薬情報
ファビスト錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ファビスト錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
풍림무약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠((10錠/Alu-Alu)×3)
承認状況
正常

品目基準コード 201404672 · 承認 2014.10.13 · 保険コード 649001190

要約

主な用途
高コレステロール血症及び心血管疾患リスク低下の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1日の中でいつでも食事と関係なく投与できます。初回用量は1日1回5ミリグラムです。維持用量は1日1回10ミリグラムであり、4週間またはそれ以上の間隔を空けてLDLコレステロール値、治療目標、患者の反応に応じて調整可能です。1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児服用量
満10歳から満17歳の小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲内で投与します。投与用量は個々の患者の治療目標に応じて個別に調整され、4週間ごとまたはその長さの間隔をおいて調整します。

成分

製造会社
풍림무약(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び心血管疾患リスク低下の治療

  • 高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に高コレステロール血症と高脂血症の患者のための補助薬として使用されます。特に、食事療法と運動だけでは調整が困難な原発性高コレステロール血症や混合型高脂血症を助けます。また、家族性高コレステロール血症患者においては他の治療法と併用してコレステロール値を下げるために使用されます。心血管疾患リスクが高い中高年層には、脳卒中、心筋梗塞などのリスク低下効果も期待できます。また、特定の小児患者のコレステロール値を調整し、動脈硬化の進行を遅らせるのにも役立ちます。このように、さまざまな形態の異常脂質血症及び心血管疾患リスク低下に寄与する役割を果たします。

服用方法

成人服用量

1日の中でいつでも食事と関係なく投与できます。初回用量は1日1回5ミリグラムです。維持用量は1日1回10ミリグラムであり、4週間またはそれ以上の間隔を空けてLDLコレステロール値、治療目標、患者の反応に応じて調整可能です。1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児服用量

満10歳から満17歳の小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲内で投与します。投与用量は個々の患者の治療目標に応じて個別に調整され、4週間ごとまたはその長さの間隔をおいて調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはなりません。例えば、この薬にアレルギーがある、または肝機能が著しく悪化している患者、筋肉疾患のある患者は服用すると危険です。また、腎機能が非常に低下した患者や妊娠中または授乳中の女性もこの薬を服用すべきではありません。出産可能な女性は妊娠の可能性を低下させる適切な避妊法を使用する必要があり、胎児に対するリスクを十分に認識した場合にのみ投与されるべきです。 この薬は筋肉関連の副作用リスクが高い患者には特に注意が必要です。例えば、腎機能が中度以上に低下した患者、甲状腺機能低下症のある患者、遺伝的筋疾患の病歴がある場合にはこの薬の高用量使用が禁忌です。また、アルコール依存症患者や特定の薬剤と併用する際にも筋肉損傷のリスクが増加する可能性があります。 乳糖を分解する酵素に問題があるか、乳糖不耐症のある患者はこの薬に含まれる乳糖のために服用しない方が安全です。 この薬を服用する間、肝機能と筋肉の状態を定期的に検査することが重要です。特に肝疾患の病歴がある者や過度の飲酒をしている患者は治療開始前と治療中に肝酵素検査を受ける必要があります。 筋肉痛、筋肉の弱さ、けいれんなどの症状が現れた場合はすぐに医療関係者に知らせ、必要に応じてこの薬の服用を中止できます。これらの症状が発生した場合は、血液中の筋肉損傷マーカーであるクレアチンキナーゼ(CK)レベルを確認する必要があります。 重度の筋無力症や眼筋無力症が現れる可能性があるため、こうした症状が発生した場合は直ちにこの薬の服用を中止すべきです。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗生物質、フィブレート類薬と一緒に服用する際には注意が必要です。特にゲムフィブロジルとの併用時には筋肉損傷のリスクが大幅に増加するため併用を避けるべきです。 高用量服用時には腎機能検査が必要になる場合があり、アジア人患者は薬物濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要になることがあります。 この薬は10歳から17歳の小児患者にも制限的に使用され、成長や生理的変化への影響を監視する必要があります。 この薬服用中には稀に間質性肺疾患、重度の皮膚反応、肝障害、神経系異常、血液異常が報告されているため、異常な症状が現れた場合はすぐに医療関係者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠の可能性のある女性は必ず適切な避妊法を使用する必要があります。 過剰摂取時には特効薬がないため、症状に応じた治療と肝臓及び筋肉機能検査が必要です。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、めまいなどの症状がある場合は注意が必要です。 全般的にこの薬は肝臓と筋肉に影響を与える可能性があるため、定期的な検査と異常症状に対する迅速な対応が重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、横紋筋融解症、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、重度の筋無力症、眼筋無力症、血小板減少症、多発性神経障害、記憶喪失、末梢神経障害、呼吸困難、急性腎不全、乏尿、血中クレアチニン増加

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力感、血尿、下痢、胸痛、咳、疲労、無感覚、感覚異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、食欲不振、腹部膨満、ALT増加、AST増加、CK増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があり、30度以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。こうして保管すると薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠((10錠/Alu-Alu)×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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