药品信息
舒巴斯塔片5mg(瑞舒伐他汀钙)

舒巴斯塔片5mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
好制药有限公司
外观
黄色圆形薄膜 coated tablet
包装
28个T / PTP
许可状态
正常

品目基准编码 201500672 · 批准 2015.02.10 · 医保编码 644603040

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用此剂量即可控制病情。应根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应,每隔4周或更长时间适当调整维持剂量,最高可增至20毫克,每日1次。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:常规剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者推荐的治疗目标调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
好制药有限公司

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症,高脂血症,动脉粥样硬化,异常β脂蛋白血症,高敏感C反应蛋白增加,高血压,低HDL胆固醇水平,吸烟,早发性冠心病家族史,中风风险,心肌梗塞风险,动脉血管重建术风险
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者当饮食疗法和运动无法控制时作为辅助药物。此外,对于合并型家族性高胆固醇血症患者,亦可作为饮食疗法或其他降脂治疗的辅助药物。本药通过降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的发展。对于符合特定标准的10岁到17岁之间的合并型家族性高胆固醇血症儿童患者,也可作为饮食疗法的辅助疗法。此外,本药亦可作为原发性异常β脂蛋白血症患者的辅助治疗,帮助降低中、老年患者心血管疾病风险,降低中风、心肌梗死及血管重建术后的风险。基于这些疗效,用于改善胆固醇水平并减少心血管疾病风险。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用此剂量即可控制病情。应根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应,每隔4周或更长时间适当调整维持剂量,最高可增至20毫克,每日1次。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:常规剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者推荐的治疗目标调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于某些患者。例如,对本药过敏或有肝脏问题的患者,肌肉疾病患者应避免使用。此外,严重肾功能不全患者或怀孕女性及哺乳期女性也不应使用本药。对肌肉疾病风险较高的患者,高剂量使用是禁止的。本药含有乳糖,对乳糖不耐症患者也需谨慎。 服用本药时,重要的是定期检查肝功能和肌肉状态。尤其是大量饮酒或有肝病病史的患者需要更加注意。如果出现肌肉疼痛或肌肉无力症状,应立即告知医生,并在必要时停止用药。 本药可能与其他药物相互作用,因此,如果同时服用其他药物,则应咨询医生或药剂师。尤其是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗真菌药物等合用时,肌肉损伤风险可能增加。 具备怀孕可能性的女性必须使用适当的避孕措施,孕期应避免使用本药。在哺乳期也应避免使用本药。 过量服用时没有特效解毒剂,应根据症状接受治疗,同时监测肝功能和肌肉酶水平。 服用本药期间可能出现头晕或头痛等症状,因此在驾驶或操作机械时需谨慎。 最后,本药在亚洲人中的血药浓度可能较高,因此可能需要调整剂量。因此,遵循医生的指示服用是非常重要的。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、外周神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症、药物性红斑、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳房发育、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉抽筋、痛风、阳痿、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部胀气、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以防止空气或湿气影响,存放温度应保持在1度到30度之间的室温。这样存放可以保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜 coated tablet

包装单位

28个T / PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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