薬情報
ロスバスタチン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロスバスタチン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
(주)메디카코리아
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201405004 · 承認 2014.10.29 · 保険コード 646003850

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスクの低下治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、異常ベータリポプロテイン血症患者は食事に関係なく一日中いつでも1日1回投与します。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、必要に応じて維持用量として1日1回10ミリグラムに調整します。 維持用量は4週以上の間隔でLDL-コレステロール値および患者の反応に応じて適切に調整し、最大1日20ミリグラムまで増量可能です。
小児服用量
異型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳~17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 用量は4週以上の間隔をおいて個別に調整します。 10歳

成分

製造会社
(주)메디카코리아

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスクの低下治療

  • 高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合型家族性高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、心血管疾患リスク因子、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に原発性高コレステロール血症と家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症の患者の食事療法と運動ではコントロールが困難な場合の補助剤として使用されます。また、総コレステロールおよびLDL-コレステロールの値を下げることでアテローム性動脈硬化症の進行を遅らせる役割を持っています。10歳から17歳の小児患者の中で特定のコレステロール基準を超える場合でも食事療法の補助として投与可能です。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも助けとなり、心血管疾患リスクが高い中高年の男女に対して脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術に関連するリスクを低下させるために使用されます。この薬は異常脂質血症および心血管疾患リスクの低下に効果的に作用します。

服用方法

成人服用量

原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、異常ベータリポプロテイン血症患者は食事に関係なく一日中いつでも1日1回投与します。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、必要に応じて維持用量として1日1回10ミリグラムに調整します。 維持用量は4週以上の間隔でLDL-コレステロール値および患者の反応に応じて適切に調整し、最大1日20ミリグラムまで増量可能です。

小児服用量

異型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳~17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 用量は4週以上の間隔をおいて個別に調整します。 10歳

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけない場合があります。 例えば、この薬の成分にアレルギーがある、肝機能に問題がある患者、筋肉疾患がある患者、重度の腎機能低下患者、妊娠中または授乳中の女性などには使用しないでください。 また、筋肉症や横紋筋融解症のリスクが高い患者には高用量の投与が禁止されます。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症の患者にも投与しないでください。 この薬を使用する際は、肝機能検査と筋肉の状態を定期的に確認する必要があります。 特に肝疾患の病歴がある場合やアルコールを多く摂取する患者はより注意が必要です。 筋肉痛、筋力低下、けいれんなどの症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に知らせ、必要に応じてこの薬の服用を中止することができます。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、一緒に服用している薬があれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、フィブレート系薬剤などと併用すると筋肉毒性リスクが増加する可能性があります。 妊娠の可能性がある女性は、この薬の服用時に適切な避妊法を使用する必要があり、妊娠中または授乳中の場合は使用を避けるべきです。 過量投与時には特別な解毒薬がないため、症状に応じた治療と肝臓および筋肉の検査を通じて状態をモニタリングする必要があります。 運転や機械操作中にはめまいなどの症状が現れる可能性があるため、注意が必要です。 最後に、この薬はアジア人で血中濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要となる場合があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、肝不全、重度の筋力低下、眼筋無力症、横紋筋融解症、免疫媒介性壊死性筋炎、急性腎不全、乏尿、血小板減少症、呼吸困難、間質性肺疾患

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹およびじんましん、筋肉痛、無力症、咳、下痢、血小板減少症、トランスアミナーゼ増加、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、記憶喪失、末梢神経障害、血尿、うつ病、睡眠障害、性的機能異常、女性型乳房症、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保存温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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