药品信息
布尔蒂乌姆口腔崩解膜10毫克(他达拉非)

布尔蒂乌姆口腔崩解膜10毫克(他达拉非)

处方药口腔崩解 片剂口服
成分・含量
他达拉非›10mg / 1贴
生产/进口商
(株)首尔制药
外观
长方形黄色口腔崩解膜
包装
<内销用> - 10片/包[1片/袋 x 10],<出口用> - 1片/袋,<出口用> - 2片/包[1片/袋 x 2],<出口用> - 4片/包[1片/袋 x 4],<出口用> - 10片/包[1片/袋 x 10]
许可状态
正常

品目基准编码 201405620 · 批准 2014.11.28

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
口服。 成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预计性活动前服用,不受进食影响。 对于他达拉非 (tadalafil) 10mg效果不足的患者,可尝试服用20 mg。本品可在性活动前至少30 分钟服用。 最大推荐服用频率为1日1次。本品从独立包装中取出后应立即置于舌上,待其溶解后不需用水即可服用。 延长每日给药后的长期安全性尚未确立,而且本品的作用通常持续一天以上,因此强烈不建议持续每日 服用本品。[参见1.警告项及11.1) 药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 肾功能不全男性用药 轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者的最大推荐剂量为10mg。[参见11.2) 药代动力学特性项]。 肝功能不全男性用药 推荐剂量为10mg,于预计性活动前服用,不受进食影响。重度肝功能不全患者(Child-Pugh Class C)的本品安全性临床资料有限,因此处方时医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。尚无肝 功能不全 (hepatic impairment) 患者服用高于10mg剂量的资料。[参见3.下列患者慎用项及 11.2) 药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
(株)首尔制药

功效・作用

治疗勃起功能障碍

  • 勃起功能障碍
查看批准原文

本药用于治疗勃起功能障碍,为发挥效果需有性刺激。此外,提醒您本药不适用于女性。因此,有助于改善男性的勃起功能障碍症状。

服用方法

成人服用量

口服。 成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预计性活动前服用,不受进食影响。 对于他达拉非 (tadalafil) 10mg效果不足的患者,可尝试服用20 mg。本品可在性活动前至少30 分钟服用。 最大推荐服用频率为1日1次。本品从独立包装中取出后应立即置于舌上,待其溶解后不需用水即可服用。 延长每日给药后的长期安全性尚未确立,而且本品的作用通常持续一天以上,因此强烈不建议持续每日 服用本品。[参见1.警告项及11.1) 药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 肾功能不全男性用药 轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者的最大推荐剂量为10mg。[参见11.2) 药代动力学特性项]。 肝功能不全男性用药 推荐剂量为10mg,于预计性活动前服用,不受进食影响。重度肝功能不全患者(Child-Pugh Class C)的本品安全性临床资料有限,因此处方时医生应谨慎评估个体获益/风险(benefit/risk)。尚无肝 功能不全 (hepatic impairment) 患者服用高于10mg剂量的资料。[参见3.下列患者慎用项及 11.2) 药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

不得用于18岁以下人群。

注意事项

本药为用于勃起功能障碍的治疗药物,在服用前医生必须确认患者的心脏状况和病史。 在性行为中或性行为后心血管问题发生的风险,因此有心脏病的患者在服用本药前需仔细评估。 服用本药后,如果勃起持续超过4小时,必须立即寻求医生的帮助,否则可能导致阴茎组织损伤或勃起功能丧失。 本药与硝酸盐制剂联合使用可能导致血压危险性下降,因此服用硝酸盐制剂的患者绝对不应使用本药。 近期有心肌梗死、心绞痛、中风等严重心血管疾病史的患者禁用。 有遗传性视网膜疾病或对本药成分过敏的患者也不应投药。 与其他勃起功能障碍治疗药物共同使用未确认安全性和有效性,因此不推荐。 有阴茎畸形或特定血液疾病的患者需谨慎使用本药,肾功能或肝功能严重降低的患者亦需谨慎。 与某些降压药同用时可能出现低血压症状,因此特别不推荐与α-阻滞剂联合使用。 服用期间可能出现头痛、消化不良、腰痛、肌肉疼痛、潮红等副作用,其大多数为轻微或短暂。 偶尔报告严重的心血管异常反应或视力及听力丧失,因此如出现这些症状需立即咨询医务人员。 本药不适用于女性、儿童和新生儿,妊娠期间的安全性尚未得到确认。 对驾驶或操作机械的影响几乎没有,但如有头晕需谨慎。 如过量服用需立即治疗,血液透析不易清除本药。 本药应存放在儿童接触不到的地方,保持原包装状态。

