薬情報
ブルトゥム口腔崩壊フィルム10ミリグラム(タダラフィル)

ブルトゥム口腔崩壊フィルム10ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品口腔内崩壊 錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›10mg / 1枚
製造・輸入元
(株)ソウル製薬
外形
長方形の黄色い口腔崩壊フィルム
包装
<国内用> - 10枚/パック[1枚/袋 x 10],<輸出用> - 1枚/袋,<輸出用> - 2枚/パック[1枚/袋 x 2],<輸出用> - 4枚/パック[1枚/袋 x 4],<輸出用> - 10枚/パック[1枚/袋 x 10]
承認状況
正常

品目基準コード 201405620 · 承認 2014.11.28

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
経口投与用。 成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 最大推奨服用頻度は1日1回であり、本剤は個別包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 連日投与後の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続して毎日 投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1) 薬力学的特性の項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調整 (dosage adjustments) は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本 剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク (benefit/risk) を慎重に評価しなければならない。肝 機能障害 (hepatic impairment) 患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および 11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調整は必要ない。
小児服用量
18歳未満の人には使用してはならない。

成分

製造会社
(株)ソウル製薬

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全の治療に使用され、効果を発揮するためには性的刺激が必要です。また、この薬は女性には使用されないことをお知らせします。したがって、男性の勃起不全の症状を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

経口投与用。 成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 最大推奨服用頻度は1日1回であり、本剤は個別包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 連日投与後の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続して毎日 投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1) 薬力学的特性の項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調整 (dosage adjustments) は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本 剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク (benefit/risk) を慎重に評価しなければならない。肝 機能障害 (hepatic impairment) 患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および 11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調整は必要ない。

小児服用量

18歳未満の人には使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全治療に使用される薬であり、服用前に医師が患者の心臓の状態と過去の病歴を必ず確認する必要があります。 性交中またはその直後に心血管系の問題が発生するリスクがあるため、心臓疾患のある患者はこの薬を服用する前に慎重な評価が必要です。 この薬を服用した後、4時間以上勃起が持続した場合は直ちに医師の助けを求める必要があり、そうでない場合、陰茎組織の損傷や勃起力の喪失が生じる可能性があります。 この薬は硝酸塩製剤と一緒に服用すると血圧が危険なほど低下する可能性があるため、硝酸塩製剤を服用している患者はこの薬を絶対に使用してはいけません。 心筋梗塞、狭心症、脳卒中などの心血管系の重篤な病歴が最近あった患者には使用が禁じられています。 遺伝性網膜疾患がある患者やこの薬の成分にアレルギーがある患者にも投与しないでください。 他の勃起不全治療薬と併用することは安全性と効果が確認されていないため推奨されていません。 陰茎奇形や特定の血液疾患のある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、腎機能や肝機能が著しく低下している患者も注意が必要です。 一部の血圧降下剤と併用すると低血圧症状が現れることがあるため、特にα遮断薬との併用は推奨されません。 服用中に頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用が発生する可能性がありますが、ほとんどは軽微または一過性です。 稀に重篤な心血管系の異常反応や視力・聴力の喪失が報告されているため、これらの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 この薬は女性、子供、乳児には使用できず、妊娠中の安全性は確認されていません。 運転や機械操作に対する影響はほとんどありませんが、めまいがある場合は注意が必要です。 過剰摂取時には直ちに治療が必要であり、血液透析ではこの薬がうまく除去されません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、元の包装状態を維持することが推奨されます。

副作用

  • 頭痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 鼻づまり
  • 発赤
  • 四肢の痛み
  • 咽頭炎
  • 上気道感染
  • 咳
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  • 下痢
  • 逆流性胃食道疾患
  • 腹痛
  • 高血圧
  • めまい
  • 尿路感染
  • 胃腸炎
  • 高血圧
  • 狭心症
  • 胸痛
  • 低血圧
  • 心筋梗塞
  • 起立性低血圧
  • 動悸
  • 失神
  • 頻脈
  • 筋無力
  • 顔面浮腫
  • 疲労
  • 痛み
  • 末梢浮腫
  • 肝機能検査数値異常
  • 口腔乾燥
  • 嚥下困難
  • 食道炎
  • 胃炎
  • GGTP増加
  • 水様便
  • 吐き気
  • 上腹部痛
  • 嘔吐
  • 痔出血
  • 直腸出血
  • 関節痛
  • 首の痛み
  • 感覚低下
  • 不眠症
  • 異常感覚
  • 眠気
  • めまい
  • 腎障害
  • 呼吸困難
  • 鼻出血
  • 咽頭炎
  • かゆみ
  • 発疹
  • 発汗
  • 視界のぼやけ
  • 色覚異常
  • 結膜炎
  • 目の痛み
  • 涙の分泌増加
  • まぶたの腫れ
  • 突然の聴力低下または喪失
  • 耳鳴り
  • 勃起増加
  • 自発的陰茎勃起
  • 蕁麻疹
  • スティーブン・ジョンソン症候群
  • 表皮剥離性皮膚炎
  • 偏頭痛
  • 発作
  • 一過性全記憶喪失
  • 視野欠損
  • 網膜静脈閉塞
  • 網膜動脈閉塞
  • 視力低下
  • 血管浮腫
  • 心電図異常
  • 一次性洞性頻脈
  • 血液尿素窒素増加
  • 目の充血
  • エスジーピーティー増加
  • 胸の圧迫感
  • 吐き気
  • アルカリフォスファターゼ増加
  • 疲労
  • 首のこわばり
  • 尿道痛
  • 腎臓の痛み
  • 胸やけ
  • 消化管疾患
  • 眠気
  • 白血球数増加
  • 血小板減少症
  • 不安
  • 睡眠障害
  • ヘモグロビン減少
  • 目の痛み
  • 胸痛
  • 関節痛
  • 過呼吸
  • 目の出血
  • まぶたの腫れ
  • 結膜出血
  • 目の乾燥症
  • 腹部けいれん
  • ビリルビン増加
  • 精液障害
  • 外性器の痛み
  • 発赤
  • 陰茎障害
  • 心筋梗塞
  • 耳鳴り
  • 鼻出血
  • 鼻の乾燥
  • クレアチニン血中増加
  • しゃっくり
  • 無力症
  • 腹部不快
  • 腹痛
  • アレルギー反応
  • 顔の浮腫
  • 発熱
  • エスジーオーティー増加
  • ヘモグロビン増加
  • 寒気
  • 骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが重要です。こうして保管することで薬の効果と安全性を維持することができます。

外観・包装

外形

長方形の黄色い口腔崩壊フィルム

包装単位

<国内用> - 10枚/パック[1枚/袋 x 10],<輸出用> - 1枚/袋,<輸出用> - 2枚/パック[1枚/袋 x 2],<輸出用> - 4枚/パック[1枚/袋 x 4],<輸出用> - 10枚/パック[1枚/袋 x 10]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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