药品信息
休雷斯托片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

休雷斯托片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
(株)休比斯制药
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片(15片/PTP x 2),30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201404929 · 批准 2014.10.27 · 医保编码 628800370

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可用此剂量控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增加至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)休比斯制药

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、异质接合家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同型接合家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异质家族性高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、冠心病、高敏C反应蛋白增高、高血压、低HDL-胆固醇、吸烟、早发冠心病家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管再成形术风险
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,当饮食和运动控制无效时作为辅助药物。对同型接合家族性高胆固醇血症患者则在饮食疗法或其他降脂治疗的基础上使用。在高胆固醇血症患者中,可以降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。特别是在10岁到17岁之间的异质家族性高胆固醇血症儿童患者中,也可以作为饮食疗法的辅助药物。此外,它还可帮助异常β脂蛋白血症患者的饮食疗法,并有助于降低50岁以上男性及60岁以上女性中具有特定心血管危险因素的患者发生中风、心肌梗塞、动脉再成形术后的风险。因此,本药用于降低高脂血症及相关心血管疾病的风险和改善症状。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可用此剂量控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增加至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药对特定患者应避免使用。例如,对本药过敏的患者、肝功能严重不良患者、患有肌肉疾病的患者、严重肾功能障碍患者、孕妇或哺乳期女性应避免使用。 此外,由于本药可能导致肌肉相关的不良反应,因此需要谨慎使用于有肌肉疼痛或肌病风险的患者。尤其是中度或重度肾功能受损患者、甲状腺功能减退症患者、家族史患者、酗酒者、特定种族(亚洲人)患者,以及与某些类药物(如纤维酸类药物)合用的患者,应慎重决定剂量调整或给药。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者不应服用。此外,对黄性色素(黄5号)过敏的患者也应谨慎服用。 肝功能不佳或酗酒的患者在服用本药前需进行肝功能检查,并定期监测肝酶水平。患有甲状腺功能减退或特定肾综合症导致的高胆固醇血症患者,建议在治疗原发病后再服用本药。 如果在服用期间出现肌肉疼痛、肌肉无力、抽搐、乏力、发热等症状,应立即告知医疗人员,如有必要,可通过血液检查确认是否有肌肉损伤。在严重情况下应停止用药,症状改善后可考虑以低剂量重新给予。 本药与某些药物存在相互作用,因此如果患者正在服用其他药物,务必告知医生或药师。特别是与环孢素、纤维酸类、烟酸、特定抗生素及抗真菌药物等合用时,可能会增加肌肉不良反应的风险。 孕妇或有孕可能的女性必须采取适当避孕措施,并在怀孕时立即停止用药。哺乳期女性最好也应避免服用本药。 出现过量服用时,没有特效解毒剂,因此应根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。 本药对驾驶或机械操作影响不大,但可能出现头晕等症状,因此需要谨慎。 最后,本药在某些患者中可能罕见地出现严重皮肤反应、肝损害、肾问题、肌肉疾病等,因此如出现不适症状应立即咨询医疗人员。

副作用

  • 包含血管性水肿的过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 头晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
再查看 49 项症状
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 肌病
  • 横纹肌溶解症
  • 无力症
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 外周神经病
  • 重度肌无力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 眼肌无力
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症
  • 鳞状药物皮疹
  • 类狼疮综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺病
  • 性功能障碍
  • 女性乳房发育
  • 致命性及非致命性肝衰竭
  • 认知障碍
  • ALT升高
  • 胸痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • AST升高
  • 关节疼痛
  • 疲劳
  • 麻木
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 食欲减退
  • 腹部膨胀
  • 肝功能检查异常
  • 晕厥
  • 全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防止空气或湿气进入。存放温度应保持在1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(15片/PTP x 2),30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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