药品信息
美迪那新片10mg(琥珀酸索利那新)

美迪那新片10mg(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服
成分・含量
琥珀酸索利那新›10mg / 1片
生产/进口商
九州制药有限公司
外观
亮粉色圆形薄膜包衣片
包装
100片(10片/泡罩*10)
许可状态
正常

品目基准编码 201501328 · 批准 2015.03.13 · 医保编码 669804660

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症症状(如急迫性尿失禁、尿频等)
服用对象
成人
成人服用量
通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增加至每日1次、每次最多10mg。本品可与食物同服或空腹服用,并用水整片吞服。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,且每日1次的剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,且每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量应限制为5mg。

成分

生产厂家
九州制药有限公司

功效・作用

治疗膀胱过度活动症症状(如急迫性尿失禁、尿频等)

  • 急迫性尿失禁、频尿、尿急
查看批准原文

该药物用于改善急迫性尿失禁、频尿、尿急等过敏性膀胱症状。

服用方法

成人服用量

通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增加至每日1次、每次最多10mg。本品可与食物同服或空腹服用,并用水整片吞服。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,且每日1次的剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,且每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量应限制为5mg。

注意事项

本药物不应用于有尿潴留症状或严重胃肠道疾病、重症肌无力、青光眼患者。 同时,对本药物或其成分有过敏反应的人、血液透析患者、重度肝功能障碍患者、中重度肾功能障碍患者及服用强 CYP3A4 抑制剂的中度肝功能障碍患者也不应给药。 本药物应谨慎用于有尿潴留风险或胃肠道闭塞性疾病、胃肠道运动减弱风险的患者。 重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者应限制每日最大剂量,合用强 CYP3A4 抑制剂时也需注意。 本药物可引起口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等副作用,如出现异常症状应咨询医疗人员。 特别是如出现血管水肿或过敏性反应,如过敏性休克,应立即停止用药并接受适当治疗。 驾驶或操作机械时需注意,由于可能导致困倦或视力模糊,增加事故风险。 本药物与其他抗胆碱药物合用时可能会增强效果或加重副作用,应告知医疗人员正在服用的药物。 孕妇或哺乳期女性由于尚未确定安全性,在使用前应务必咨询医生。 由于未确认儿童的安全性和有效性,不推荐用于儿童。 如出现过量服用,应立即就医并接受适当治疗,严重症状可能需要特别治疗。 心脏病或者有QT延长风险的患者在使用本药物时需特别谨慎。

副作用

口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干、恶心、消化不良、上腹痛、呕吐、尿路感染、流感、咽炎、头晕、抑郁症、下肢水肿、疲劳、咳嗽、高血压、血管神经性水肿、大便堵塞、结肠梗阻、肠梗阻、血管水肿、过敏性反应、呕吐、胃食道逆流病、肠梗塞、外周水肿、头痛、幻觉、嗜睡、谵妄、肾功能障碍、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管水肿、多形性红斑、脱屑性皮炎、心房颤动、心悸、心动过速、多形性室性心动过速、心电图QT延长、肝功能检查异常、食欲减退、高钾血症、发声障碍、青光眼、肌无力、排尿困难、尿流量减少、膀胱后壁、中膀胱炎、鼻咽炎、尿潴留、血清肌酐升高、穿孔性十二指肠溃疡、排尿无能、急性肾衰竭、膀胱颈部梗阻、肾功能障碍加重、肺炎、前列腺特异性抗原升高、卵巢癌、胆管癌、子宫癌、心肌梗死、心排出量减少、软组织炎、频尿、排尿障碍、急迫性尿失禁、神经性膀胱、皮肤刺痛、全身水肿、男性会阴部疼痛、失眠、焦虑、面部水肿、腹泻、腹胀、夜尿、尿量减少、感觉异常、行走困难、四肢抖动、胸部紧张、胸痛、眼周水肿、水肿、良性前列腺增生、男性生殖器瘙痒、勃起减少、勃起功能障碍、异常高潮、逆行射精、血精、角化症、脱发、沉重感、性欲减退、背痛、阴道出血、晕厥、听力障碍、口渴、勃起功能障碍、头痛、口渴、嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对空气和湿气敏感,需存放在密闭容器中。最佳储存温度为1到30摄氏度的室温。

外观·包装

外观

亮粉色圆形薄膜包衣片

包装单位

100片(10片/泡罩*10)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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