薬情報

エアフルザルフォスピロ100

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
サルメテロール・キナファテ粉末›含量を確認中フルチカゾンプロピオン酸エステル›含量を確認中
製造・輸入元
한국산도스(주)
外形
均一な白色粉末が充填されたブリスターストリップがプラスチック容器に装着された定量噴霧用吸入剤
包装
製造元包装単位
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201404205 · 承認 2014.09.12

この製品は2023.07.04に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
喘息(気管支拡張、炎症)症状改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
成人および12歳以上の小児は疾患の重症度に応じて以下の用量を噴霧吸入します。 - サルメテロール50μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル100μgを1日2回 - サルメテロール50μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル250μgを1日2回 - サルメテロール50μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル500μgを1日2回
小児用量
4〜11歳の小児はサルメテロール50μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル100μgを1日2回噴霧吸入します。 4歳未満の小児に対するこの薬の使用に関する有用な資料はありません。

成分

輸入元
한국산도스(주)

効能・効果

喘息(気管支拡張、炎症)症状改善

  • 喘息
承認事項の原文を見る

この薬は気管支拡張薬と吸入用コルチコステロイドを併用する必要のある喘息患者の治療に適切に使用されます。喘息症状を効果的に軽減し、気道の炎症を減少させ、呼吸を改善するのに役立ちます。この併用投与は、喘息の症状管理と慢性炎症の軽減に重要な役割を果たします。したがって、喘息を患っている患者さんが症状を適切に管理できるようにこの薬が使用されます。

用法・用量

成人用量

成人および12歳以上の小児は疾患の重症度に応じて以下の用量を噴霧吸入します。 - サルメテロール50μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル100μgを1日2回 - サルメテロール50μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル250μgを1日2回 - サルメテロール50μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル500μgを1日2回

小児用量

4〜11歳の小児はサルメテロール50μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル100μgを1日2回噴霧吸入します。 4歳未満の小児に対するこの薬の使用に関する有用な資料はありません。

注意事項

この薬は気管支拡張効果が現れるまで約10〜20分がかかるため、急性喘息発作や重篤な喘息悪化時には使用してはいけません。 この薬は急性喘息治療には適しておらず、急性症状の緩和には短時間作用性β2-アゴニストを使用する必要があります。 この薬にアレルギー反応がある場合や心不整脈、治療されていない呼吸器感染、重度の気管支拡張症患者には投与してはいけません。 心血管疾患、糖尿病、甲状腺機能亢進症、痙攣性障害のある患者は、この薬を使用する際に注意が必要です。 吸入後に気道過敏性反応が現れることがあるため、その症状があれば直ちに使用を中止し、医師の評価を受ける必要があります。 この薬は2成分が含まれているため、それぞれの副作用が現れる可能性があり、一般的な副作用には頭痛、動悸、口腔カンジダ症、喉の刺激などがあります。 高用量で長期間使用する場合は、クッシング症候群、副腎機能低下、成長遅延、骨粗鬆症などの全身的副作用が発生する可能性があるため、最小有効量で投与する必要があります。 他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にβ遮断薬、CYP3A4阻害剤、ステロイド、利尿薬などとの併用時には注意が必要です。 妊娠中には胎児に対するリスクと治療利益を考慮して慎重に使用する必要があり、授乳中の場合には専門家と相談して決定する必要があります。 4歳未満の子供には安全性と有効性が確立されていないため、使用しない方が良いでしょう。 高齢者は心血管系の副作用リスクがあるため、状態を観察しながら慎重に投与する必要があります。 過量投与の際には心臓や呼吸器系に異常が発生する可能性があるため、直ちに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があります。 この薬は吸入薬としてのみ使用し、投与後には口腔を清浄に洗浄して口腔カンジダ症予防に気をつける必要があります。 致命的な感染を予防するために水痘や麻疹の病歴と予防接種の有無を確認し、感染が疑われる場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 喘息の症状が悪化するか、短時間作用性吸入薬の使用が増加する場合には直ちに医師の診療を受ける必要があり、投与を突然中止してはいけません。 治療中は定期的な肺機能検査と患者状態のモニタリングが必要です。 この薬は子供の手の届かない涼しい場所に保管しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどい浮腫(腫れ)、胸の苦しさ、呼吸困難、冷や汗、蒼白、重篤なアレルギー反応、高熱を伴う重度の発疹、水泡、皮膚が剥がれる、口/目粘膜の痛み、重篤な皮膚異常反応、喘鳴、窒息、逆説的気管支収縮、呼吸困難、アナフィラキシー反応、呼吸の問題、皮膚や目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、肝異常(黄疸)、突然で非常に

軽度の副作用

悪心、嘔吐、下痢、腹痛、ウイルス性胃腸炎、自覚的動悸、頭痛、振戦、動悸、頻脈、心房細動、非特異的胸痛、気管支炎、鼻炎、喉頭炎、口咽刺激、筋収縮、筋肉痛、筋炎、筋肉の痛み、関節痛、筋けいれん、生理不順、発赤、発疹、血管浮腫、刺激感、歯痛、高血糖、嗄声、発声障害、口腔および咽頭のカンジダ症、皮膚過敏反応、不安、睡眠

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いので、光を遮断できる密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために温度が25度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外観・包装

外形

均一な白色粉末が充填されたブリスターストリップがプラスチック容器に装着された定量噴霧用吸入剤

包装単位

製造元包装単位

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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