度洛汀胶囊60毫克(盐酸度洛西汀)

成人剂量

1) 成人 - 重性抑郁障碍的治疗 初始给药 本品每日1次，每次60mg，服用不受进食影响。部分患者为适应药物，可先每日1次、每次30mg，持续1周，然后增至每日1次、每次60mg。 尚无充分证据表明本品每日剂量超过60mg可带来额外获益，且本品疗效与剂量之间的反应关系尚未明确确立。 维持给药 通常，抗抑郁药的治疗反应在2∼4周后开始显现。抑郁症状缓解后，仍建议继续服药数月，以防止复发。医生应定期重新评估患者，以确定是否有必要继续给药。 - 广泛性焦虑障碍的治疗 初始给药 本品每日1次，每次60mg，服用不受进食影响。部分患者为适应药物，可先每日1次、每次30mg，持续1周，然后增至每日1次、每次60mg。每日1次、每次120mg时虽显示有效，但没有证据表明超过60mg的剂量可带来额外获益。尽管如此，如决定每日1次给予超过60mg，则应每次增加30mg。每日1次、超过120mg的剂量，其安全性尚未得到充分评估。 维持给药 广泛性焦虑障碍通常被认为是一种慢性疾病。在对照临床试验中，尚未系统评估本品长期用于广泛性焦虑障碍（即超过10周）的疗效。决定延长使用本品的医生应定期重新评估，以确定是否有必要继续给药。 - 糖尿病性周围神经痛的治疗 初始给药 本品每日1次，每次60mg，服用不受进食影响。每日1次、每次120mg时安全且有效，但没有证据表明超过60mg的剂量可带来额外获益。高剂量时耐受性降低。对于担心耐受性问题的患者，可考虑从较低剂量开始。对于因糖尿病并发症而常见的肾功能不全患者，可考虑从较低剂量开始并逐渐增加剂量。 维持给药 糖尿病性周围神经病理性疼痛的病程各异，且疼痛控制依赖经验，因此应对本品的疗效进行个体化评估。 本品治疗超过12周的疗效尚未通过安慰剂对照试验进行系统研究，但已开展为期1年的开放性安全性试验。 - 纤维肌痛的治疗 初始给药 本品的推荐剂量为每日1次、每次60mg。为使患者适应药物，应先每日1次、每次30mg，连续1周，然后增至每日1次、每次60mg。部分患者可能对起始剂量有反应。即使对于对60mg无反应的患者，也未观察到本品每日剂量超过60mg可带来额外获益；使用更高剂量与较高的不良反应发生率有关。 维持给药 纤维肌痛被认为是一种慢性疾病。在纤维肌痛治疗的安慰剂对照试验中，观察到本品的疗效可持续至3个月。超过3个月的长期试验未观察到欣百达的疗效；但应根据每位患者的反应来确定是否有必要继续给药。 - 治疗对非甾体抗炎镇痛药（NSAIDs）反应不充分的骨关节炎疼痛 初始给药 本品的推荐剂量为每日1次、每次60mg。为使患者适应药物，先每日1次给予30mg，持续1周，然后增至每日1次、每次60mg。对于未对推荐剂量（60mg/日）产生反应的患者，给予每日超过60mg的剂量不会带来额外获益，且与较高的不良反应发生率有关。 维持给药 尚未研究本品治疗骨关节炎疼痛超过13周的安全性和有效性。 2) 老年人 不建议根据年龄调整剂量。但与其他药物一样，治疗时应谨慎，尤其是每日使用120mg剂量的临床资料有限。 4) 肝功能障碍患者 由于可能出现肝损害，不应将本品用于肝病患者。 5) 肾功能障碍患者 轻度或中度肾功能障碍患者无需调整剂量（肌酐清除率30∼80ml/min）。终末期肾病患者（需要透析的患者）或重度肾功能障碍患者（肌酐清除率低于30ml/min）不应使用本品。 6) 停止治疗 停止本品治疗时，建议尽可能在至少1∼2周内逐渐减量，而非突然停药。用药超过1周后停药时，为降低戒断症状风险，建议从停药前2周开始逐渐减量。在此期间，可将剂量减半或改为隔日服用。不过，具体方法应结合患者个体情况决定，包括治疗持续时间及停药时的剂量等。 7) 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本制剂治疗时，两者之间应至少间隔14天。反之，如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，应在停止使用本制剂后至少经过5天。 8) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者，不应开始使用本制剂，因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要住院治疗在内的其他干预措施，或需要更紧急治疗精神疾病的患者，应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，且判断特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益大于血清素综合征风险，则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5天，或末次给药后24小时（以先到者为准）监测血清素综合征症状。自利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后，可重新开始本制剂治疗。 以非静脉途径（口服片剂或局部注射）给予亚甲蓝制剂，或静脉注射本制剂且剂量不超过1mg/kg时，相关风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应意识到此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

儿童剂量

3) 儿童及未满18岁的青少年 尚未研究本品在儿童及未满18岁青少年中的安全性和有效性，因此不建议使用。

本药主要用于缓解与抑郁症相关的症状。 在服用本药期间，尤其是18至24岁的年轻人，自杀冲动或自杀行为的风险可能增加，医生在开处方本药时需谨慎评估风险和利益。 所有年龄段的患者在治疗开始后应仔细观察是否出现自杀倾向或攻击性、愤怒等异常行为变化，家庭成员或监护人也应密切关注患者，如发现异常迹象，应立即咨询医疗人员。 本药通过抑制神经递质如血清素和去甲肾上腺素的再吸收来改善症状，可能出现严重副作用如血清素综合症，因此与血清素作用药物或特定精神病治疗药物合用时尤应小心。 此外，本药与单胺氧化酶抑制剂（MAO抑制剂）等特定药物合用可能有危险，因此在给药前后需避免同时使用。 肝功能不良或终末期肾病患者、未控制的青光眼或高血压患者，以及特定遗传疾病患者服用本药可能不安全。 在服用期间，需定期监测血压和心率，注意可能出现的体位性低血压或晕厥症状。 由于出血风险增加，服用抗凝药或影响血小板功能的药物的患者在使用本药时需格外谨慎。 突然停药可能出现头晕、焦虑、失眠等戒断症状，因此建议逐渐减少剂量停药。 孕妇或哺乳期女性在服用本药前应咨询医生，对儿童和18岁以下青少年，本药的安全性和有效性尚未确立，不宜使用。 在驾驶或操作危险机械时可能出现头晕或嗜睡等症状，需谨慎。 过量服用可能导致中枢神经系统异常、心脏异常、血清素综合症等，应立即就医进行适当治疗。 本药应储存在原包装中，放在儿童接触不到的地方，避免转移至其他容器，以防误用或质量下降。

• 区域
• 头痛
• 口干
• 嗜睡
• 眩晕
• 抑郁症
• 广泛性焦虑障碍
• 自杀观念
• 磨牙
• 定向障碍

本药应存放在密闭容器中，以防空气或湿气进入。此外，药物应储存在 15 至 30 度之间的温度下，避免过热或过冷。

外观

含有白色至浅棕色肠溶球形颗粒的上部为蓝色、下部为黄色绿色的硬胶囊剂

包装单位

28粒（14粒/PTP X 2）