药品信息
来斯塔片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

来斯塔片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
(株)日和
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201405844 · 批准 2014.12.10 · 医保编码 640902920

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 用药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。无论是否进食,本品均可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL胆固醇,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者在此剂量下可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增至20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者的推荐治疗目标调整剂量。应间隔4周或更长时间调整剂量。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)日和

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、异质合成家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同质合成家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异质家族型高胆固醇血症、异常β-脂蛋白血症、高敏感C反应蛋白增高、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发冠心病的家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管重建术风险
查看批准原文

本药物主要用于高胆固醇血症和高脂血症患者。当原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症不能通过饮食和运动控制时,作为辅助治疗使用以降低血液中的胆固醇水平。尤其对异质合成家族性高胆固醇血症或同质合成家族性高胆固醇血症患者,也能与饮食疗法一起提供帮助。用于10岁至17岁的某些条件下的小儿患者,降低其胆固醇及相关蛋白水平。此外,在中年及以上的男女中,对于高风险心血管疾病者,降低中风、心肌梗死、血管重建术的风险也有效。因此,本药物用于降低高脂血症及心血管疾病风险。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 用药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。无论是否进食,本品均可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL胆固醇,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者在此剂量下可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增至20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者的推荐治疗目标调整剂量。应间隔4周或更长时间调整剂量。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药物不应在特定患者中使用。 例如,过敏于本药成分、肝功能严重不良患者、肌肉疾病患者以及特定肾功能严重下降患者均不应使用。 此外,妊娠或哺乳期女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性应特别注意。 肌肉疾病风险高的患者,例如中度及以上肾功能下降的患者、甲状腺功能低下患者、有肌肉疾病病史或酗酒患者等,高剂量使用是禁止的。 本药物含有乳糖,不应在乳糖不耐受或相关遗传疾病患者中使用。 用药期间应定期检测肝脏健康状况,且大量饮酒或有肝病史的患者更需注意。 在服用本药物之前,甲状腺功能低下或肾综合症患者需首先治疗其原发疾病。 本药物可能影响肌肉,导致肌肉疼痛、肌病,偶尔出现严重肌肉损害如横纹肌溶解症。 如出现肌肉疼痛、无力、痉挛等症状,需立即告知医生,并在必要时通过血液检查确认肌肉损伤情况。 特别对肌肉损伤风险高的患者(例如:肾功能下降、高龄、甲状腺功能低下、肌肉疾病病史者等)需在治疗前后更为密切观察。 本药物在部分患者中可能出现暂时性蛋白尿,但通常不会导致严重肾损害。 然而,在高剂量给药时,定期进行肾功能检查是有益的。 亚洲人患者可能对本药物的体内暴露更高,因此可能需要调整剂量。 在服用本药物期间,罕见发生头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、皮疹、瘙痒、肌肉疼痛、无力等不良反应。 严重不良反应包括肝功能异常、严重皮肤反应、严重肌无力、间质性肺病等,一旦出现这些症状,应立即停止用药并接受医生的检查。 本药物可能与其他药物相互作用,特别是在同时服用环孢素、纤维酸类药物、某些抗生素、抗真菌药及抗病毒药时需格外小心。 孕期不应使用本药物,而可能怀孕的女性须进行适当的避孕措施。 哺乳期女性也不应服用本药物为安全。 一旦过量使用,由于没有特效解毒剂,因此需要根据症状进行治疗并进行肝脏及肌肉功能检查。 在驾驶或操作机械时可能会感到眩晕,因此需小心。 在服用本药物之前,务必与医生或药剂师沟通个人健康状况以及正在服用的药物,并通过定期检查和症状观察来安全使用。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌痛、肌病、横纹肌溶解症、无力、周围神经病、记忆丧失、外周神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、氨基转移酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸细胞增多症及全身症状伴随药物反应综合征、扁平苔藓样药物皮疹、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导的坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳房发育、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器中,以避免空气和潮湿的影响,温度建议在1度至30度之间的室温下保存。 如此存放能够维持药物效果并防止变质。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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