薬情報
メディペナシン錠10mg(ソリフェナシンコハク酸塩)

メディペナシン錠10mg(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
九州製薬株式会社
外形
明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
100錠(10錠/ブリスター*10)
承認状況
正常

品目基準コード 201501328 · 承認 2015.03.13 · 保険コード 669804660

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて、1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の有無にかかわらず服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
九州製薬株式会社

効能・効果

過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫
承認事項の原文を見る

この医薬品は切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫などの過活動膀胱症状を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて、1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の有無にかかわらず服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉症状がある場合や重度の消化器疾患、重症筋無力症、狭隅角緑内障の患者には使用してはいけません。 また、この薬またはその成分に過敏症がある人、血液透析を受けている患者、重度の肝障害患者、重度の腎障害患者や中等度の肝障害患者で強力なCYP3A4阻害剤を服用している場合も投与してはいけません。 この薬は尿閉のリスクがある患者や消化器閉塞性疾患、消化器運動低下リスクがある患者には慎重に使用すべきです。 重度の腎障害や中等度の肝障害患者は1日の最大用量を制限すべきであり、強力なCYP3A4阻害剤を併用する場合も注意が必要です。 この薬は口干、便秘、視界のかすみ、尿閉、眼の乾燥などの副作用が出ることがありますので、異常症状がある場合は医療従事者に相談する必要があります。 特に血管浮腫やアナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応が出た場合は、直ちに薬剤の使用を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 運転や機械作業を行う際には、眠気や視界のかすみのため事故のリスクがあるため注意が必要です。 この薬は他の抗コリン薬と併用する場合、効果が増強されるか副作用が悪化する可能性があるため、医療従事者に服用している薬を知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性には、この薬の安全性が確立されていないため、使用前に必ず医師と相談してください。 小児に関しては安全性と効果が確認されていないため使用しないことが推奨されます。 過量服用した際には直ちに病院に行き、適切な治療を受ける必要があり、重症症状が発生した場合には特別な治療が必要となる場合があります。 心疾患やQT延長のリスクがある患者は、この薬の使用時に特別な注意が必要です。

副作用

口渇、便秘、視野のかすみ、排尿困難、目の乾燥、吐き気、消化不良、上腹部の痛み、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、血管神経性浮腫、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管浮腫、アナフィラキシー反応、嘔吐、逆流性食道炎、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性心室頻拍、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、緑内障、筋力低下、排尿困難、尿流量減少、膀胱後部閉塞、膀胱炎、コインドウ炎、排尿困難、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害の悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、切迫排尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、全身浮腫、男性会陰部痛、 insomnia、 anxiousness、顔の浮腫、下痢、腹部膨満感、夜尿症、尿量減少、感覚異常、歩行困難、四肢の震え、胸の緊張、胸痛、目の周りの浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性生殖器のかゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血精液、角化症、脱毛、沈下感、性欲減退、背中の痛み、膣出血、失神、聴力障害、喉の渇き、勃起不全、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが望ましいです。

外観・包装

外形

明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

100錠(10錠/ブリスター*10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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