塞尔吡利德片(格列美脲)

成人服用量

应针对每位患者进行个体化调整。以至少1/2杯水送服，不要咀嚼。每日1次口服本品。应在早餐前或第一餐前立即服用。服用本品后不要漏餐，这一点非常重要。 1. 单药治疗 1) 起始剂量及剂量确定 既往未接受药物治疗的患者，应从格列美脲1 mg每日1次开始。必要时，每隔1 ～ 2周增加1 mg。通常剂量超过4 mg时几乎不会有额外效果，但部分患者增加至6 mg（或8 mg）后代谢控制可进一步改善。每日4 mg治疗失败时，应首先考虑改用胰岛素治疗；否则可考虑与胰岛素或其他口服降糖药合用。 2) 后续剂量调整 随着治疗进行，糖尿病控制情况可能改善，从而降低对本品的需求。因此，为避免低血糖，可能需要减少剂量或停用本品。发生体重减轻、生活方式改变，或出现其他可能增加低血糖或高血糖风险的因素时，也应考虑调整剂量。 3) 从其他口服降糖药转换为本品 本品与其他口服降糖药之间没有确切的剂量对应关系。从其他口服降糖药转换为本品时，建议遵循“起始剂量”部分所述的方法。即从每日1 mg开始，并可每隔1 ～ 2周调整剂量。应考虑既往药物的效力及作用持续时间。 4) 用药调整 服用本品期间，应定期测量血糖和/或尿糖水平，并建议定期测量糖化血红蛋白（HbA1c）水平。通常，低血糖可通过立即摄入糖迅速控制。即使初期使用磺脲类药物后成功控制低血糖，仍可能再次发生低血糖。因此应密切观察患者。发生严重低血糖时，需要医生立即处理并随访，有时需要住院治疗。 2. 联合治疗 1) 与胰岛素联合治疗 本品与胰岛素联合治疗用于继发性治疗失败患者；空腹血糖（FBG）超过150 mg/dL时采用与胰岛素联合治疗。本品每日1次，于第一餐时服用8 mg；胰岛素应从低剂量开始，并根据空腹血糖测量值大约每周增加剂量。病情稳定后，应尽可能每日监测毛细血管血糖。需要定期测量血糖和糖化血红蛋白，并据此调整胰岛素剂量。 2) 与二甲双胍联合治疗 患者对本品最大剂量反应不足时，可考虑加用二甲双胍。已有关于格列本脲、格列吡嗪、氯磺丙脲、甲苯磺丁脲等其他磺脲类制剂与二甲双胍联合治疗的临床资料。联合使用本品和二甲双胍时，可通过调整各药物剂量达到目标血糖水平。但应努力确定控制血糖所需的各药物最低有效剂量。本品与二甲双胍合用存在低血糖风险，且风险可能增加，应给予适当关注。

本药不应用于胰岛素依赖型糖尿病患者或发生糖尿病酮症酸中毒、昏迷状态的患者。 此外，对本药或其成分，硫脲类或磺胺类药物有过敏反应的患者也不应使用。 对于肝或肾功能严重下降的患者尚未确认其安全性，建议转为胰岛素治疗。 怀孕期间或可能怀孕的女性、哺乳期女性也应避免使用本药。 对于重症感染症或手术前后的患者、严重外伤患者建议进行胰岛素治疗，同时存在腹泻或呕吐等胃肠障碍的患者因药物吸收不稳定，出现低血糖的风险较高，需注意。 此外，本药含有乳糖，存在乳糖分解问题的遗传病患者应避免使用。 在用药的第一周，低血糖风险较高，需特别仔细地观察血糖。 尤其是老年人、营养不良或进食不规律的患者、肌肉运动与碳水化合物摄入不符的情况、饮食模式发生变化、饮酒患者需要更谨慎的管理。 肾或肝功能下降的患者、药物过量的患者、甲状腺或肾上腺功能异常患者也需注意低血糖风险。 如出现低血糖症状，应立即告知医生或药师，必要时需调整剂量或更改用药方法。 本药因降低血糖作用可导致低血糖，症状包括头痛、剧烈饥饿、恶心、呕吐、疲劳、焦虑、混乱、嗜睡、意识下降等。 低血糖严重时可导致昏迷，因此出现症状时应立即摄入糖分或寻求医务人员的帮助。 此外，使用初期可能会出现由于血糖变化导致的暂时性视力模糊或消化系统症状。 肝功能异常或血细胞数变化、过敏反应等罕见的不良反应可能发生，一旦出现异常症状，应立即咨询医务人员。 服用本药时应进行定期饮食和锻炼，体重管理，并在出现低血糖时立即摄入糖分。 特别是人工甜味剂对低血糖的控制无效，因此需要糖分摄入。 进行其他治疗或生活模式发生变化时，务必告知医务人员，在压力情况下血糖控制可能变得困难，可转为胰岛素治疗。 本药可与多种药物相互作用，因此在服用其他药物时，一定要与医务人员咨询。 特别是在与降低或提升血糖的药物同时使用时，可能影响血糖控制。 如β-adrenergic blockers等某些药物可掩盖低血糖症状，需注意。 怀孕期间或哺乳期女性可能会对胎儿或新生儿产生危害，因此不使用本药为最佳，如有必要可转为胰岛素治疗。 对于儿童的安全性和效果尚未充份确认，因此不建议在18岁以下儿童中使用。 老年人可能肾功能下降，因此在调整剂量的同时需谨慎给药。 过量使用时，低血糖可能非常危险，应立即在医疗机构接受急救治疗，并可能需进行催吐、阻止药物吸收、葡萄糖注射等处理。 本药应存放在儿童触及不到的地方，将其放入原包装保存以确保安全。

• 低血糖
• 头痛
• 严重饥饿感
• 恶心
• 呕吐
• 疲劳
• 睡眠
• 睡眠障碍
• 不安
• 攻击性

本药应存放在避免接触空气或湿气的密闭容器中。建议保存温度为1到30度的室温。这样可更好地保持药物效果。

外观

绿色的长方形药片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