副作用

  • 头痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 肌肉痛
  • 鼻塞
  • 面红
  • 四肢疼痛
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 咳嗽
再查看 118 项症状
  • 腹泻
  • 胃食管反流病
  • 腹痛
  • 高血压
  • 头晕
  • 尿路感染
  • 胃肠炎
  • 高血压
  • 心绞痛
  • 胸痛
  • 低血压
  • 心肌梗死
  • 直立性低血压
  • 心悸
  • 晕厥
  • 心动过速
  • 肌无力
  • 面部水肿
  • 疲劳
  • 疼痛
  • 外周水肿
  • 肝功能检查数值异常
  • 口干
  • 吞咽困难
  • 食道炎
  • 胃炎
  • GGTP升高
  • 稀便
  • 恶心
  • 上腹部疼痛
  • 呕吐
  • 痔核出血
  • 直肠出血
  • 关节痛
  • 颈部疼痛
  • 感觉减退
  • 失眠
  • 异常感觉
  • 嗜睡
  • 眩晕
  • 肾功能障碍
  • 呼吸困难
  • 鼻出血
  • 咽炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 出汗
  • 视力模糊
  • 色觉异常
  • 结膜炎
  • 眼痛
  • 泪液分泌增加
  • 眼睑水肿
  • 突然听力下降或丧失
  • 耳鸣
  • 勃起增加
  • 自发性阴茎勃起
  • 荨麻疹
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 表皮剥脱性皮炎
  • 偏头痛
  • 发作
  • 短暂全局性记忆丧失
  • 视野缺损
  • 视网膜静脉阻塞
  • 视网膜动脉阻塞
  • 视力下降
  • 血管性水肿
  • 心电图异常
  • 原发性心动过速
  • 血尿素氮升高
  • 眼充血
  • SGPT升高
  • 胸部压迫感
  • 恶心
  • 碱性磷酸酶升高
  • 疲劳
  • 颈部僵硬
  • 尿道疼痛
  • 肾脏疼痛
  • 胸烧
  • 消化道疾病
  • 嗜睡
  • 白细胞增多
  • 血小板减少
  • 焦虑
  • 睡眠障碍
  • 血红蛋白减少
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 关节痛
  • 过度呼吸
  • 眼出血
  • 眼睑肿胀
  • 结膜出血
  • 眼干症
  • 腹部痉挛
  • 胆红素升高
  • 射精障碍
  • 外生殖器疼痛
  • 红斑
  • 阴茎障碍
  • 心肌梗塞
  • 耳鸣
  • 鼻出血
  • 鼻干
  • 血清肌酐升高
  • 打嗝
  • 无力症
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 过敏反应
  • 面部水肿
  • 发热
  • SGOT升高
  • 血红蛋白增高
  • 寒战
  • 骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以保护免受空气和湿气的影响,且在1度到30度之间的室温下存放,保持此状态有助于维持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

长方形黄色口腔崩解膜

包装单位

<内销用> - 10片/包[1片/袋 x 10],<出口用> - 1片/袋,<出口用> - 2片/包[1片/袋 x 2],<出口用> - 4片/包[1片/袋 x 4],<出口用> - 10片/包[1片/袋 x 10]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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