艾氟萨尔福斯皮罗100

成人剂量

本药仅供口腔吸入使用；即使没有症状，为获得最佳疗效也应每日使用。 为维持本药的最佳剂量，应定期评估患者；患者不得在未咨询医生或药师的情况下自行改变剂量。 剂量应为能够有效控制症状的最低剂量。使用本药最低剂量后哮喘症状得到控制时，可进一步尝试单用吸入性皮质类固醇治疗。 应根据疾病严重程度给予含适当剂量丙酸氟替卡松的本药；如需使用高于推荐剂量的剂量，应处方适当的β受体激动剂或皮质类固醇。 ○ 成人及12岁以上儿童：根据疾病严重程度，按以下剂量经口腔吸入。 沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松100 μg，每日2次，或 沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松250 μg，每日2次，或 沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松500 μg，每日2次 ○ 老年患者、肾功能衰竭患者无需调整剂量；尚无关于肝功能衰竭患者使用本药的有用资料。

儿童剂量

○ 4 ∼ 11岁儿童：沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松100 μg，每日2次经口腔吸入。 ○ 尚无关于4岁以下儿童使用本药的有用资料。

本药物的支气管扩张效果一般需要约10~20分钟才能显现，因此在急性哮喘发作或严重哮喘加重时不应使用。 本药物不适合用于急性哮喘治疗，急性症状缓解时应使用速效β2-激动剂。 对本药物有过敏反应，或患有心脏房颤、未治疗的呼吸道感染、严重的支气管扩张症患者等，请勿投药。 有心血管疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进、抽搐性疾病等病史的患者在使用本药物时应特别注意。 吸入后可能出现如反常支气管痉挛等严重的呼吸道反应，如出现症状，应立即停止使用并进行医生评估。 本药物含有两种成分，各自可能出现副作用，常见副作用包括头痛、心悸、口腔念珠菌病、喉部刺激等。 长期大剂量使用可能会引起库欣综合症、肾上腺功能减退、成长延迟、骨质疏松等全身性副作用，因此应尽量使用最低有效剂量。 可能与其他药物发生相互作用，尤其是在与β阻滞剂、CYP3A4抑制剂、类固醇、利尿剂等合用时需谨慎。 怀孕期间应根据胎儿风险与治疗益处谨慎使用，哺乳期内需咨询专家后决定。 对于4岁以下儿童，尚未建立使用的安全性与有效性，建议不给予使用。 老年人有心血管副作用的风险，需观察病情谨慎给予。 过量服用可能引起心脏及呼吸系统异常，应立即就医以接受适当治疗。 本药物仅作为吸入剂使用，给药后需彻底漱口以预防口腔念珠菌病。 为预防致命性感染，需确认水痘或麻疹的病史及接种情况，对于怀疑感染者应立即咨询医疗人员。 如哮喘症状加重或速效吸入剂使用频率增加，应立即就医，不可突然停药。 治疗期间需要定期检查肺功能并监测患者状态。 本药物应存放在儿童接触不到的阴凉处。

气道痉挛、严重血糖变化、低钾血症、病毒性胃肠炎、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、心悸、头痛、震颤、心悸、心动过速、房颤、动脉痉挛、室性心动过速、期外收缩、非特异性胸痛、支气管炎、鼻炎、喉炎、喘息、窒息、口咽刺激、逆反性支气管痉挛、腹痛、肌肉痉挛、肌肉疼痛、肌炎、肌肉酸痛、关节痛、肌肉痉挛、月经不规律、潮红、皮疹、荨麻疹、水肿、血管性水肿、刺激感、牙痛、高血糖症、嘶哑、发声障碍、口腔和咽部霉菌感染、皮肤过敏反应、血管性水肿、呼吸困难、过敏性反应、库欣综合征、库欣样面容、肾上腺抑制、成长迟缓、骨矿物质密度下降、白内障、青光眼、焦虑、睡眠障碍、过度活动、过敏性、淤伤、咽喉刺激、肺炎、鼻窦炎、呼吸道感染、支气管炎、咳嗽、鼻黏膜出血、胃肠不适、胃肠疼痛、发热、头晕、便秘、口腔炎、口渴、湿疹、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、挫伤、不规则心跳、震颤、头痛、心动过速、收缩期血压升高、肌肉痉挛、癫痫、心绞痛、高血压、低血压、神经质、头晕、疲劳、乏力、失眠、心悸、恶心、头晕、疲劳、乏力、失眠

本药物对光线敏感，需存放在能阻挡光线的密闭容器中。此外，为保持药效，重要的是存放在25摄氏度以下的阴凉地方。

外观

填充有均匀白色粉末的泡罩条装在塑料容器中的定量喷雾吸入剂

包装单位

制造商包装单位