薬情報
コレステロールトップ錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

コレステロールトップ錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
(주)화이트생명과학
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201405077 · 承認 2014.10.31 · 保険コード 625200960

要約

主な用途
高コレステロール血症及び家族性高コレステロール血症のLDLコレステロール減少と心血管疾患リスク減少の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
日中のいつでも食事に関係なく1日1回投与します。 初回用量は1日1回5ミリグラムです。 さらにLDLコレステロールの減少が必要な場合は、維持用量として調整し、維持用量は1日1回10ミリグラムです。 維持用量は4週間以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標、患者反応に応じて調整し、最大1日20ミリグラムまで増量することが可能です。
小児服用量
10歳から17歳の小児患者は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲内で投与します。 投与する用量は個別患者の治療目標に応じて調整し、4週間以上の間隔を持って調整します。

成分

製造会社
(주)화이트생명과학

効能・効果

高コレステロール血症及び家族性高コレステロール血症のLDLコレステロール減少と心血管疾患リスク減少の治療

  • 高コレステロール血症
  • 高脂血症
  • 家族性高コレステロール血症
  • 異常ベータリポプロテイン血症
  • 冠動脈疾患
  • 高血圧
  • 低HDLコレステロール値
  • 喫煙
  • 早期冠動脈疾患の家族歴
  • 脳卒中
  • 心筋梗塞
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症患者において、食事療法と運動だけで調整が困難な場合、効果的な補助剤となります。また、動型接合家族性高コレステロール血症患者に対しては、食事療法や他の脂質低下療法と併用して血中コレステロール値を調整します。高コレステロール血症患者においては、総コレステロールとLDLコレステロールを低下させ、動脈硬化症の進行を遅らせるのに役立ちます。10歳から17歳の間の異型家族性高コレステロール血症小児患者にもLDLコレステロール及びアポ-Bタンパク質値を減少させる補助剤として使用されます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法にも効果的であり、心血管疾患リスク減少、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを低下させるのに寄与します。この薬は高脂血症に関連する様々な状態を改善し、心血管健康を促進するために使用されます。

服用方法

成人服用量

日中のいつでも食事に関係なく1日1回投与します。 初回用量は1日1回5ミリグラムです。 さらにLDLコレステロールの減少が必要な場合は、維持用量として調整し、維持用量は1日1回10ミリグラムです。 維持用量は4週間以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標、患者反応に応じて調整し、最大1日20ミリグラムまで増量することが可能です。

小児服用量

10歳から17歳の小児患者は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲内で投与します。 投与する用量は個別患者の治療目標に応じて調整し、4週間以上の間隔を持って調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないでください。例えば、この薬の成分にアレルギーがある場合、肝機能が著しく悪化している患者、筋肉疾患のある患者、特定の免疫抑制剤と一緒に服用している患者、重度の腎機能低下を示す患者、妊娠中または授乳中の女性、そして適切な避妊を行っていない生理的に受胎可能な女性には投与してはいけません。 また、筋肉障害や横紋筋融解症に罹りやすい患者には、この薬の高用量使用は禁じられており、こうした危険因子を有する患者は投与前に慎重な検討が必要です。 この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害のある患者には使用できません。 肝疾患の病歴がある患者やアルコールを多量に摂取している患者には、この薬を開始する前と服用中に定期的に肝機能検査を行う必要があります。甲状腺機能低下症やネフローゼ症候群等の特定の疾患がある場合は、治療前に当該疾患を先に治療すべきです。 この薬は筋肉痛、筋障害、まれに重篤な筋肉損傷である横紋筋融解症を引き起こす可能性があるため、服用中に筋肉痛や弱化症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。特に血液検査で筋肉損傷マーカーが大幅に上昇した場合は服用を中止するべきです。 急性重症疾患がある場合や、重度の筋力低下が発生した場合でもこの薬を中止しなければなりません。また、一部の患者では重度の皮膚反応などの重大な副作用が見られることがあるため、皮膚異常症状があった場合は直ちに医療従事者に相談してください。 この薬は多くの薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があり、特に特定の抗ウイルス剤、免疫抑制剤、フィブラート系薬剤との併用には注意が必要です。 妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用中に妊娠しないよう適切な避妊を行い、妊娠時には直ちに服用を中止するべきです。また、授乳中でもこの薬は使用しない方が望ましいです。 過量投与時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を受ける必要があり、肝機能と筋肉損傷の有無を綿密に観察する必要があります。 この薬はめまい等の症状を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 最後に、この薬はアジア人で体内濃度がより高くなることがあるため、用量調整が必要な場合があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん,血管浮腫,筋障害,横紋筋融解症,重度筋無力症,眼筋無力症,血小板減少症,黄疸,肝炎,スティーブンス・ジョンソン症候群,好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、免疫介在性壊死性筋炎、急性腎不全、乏尿、胸部の不快感、呼吸困難、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常、呼吸問題、肝異常、重篤な神経系症状,

軽度の副作用

  • 頭痛
  • めまい
  • 便秘
  • 悪心
  • 腹痛
  • かゆみ
  • 筋肉痛
  • 無力症
  • 血尿
  • 下痢
症状をあと13件見る
  • 胸痛
  • 咳
  • 疲労
  • 無感覚
  • 感覚異常
  • 食欲不振
  • 腹部膨満
  • 失神
  • 全身痛
  • 筋肉けいれん
  • 痛風
  • 勃起不全
  • 関節痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑い場所や寒い場所を避け、通常の室温である1度から30度の範囲で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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