药品信息
科莱斯托普片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

科莱斯托普片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
(株)白特生命科学
外观
粉红色圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201405077 · 批准 2014.10.31 · 医保编码 625200960

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症的IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量给药。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增加至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者中则有所增加。此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)白特生命科学

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症、高脂血症、家族性高胆固醇血症、异常β-脂蛋白血症、冠状动脉心脏病、高血压、低HDL胆固醇、吸烟、早发冠状动脉心脏病家族史、中风、心肌梗死
查看批准原文

该药为原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者在饮食和运动控制困难时的有效辅助药物。此外,本药可与饮食疗法或其他降脂疗法一起用于同型接合家族性高胆固醇血症患者,以调节血清胆固醇水平。通过降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇,有助于减缓动脉粥样硬化的发展。在10至17岁的异质家族性高胆固醇血症儿童患者中,作为辅助药物降低LDL胆固醇和载脂蛋白B水平。对于原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食疗法同样有效,并有助于降低心血管疾病风险、中风、心肌梗死以及血管重建术的风险。本药旨在改善与高脂血症相关的多种病症,促进心血管健康。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症的IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量给药。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增加至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者中则有所增加。此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药物不应在某些患者中使用。例如,对于本药成分过敏的患者、肝功能严重受损的患者、肌肉疾病患者、与某些免疫抑制剂联合使用的患者、严重肾功能下降的患者、孕妇或哺乳期女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性均不应给予本药物。 此外,对于容易发生肌病或横纹肌溶解症的患者,禁用高剂量本药,具有这些危险因素的患者在使用前需进行谨慎评估。 本药含有乳糖,乳糖不耐受或特定遗传代谢障碍的患者不可使用。 有肝病病史或酗酒的患者在开始使用本药之前和使用期间需定期进行肝功能检测。患有甲状腺功能减退或肾病综合症等特定疾病的患者需在治疗前首先治疗相应疾病。 本药可能引起肌肉疼痛、肌病,甚至罕见的严重肌肉损伤即横纹肌溶解症,使用期间如出现肌肉疼痛或无力症状,应立即告知医生。特别是血液检查中肌肉损伤指标明显升高时,应停止使用本药。 如出现急性重症情况或严重肌无力,也需停止本药,部分患者可能出现严重皮肤反应等严重副作用,因此如有皮肤异常症状,需立即咨询医疗人员。 本药可能与多种药物发生相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师,尤其在使用某些抗病毒药、免疫抑制剂、贝特类药物时需特别小心。 有怀孕可能的女性在服用本药期间需采取有效避孕措施,并在怀孕时立即停止使用。哺乳期女性也不宜使用本药。 若服用过量,由于没有特定解毒剂,需根据症状进行治疗,并仔细观察肝功能及肌肉损伤情况。 本药可能引起如头晕的症状,因此在驾驶或操作机器时需谨慎。 最后,本药在亚洲人的体内浓度可能更高,可能需要调整剂量。

副作用

过敏反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密封容器中,以保护免受空气和湿气的影响。此外,应避免将药物存放在过热或过冷的地方,最佳存储温度为常温1度至30度。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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