来替拉姆片1000毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和溶液剂均为口服给药，可不受进食影响服用，并用足量水送服。 每日剂量分为2次等量服用。 左乙拉西坦治疗可从静脉或口服给药开始。从口服改为静脉给药或反之时，无需调整剂量即可直接转换给药途径，每日总剂量及给药次数应保持不变。 单药治疗 成人 初始剂量为每次250mg、每日2次，2周后增加至每次500mg、每日2次。根据临床反应，可每2周将每日剂量增加500mg［每次250mg、每日2次］，最大剂量为每日3000mg［每次1500mg、每日2次］。 辅助治疗 1. 部分性发作 成人（18岁以上） 本品以每次500mg、每日2次开始给药。根据临床反应和耐受性，可每2至4周将每日剂量增加或减少1000mg［每次500mg、每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg。 4. 肾功能损害患者 左乙拉西坦清除率与肾功能相关，因此应根据患者的肾功能个体化给药。成人剂量调整请参照下表。 肾功能损害成人患者的剂量调整方法 正常，肌酐清除率 ≥ 80 (mL/min/1.73m2)：每次剂量500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 轻度，肌酐清除率50-79 (mL/min/1.73m2)：每次剂量500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 中度，肌酐清除率30-49 (mL/min/1.73m2)：每次剂量250-750mg，每日2次（间隔12小时） 重度，肌酐清除率 < 30 (mL/min/1.73m2)：每次剂量250-500mg，每日2次（间隔12小时） 终末期肾病透析患者(1)，肌酐清除率 -：每次剂量500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议在给药第一天给予750mg初始负荷剂量。 (2) 建议透析后追加250-500mg。 5. 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者，肌酐清除率可能低估肾功能衰竭程度。因此，肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 7. 老年人（65岁以上） 建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

