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瑞舒伐他汀钙 20.8mg
片剂 · 处方药
(株)休比斯制药

品目基准编码 201404930 · 批准 2014.10.27 · 医保编码 628800380
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药对原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者在饮食和运动难以控制时作为辅助治疗。对于家族性高胆固醇血症患者也作为辅助于饮食或其他降脂治疗的方法。尤其,它可以降低高胆固醇患者的总胆固醇和LDL胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。对10岁至17岁之间的家族性高胆固醇血症儿童患者也有效,可用于减少总胆固醇、LDL胆固醇和载脂蛋白B水平。对于原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食辅助治疗也是合适的。此外,在50岁以上的男性和60岁以上的女性中,特别是高敏感C反应蛋白水平高的患者,可以帮助降低中风、心肌梗塞、血管重建手术的风险。本药用于降低与高脂血症相关的心血管疾病的风险并改善健康。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 在开始服用本品前及服用期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最多可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这类患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁) 通常剂量范围为每日1次,每次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者推荐的治疗目标调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长时间。 尚未确立本品在10岁以下儿童中的安全性和有效性。
本药对某些患者不应使用。例如,对本药成分过敏的人、肝功能有问题的人、肌肉疾病患者,以及某些肾功能显著降低的患者均禁止使用。 妊娠或哺乳期女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性也不应服用本药。在给育龄女性服用时,需在充分说明妊娠可能性低及其对胎儿风险后才可使用。 有肌肉疾病高风险的患者,例如中到重度肾功能减退、甲状腺功能减退、家族有肌肉疾病史或酗酒者等,应避免高剂量服用本药。 此外,本药含有乳糖,患有乳糖不耐症或特定的遗传代谢障碍的患者需避免使用。 服用本药时,如过量饮酒或有肝病病史的患者需定期检查肝功能。因甲状腺功能减退或肾综合征引起的高胆固醇血症患者需先治疗原发病。 可能出现肌肉疼痛、肌病,偶尔会出现严重的肌肉破坏,即横纹肌溶解症,如感到肌肉疼痛或无力,应立即告知医生,并在必要时通过血液检查确认肌肉损伤程度。 本药可能与其他药物相互作用,尤其与纤维酸类药物、某些抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂等合用需注意。与特定药物同用可能增加本药的血浓度,从而提高不良反应风险。 妊娠中或哺乳期应确保不使用本药,且妊娠可能的女性必须采取适当的避孕措施。 如发生过量服用,由于没有特效解毒剂,需根据症状进行治疗,并检查肝功能及肌肉酶。 本药对驾驶或操作机械的能力影响不大,但可能会出现头晕,应注意。 最后,本药有可能偶尔出现严重的皮肤反应、肝功能障碍及肾问题等重大不良反应,若出现异常症状应立即咨询医疗人员。
包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症,玫瑰状药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能异常,女性型乳腺增生,致命性和非致命性肝功能衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,AST升高,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛,疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,避免暴露于空气或湿气中。存放温度应保持在1度至30度之间的常温。此外,应确保药物的效力和安全性。
粉红色的圆形薄膜包衣片
PTP - 30片/PTP[(15片/PTP×2)]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)休比斯制药

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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宗均堂(株)
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