药品信息

艾耳普鲁扎尔福斯皮罗100

处方药撤回许可
成分・含量
沙美特罗噻噶美›含量确认中氟替卡松丙酸酯›含量确认中
生产/进口商
한국산도스(주)
外观
填充有均匀白色粉末的泡罩条装在塑料容器中的定量喷雾吸入剂
包装
制造商包装单位
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201404205 · 批准 2014.09.12

该产品已于2023.07.04变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善哮喘(支气管扩张、炎症)症状
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人与12岁以上儿童依疾病严重程度吸入以下剂量。 - 沙美特罗50μg + 氟替卡松丙酸酯100μg,每天两次 - 沙美特罗50μg + 氟替卡松丙酸酯250μg,每天两次 - 沙美特罗50μg + 氟替卡松丙酸酯500μg,每天两次
儿童剂量
4-11岁的儿童每天吸入沙美特罗50μg + 氟替卡松丙酸酯100μg,两次。 4岁以下儿童尚无该药物使用的有效资料。

成分

进口商
한국산도스(주)

功效・作用

改善哮喘(支气管扩张、炎症)症状

  • 哮喘
查看批准原文

本药物适用于需要联合使用支气管扩张剂和吸入性皮质类固醇的哮喘患者的治疗。它有效缓解哮喘症状,减轻气道炎症,帮助改善呼吸。该联合给药在控制哮喘症状以及缓解慢性炎症中起着重要作用。因此,本药物用于帮助哮喘患者妥善管理症状。

用法用量

成人剂量

成人与12岁以上儿童依疾病严重程度吸入以下剂量。 - 沙美特罗50μg + 氟替卡松丙酸酯100μg,每天两次 - 沙美特罗50μg + 氟替卡松丙酸酯250μg,每天两次 - 沙美特罗50μg + 氟替卡松丙酸酯500μg,每天两次

儿童剂量

4-11岁的儿童每天吸入沙美特罗50μg + 氟替卡松丙酸酯100μg,两次。 4岁以下儿童尚无该药物使用的有效资料。

注意事项

本药物的支气管扩张效果一般需要约10~20分钟才能显现,因此在急性哮喘发作或严重哮喘加重时不应使用。 本药物不适合用于急性哮喘治疗,急性症状缓解时应使用速效β2-激动剂。 对本药物有过敏反应,或患有心脏房颤、未治疗的呼吸道感染、严重的支气管扩张症患者等,请勿投药。 有心血管疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进、抽搐性疾病等病史的患者在使用本药物时应特别注意。 吸入后可能出现如反常支气管痉挛等严重的呼吸道反应,如出现症状,应立即停止使用并进行医生评估。 本药物含有两种成分,各自可能出现副作用,常见副作用包括头痛、心悸、口腔念珠菌病、喉部刺激等。 长期大剂量使用可能会引起库欣综合症、肾上腺功能减退、成长延迟、骨质疏松等全身性副作用,因此应尽量使用最低有效剂量。 可能与其他药物发生相互作用,尤其是在与β阻滞剂、CYP3A4抑制剂、类固醇、利尿剂等合用时需谨慎。 怀孕期间应根据胎儿风险与治疗益处谨慎使用,哺乳期内需咨询专家后决定。 对于4岁以下儿童,尚未建立使用的安全性与有效性,建议不给予使用。 老年人有心血管副作用的风险,需观察病情谨慎给予。 过量服用可能引起心脏及呼吸系统异常,应立即就医以接受适当治疗。 本药物仅作为吸入剂使用,给药后需彻底漱口以预防口腔念珠菌病。 为预防致命性感染,需确认水痘或麻疹的病史及接种情况,对于怀疑感染者应立即咨询医疗人员。 如哮喘症状加重或速效吸入剂使用频率增加,应立即就医,不可突然停药。 治疗期间需要定期检查肺功能并监测患者状态。 本药物应存放在儿童接触不到的阴凉处。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(水肿)、胸闷、呼吸困难、出冷汗、面色苍白、严重过敏反应、高热伴严重皮疹、水疱、皮肤剥落、口/眼粘膜疼痛、严重皮肤异常反应、喘息、窒息、反常支气管痉挛、呼吸困难、过敏反应、呼吸问题、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度乏力、肝脏异常(黄疸)、突然极度乏力

轻微副作用

恶心、呕吐、腹泻、腹痛、病毒性胃肠炎、自觉性心悸、头痛、震颤、心悸、心动过速、房颤、非特异性胸痛、支气管炎、鼻炎、喉炎、口咽刺激、肌肉痉挛、肌肉疼痛、肌炎、肌肉酸痛、关节疼痛、肌肉抽搐、月经不规律、红肿、皮疹、血管性水肿、刺激感、牙痛、高血糖、声音嘶哑、发声障碍、口腔和咽部念珠菌病、皮肤过敏反应、焦虑、睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对光线敏感,需存放在能阻挡光线的密闭容器中。此外,为保持药效,重要的是存放在25摄氏度以下的阴凉地方。

外观·包装

外观

填充有均匀白色粉末的泡罩条装在塑料容器中的定量喷雾吸入剂

包装单位

制造商包装单位

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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