薬情報
シュバスタ錠5mg(ロスバスタチンカルシウム)

シュバスタ錠5mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
조아제약(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
28 T / PTP
承認状況
正常

品目基準コード 201500672 · 承認 2015.02.10 · 保険コード 644603040

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患リスク低減の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
食事に関係なく、いつでも1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 さらに多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は、維持用量を調整して投与でき、維持用量は1日1回10ミリグラムです。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔を空けてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児服用量
10歳から17歳までの異型家族性高コレステロール血症の小児患者は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与されます。 投与用量は個別の患者の治療目標に応じて4週またはその後で調整する必要があります。

成分

製造会社
조아제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患リスク低減の治療

  • 高コレステロール血症、高脂血症、動脈硬化、高異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性タンパク質上昇、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症患者において、食事療法や運動で調整できない場合の補助剤として使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者に対しても食事療法や他の脂質降下療法の補助剤として効果的です。この薬は高コレステロール血症患者の総コレステロールとLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅らせるために使用されます。特定の基準に該当する10歳から17歳の異型家族性高コレステロール血症の小児患者にも食事療法の補助剤として活用されます。そのほか、原発性異常ベータリポプロテイン血症患者への補助治療としても使用され、心血管疾患リスクの高い中高年患者に対して脳卒中、心筋梗塞及び血管再形成術後のリスク低減に寄与します。これらの効能に基づいてコレステロール値を改善し、心血管疾患のリスクを低下させるために使用されます。

服用方法

成人服用量

食事に関係なく、いつでも1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 さらに多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は、維持用量を調整して投与でき、維持用量は1日1回10ミリグラムです。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔を空けてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児服用量

10歳から17歳までの異型家族性高コレステロール血症の小児患者は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与されます。 投与用量は個別の患者の治療目標に応じて4週またはその後で調整する必要があります。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 例えば、この薬にアレルギーがある、または肝臓に問題がある患者、筋疾患がある方は服用を避けるべきです。 また、腎機能が非常に悪い患者や妊娠中または授乳中の女性もこの薬を使用してはいけません。 筋疾患のリスクが高い患者に対しては高用量の使用が禁じられています。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者も注意が必要です。 この薬を服用する際は、肝機能と筋肉の状態を定期的に検査することが重要です。 特にアルコールを多く飲む方や肝疾患の病歴がある方は、一層の注意が必要です。 筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合は、すぐに医師に知らせ、必要に応じて薬の服用を中止しなければなりません。 この薬は他の薬物との相互作用がある可能性があるため、共に服用している薬がある場合は医師や薬剤師に相談してください。 特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗真菌薬などと併用する際は筋肉損傷のリスクが高まる可能性があります。 妊娠の可能性のある女性は必ず適切な避妊法を用いる必要があり、妊娠中は使用すべきではありません。 授乳中の場合もこの薬の使用を避けるのが安全です。 過剰摂取の場合、特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療を受けながら肝機能と筋酵素の値をモニタリングする必要があります。 この薬を服用する間にめまいや頭痛などの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 最後に、この薬はアジア人で血中濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要になる場合があります。 したがって、医師の指示に従って服用することが非常に重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、胸の圧迫感、呼吸困難、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、重度の肝障害、重度筋無力症、眼筋無力症、免疫媒介性壊死性筋炎、横紋筋融解症、高血圧を伴う重度浮腫、急性腎不全、尿量減少、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸困難

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、脱力感、血尿、下痢、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋けいれん、通風、勃起不全、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、関節痛、血小板減少、記憶喪失、末梢神経障害、咳、うつ病、睡眠障害、性機能障害、女性化乳房、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。 このように保存することで薬の効果と安全性を維持することができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28 T / PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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