膜炎)、非定型大腿骨骨折、外耳道壊死、顎の壊死、心不全、排尿異常、血尿

軽度の副作用

胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、疲労、頭痛、発疹、骨の痛み、虚弱、注射部位反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気に触れないように密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。このように保管すると、薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

無色透明な溶液が充填されたプリフィルドシリンジで、使い捨ての注射針が添付されています。

包装単位

3mL/プリフィルドシリンジ x 1本

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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