单药治疗 16岁及以上青少年 初始剂量为1日2次、每次250mg，2周后增加至1日2次、每次500mg。根据临床反应，可每2周增加1日500mg[每次250mg，1日2次］，最大剂量为1日3000mg[1日2次，每次1500mg］。 添加治疗 1. 部分性发作 体重≥50kg的青少年（12~17岁） 本品起始剂量为1日2次、每次500mg。根据临床反应和耐受性，可每2至4周增加或减少1日1000mg[每次500mg，1日2次］，最大推荐剂量为1日3000mg。 4岁~11岁儿童及体重低于50kg的12~17岁青少年 初始剂量为1日2次、每次10mg/kg。根据临床反应和耐受性，可增加至1日60mg/kg[每次30mg/kg，1日2次]；每2周剂量调整时，增加或减少的剂量不得超过1日20mg/kg[每次10mg/kg，1日2次]。应使用最低有效剂量。体重≥50kg儿童的剂量与成人相同。 儿童和青少年的推荐剂量如下表所示。 15-20kg(1): 20mg/kg/日 (1日2次) 300mg-400mg/日 [每次150-200mg，1日2次]; 40mg/kg/日 (1日2次) 600mg-800mg/日 [每次300-400mg，1日2次]; 60mg/kg/日 (1日2次) 900mg-1,200mg/日 [每次450-600mg，1日2次] 20.1-40kg: 20mg/kg/日 (1日2次) 500mg/日 [每次250mg，1日2次]; 40mg/kg/日 (1日2次) 1,000mg/日 [每次500mg，1日2次]; 60mg/kg/日 (1日2次) 1,500mg/日 [每次750mg，1日2次] 40.1-50kg(2): 20mg/kg/日 (1日2次) 1,000mg/日 [每次500mg，1日2次]; 40mg/kg/日 (1日2次) 2,000mg/日 [每次1,000mg，1日2次]; 60mg/kg/日 (1日2次) 3,000mg/日 [每次1,500mg，1日2次] (1) 对体重≤20kg的儿童，建议使用100mg/mL口服液开始治疗。 (2) 体重≥50kg儿童和青少年的用法用量与成人相同。 2. 儿童患者的肌阵挛发作（12岁以上） 本品起始剂量为1日2次、每次500mg。每2周增加1日1,000mg，直至达到推荐日剂量3,000mg。尚未研究低于1日3,000mg剂量的有效性。 3. 原发性全身强直-阵挛发作（12岁以上） 体重≥50kg的青少年（12-17岁） 本品起始剂量为1日1,000mg[1日2次，每次500mg]。每2周增加1日1,000mg[每次500mg，1日2次]，直至达到推荐日剂量3,000mg[每次1,500mg，1日2次]。低于1日3,000mg剂量的有效性尚未得到充分研究。 体重低于50kg的12-17岁青少年 本品起始剂量为1日20mg/kg [每次10mg/kg，1日2次]。每2周增加1日20mg/kg[每次10mg/kg，1日2次]，直至达到推荐日剂量60mg/kg[每次30mg/kg，1日2次]。低于1日60mg/kg剂量的有效性尚未得到充分研究。 婴儿、儿童和青少年使用以下公式。 ks= 0.45 (1岁以下婴儿) ; ks= 0.55 (13岁以下儿童及女性青少年) ks= 0.7 (男性青少年) 肾功能损害儿童及体重低于50kg青少年患者的剂量调整方法 正常，肌酐清除率 ≥ 80 (ml/min/1.73m2): 10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg) 1日2次 轻度，肌酐清除率 50-79 (ml/min/1.73m2): 10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1日2次 中度，肌酐清除率 30-49 (ml/min/1.73m2): 5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg) 1日2次 重度，肌酐清除率 < 30 (ml/min/1.73m2): 5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg) 1日2次 终末期肾病透析患者，肌酐清除率 --: 10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1日1次(1)(2) (1) 建议给药第1天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后追加给予5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)。 6. 儿童 由于安全性和有效性资料不足，不建议1个月以下婴儿使用口服制剂。 不适用于4岁以下儿童使用片剂；1个月以上婴儿应使用口服液。 由于尚未确立注射剂用于16岁以下儿童的安全性和有效性，因此不建议使用。

本药物为癫痫治疗药物，服用期间可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此患者及监护人如有情绪变化或抑郁症状应立即告知医疗人员。 本药物可能导致嗜睡、疲劳、协调运动障碍等中枢神经系统副作用，尤其在给药后最初的4周内这些症状可能会频繁出现。 如突然停药可能会加重发作风险，因此应根据医生的指导逐渐减少剂量。 对此药物有过敏反应的患者不得使用，肾功能减退的患者可能需要调整剂量。 精神方面症状可能出现攻击性、焦虑、抑郁、忧虑等行为变化，如有此类变化必须与医务人员咨询。 此外，在部分患者中，发作可能反而加重，需注意。 有心脏病或QT间期延长的患者需进行心电图检查并谨慎使用。 此药物与其他药物的相互作用较少，但特别是与甲氨蝶呤同时使用时需仔细观察血药浓度。 怀孕或计划怀孕的女性应与医务人员讨论药物的使用，哺乳期女性应注意母乳中药物的转移，因此可能需要停乳或重新考虑给药。 儿童和老年人亦可使用，但需调整剂量和监测副作用。 在驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或注意力下降，需谨慎。 如大量服用，可通过呕吐或胃洗等方式排除药物，必要时可进行血液透析。 存放本药物时应将其放置在儿童无法接触的地方，并且不应转移至其他容器。

• 自杀冲动
• 自杀行为
• 抑郁症
• 情绪和行为的异常变化
• 嗜睡
• 疲劳
• 协调运动障碍
• 行为异常
• 无力症
• 攻击性

本药物应存放于密闭容器中，以防暴露于空气或湿气。建议存放温度保持在1度到30度之间的室温。这样可以安全地保持药物的效果。

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 120片/瓶