药品信息
帕比斯特片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

帕比斯特片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
丰林无药株式会社
外观
粉红色圆形薄膜涂层片
包装
30片((10片/铝铝)×3)
许可状态
正常

品目基准编码 201404672 · 批准 2014.10.13 · 医保编码 649001190

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。不论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或以上,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无在Child-Pugh评分超过9的患者中用药的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20 毫克。(尚无在儿童患者群体中使用超过20毫克剂量的临床资料。)每日最大剂量20毫克。应根据个别患者的推荐治疗目标调整剂量。剂量调整间隔应为4周或以上。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
丰林无药株式会社

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、异常β-脂蛋白血症、高敏C反应蛋白增高、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发冠心病家族史
查看批准原文

本药主要用作高胆固醇血症和高脂血症患者的辅助治疗。特别是对饮食控制和运动无法调整的原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症有帮助。此外,在家族性高胆固醇血症患者中,该药可与其他治疗方法联合使用以降低胆固醇水平。对于心血管疾病风险较高的中老年患者,还可以期待其降低中风、心肌梗死等风险的效果。同时,该药还可以帮助控制特定儿童患者的胆固醇水平,并延缓动脉粥样硬化的进展。由此可见,该药在多种形式的异常脂质血症和降低心血管疾病风险方面起到了积极作用。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。不论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或以上,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无在Child-Pugh评分超过9的患者中用药的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20 毫克。(尚无在儿童患者群体中使用超过20毫克剂量的临床资料。)每日最大剂量20毫克。应根据个别患者的推荐治疗目标调整剂量。剂量调整间隔应为4周或以上。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药对特定患者应禁用。 例如,对本药过敏或肝功能严重受损的患者,肌肉疾病患者服用后可能存在风险。 同时,肾功能严重降低的患者或孕妇、哺乳期妇女也应避免使用本药。 生育年龄的女性在服用期间应采取适当的避孕措施,并应在充分意识到对胎儿的风险后进行治疗。 本药在肌肉相关不良反应风险较高的患者中需特别注意。 例如,肾功能中度以上受损的患者、甲状腺功能低下患者、家族有遗传性肌病史的患者禁止使用高剂量本药。 此外,酒精中毒患者或与特定药物合用时也可能增加肌肉损伤的风险。 乳糖酶有问题或乳糖不耐受的患者因药物中含有乳糖而不应服用。 在服用本药期间,定期检查肝功能和肌肉状况至关重要。 尤其是有肝病病史或过度饮酒的患者在治疗前和治疗期间应进行肝酶检测。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力、抽筋等症状,应立即通知医疗人员,并可酌情停止本药的使用。 在这些症状出现时,需要检查血液中的肌肉损伤指标,即肌酸激酶(CK)水平。 可能出现严重的肌无力或眼肌无力,应立即停止使用本药。 本药可能与其他药物相互作用,特别是在与特定抗病毒药物、免疫抑制剂、抗生素、纤维酸类药物合用时应特别小心。 特别是与贝特类药物并用时,肌肉损伤风险显著增加,因此应避免合用。 高剂量服用时可能需要检查肾功能,亚洲患者由于可能药物浓度升高,可能需要调整剂量。 本药在10岁至17岁儿童患者中有条件使用,应监测生长和性别特征的影响。 在服用本药期间,偶尔报告有间质性肺病、严重皮肤反应、肝损害、神经系统异常、血液异常等,因此如出现异常症状应立即与医疗人员咨询。 孕期或哺乳期应避免服用本药,具有怀孕可能性的女性应务必采取适当的避孕措施。 过量服用时无特效解毒剂,因此需要根据症状进行治疗,并检查肝脏和肌肉功能。 本药对驾驶或操作机器影响不大,但如出现头晕等症状时需谨慎。 总体而言,本药可能影响肝脏和肌肉,因此定期检查和对异常症状的快速反应十分重要。

副作用

包括血管性水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,乏力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸性粒细胞增多症及全身症状伴随药物反应综合征,苔藓样药物皮疹,狼疮样综合征,肌肉断裂,关节痛,免疫介导的坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性型乳腺发育,致命性及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT增高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以避免空气或湿气的影响,建议在30度以下的凉爽温度中保存。 如此保存可延长药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片((10片/铝铝)×3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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