药品信息

斯达巴斯特片20毫克(洛伐他汀钙)

处方药撤回许可
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›含量确认中
生产/进口商
한국산도스(주)
外观
棕色圆形薄膜包衣片
包装
制造商包装单位
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201404476 · 批准 2014.09.30

该产品已于2023.06.29变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症(原发性、遗传性)及心血管疾病风险降低治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
原发性高胆固醇血症等成年患者可随餐或任意时间服用。 初始剂量为每日1次5毫克,如有必要可调整为维持剂量。 维持剂量为每日1次10毫克,通常适合大多数患者,并可根据LDL-胆固醇水平及患者反应调整,间隔4周以上。 最大剂量可增加至每日20毫克。
儿童剂量
异合子家族性高胆固醇血症的儿童患者(满10岁到满17岁)每日给药1次,剂量范围在5毫克至20毫克范围内。 给药剂量应根据治疗目标个别调整,4周

成分

进口商
한국산도스(주)

功效・作用

高胆固醇血症(原发性、遗传性)及心血管疾病风险降低治疗

  • 原发性高胆固醇血症、异合子家族性高胆固醇血症、合并型高脂血症、同合子家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、总胆固醇过高、LDL-胆固醇过高、载脂蛋白B蛋白过高、异常β-脂蛋白血症、高敏C反应蛋白增加、高血压、低HDL-胆固醇水平、吸烟、早发冠状动脉心脏病家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管重建手术风险
查看批准原文

本药主要用于原发性高胆固醇血症和合并型高脂血症患者在饮食和运动无法控制的情况下使用。特别是对遗传性高胆固醇血症患者,作为饮食疗法或其他治疗方法的辅助使用,以降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平。这有助于延缓动脉粥样硬化的进程。此外,对于10岁至17岁的儿童患者中符合特定标准的情况下,也作为饮食治疗的辅助。对心血管疾病风险较高的患者能有效降低中风、心肌梗死及血管重建手术的风险。本药用于主要的脂质异常和心血管疾病风险的降低。

用法用量

成人剂量

原发性高胆固醇血症等成年患者可随餐或任意时间服用。 初始剂量为每日1次5毫克,如有必要可调整为维持剂量。 维持剂量为每日1次10毫克,通常适合大多数患者,并可根据LDL-胆固醇水平及患者反应调整,间隔4周以上。 最大剂量可增加至每日20毫克。

儿童剂量

异合子家族性高胆固醇血症的儿童患者(满10岁到满17岁)每日给药1次,剂量范围在5毫克至20毫克范围内。 给药剂量应根据治疗目标个别调整,4周

注意事项

本药不应使用于特定患者。 例如,对本药成分过敏、肝功能严重不良的患者、肌肉疾病患者、与某些免疫抑制剂合用的患者、肾功能严重减退的患者、怀孕或哺乳期女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性均不应给予。 此外,对于肌肉疾病风险较高的患者则禁止高剂量使用。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐症或特定遗传代谢异常的患者也不应使用。 本药在肝功能异常或酗酒患者中应谨慎使用,并要定期进行肝功能检测。 可能会出现肌痛、肌肉无力、肌肉损伤等症状,若出现这些症状,应立即通知医疗人员。 特别是肌肉损伤风险较高的患者,应在治疗前确认肌肉酶水平,并在治疗过程中通过症状和检查进行定期监测。 若发生急性肾衰竭或严重全身疾病,应停止使用本药。 本药与其他特定药物合用时可能增加肌肉损伤风险,因此若有合用药物,务必告知医疗人员。 本药的高剂量使用可能会出现暂时性蛋白尿,因此需要进行肾功能检测。 由于药物在亚裔体内可能更易积累,因此可能需要调节剂量。 对于10至17岁的儿童患者,已有限报道对生长及第二性征的影响,需加以注意。 在服用本药期间,可能出现间质性肺病、严重肝损伤、重度皮肤反应等罕见副作用,若出现这些症状,应立即停药并咨询医疗人员。 此外,本药可能会升高血糖,因此对糖尿病风险较高的患者需定期监测血糖。 本药可与多种药物相互作用,因此若正在服用其他药物,务必告知医疗人员,尤其在与特定抗病毒药物、免疫抑制剂、贝特类药物合用时须谨慎。 在怀孕或哺乳期应避免服用,并且有怀孕可能性的女性应采取适当避孕措施。 过量服用时,无特效解毒剂,因此应根据症状进行治疗,并监测肝功能及肌肉酶水平。 最后,服用本药时可能会感到头晕,因此在驾驶或操作机械时需特别小心。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿等过敏反应、胰腺炎、肌病(包括肌炎)、横纹肌溶解症、血小板减少、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及伴全身症状的药物反应综合症(DRESS)、免疫介导性坏死性肌病、急性肾衰竭、少尿、胸闷、呼吸困难、呼吸急促、严重水肿、严重过敏反应、严重皮肤反应

轻微副作用

头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、肌痛、乏力、血尿、腹泻、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、昏厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、关节疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。此外,建议避免放在过热或过冷的地方,最好放在室温1度至30度之间的温度中保存。

外观·包装

外观

棕色圆形薄膜包衣片

包装单位

制造商包装单位

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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