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瑞舒伐他汀钙 20.8mg
片剂 · 处方药
(株)美迪卡韩国

品目基准编码 201405004 · 批准 2014.10.29 · 医保编码 646003850
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
本药主要用作原发性高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症及复合型高脂血症患者,在饮食及运动控制困难时的辅助治疗。还可降低总胆固醇及LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。可用于10岁至17岁之间特定胆固醇标准超标的儿童患者作为饮食的辅助治疗。对原发性异常β脂蛋白血症患者也有效,并可用于心血管疾病风险较高的中老年男女,以降低中风、心肌梗死、动脉血管再成形术相关风险。此药对异常脂质血症及心血管疾病风险降低具有明显效果。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症的type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持治疗。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应每隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标和患者反应适当调整,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分不超过7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。Child-Pugh评分超过9的患者尚无用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。
本药对某些患者可能禁用。 例如对本药成分过敏或肝功能有问题的患者、肌肉疾病患者、严重肾功能下降患者、孕妇或哺乳期女性等应避免使用。 此外,高剂量给药对风险高的肌病或横纹肌溶解症患者是禁止的。 此药含乳糖,因此对乳糖不耐受的患者也应禁用。 使用本药时应定期检测肝功能及肌肉状态。 特别是有肝病病史或大量饮酒的患者需要更为谨慎。 如出现肌肉疼痛、无力、痉挛等症状,需立即告知医务人员,必要时可停止使用本药。 本药可能与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,应确保告知医生或药剂师。 特别是与特定抗病毒药、免疫抑制剂、纤维酸类药物等一起使用时,肌肉毒性风险可能增加。 怀孕可能的女性在服用此药时应采取适当的避孕措施,孕妇或哺乳期女性应避免使用。 在过量服用时没有特定解毒剂,应根据症状进行治疗,并监测肝脏及肌肉状态。 驾驶或操作机械时可能出现头晕等症状需注意。 最后,此药在亚洲人群中血药浓度可能会升高,因此可能需要调整剂量。
包括血管性水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状药物反应综合症,苔藓样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺疾病,性功能障碍,女性乳房肥大,致命和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部胀满,晕厥,全身疼痛,疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
此药需存放在密闭容器中以保护免受空气或湿气影响。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。
粉红色圆形薄膜包衣片
30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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