药品信息
舒伐他片(瑞舒伐他汀钙)

舒伐他片(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
祖儿制药有限公司
外观
粉红色圆形薄膜涂层片
包装
28 T / PTP
许可状态
正常

品目基准编码 201404134 · 批准 2014.09.04 · 医保编码 644602960

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本药治疗前及治疗期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。每日任何时间均可服用本药,不受进食影响。起始剂量为5毫克,每日1次;若需要更大幅度降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应,每隔4周或更长时间适当调整维持剂量;每日最大剂量可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者,全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族:由于亚洲患者使用本药的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本药40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为5毫克至20 毫克,每日1次。(尚无儿童患者使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长。 10岁以下:尚未确立10岁以下儿童用药的安全性和有效性。

成分

生产厂家
祖儿制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同源性家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异源性家族性高胆固醇血症,原发性异常贝塔脂蛋白血症,高敏感性C反应蛋白增高,高血压,低HDL-胆固醇,吸烟,早发冠心病的家族史
查看批准原文

该药物用于与高胆固醇血症相关的多种疾病。用于对饮食和运动难以控制的原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症患者的辅助治疗。还可作为饮食和其他降脂治疗的辅助治疗,适用于合并有同源性家族性高胆固醇血症的患者。此外,能够减少高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。对于高风险中的异源性家族性高胆固醇血症儿童和青少年,也作为饮食的辅助治疗。对原发性异常贝塔脂蛋白血症患者也有帮助,减少心血管疾病风险,有助于降低中风、心肌梗死及动脉血管再成形术的风险。综合来说,有效用于高脂血症及心血管风险管理。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本药治疗前及治疗期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。每日任何时间均可服用本药,不受进食影响。起始剂量为5毫克,每日1次;若需要更大幅度降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应,每隔4周或更长时间适当调整维持剂量;每日最大剂量可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者,全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族:由于亚洲患者使用本药的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本药40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为5毫克至20 毫克,每日1次。(尚无儿童患者使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长。 10岁以下:尚未确立10岁以下儿童用药的安全性和有效性。

注意事项

该药物不应在特定患者中使用。 例如,对该药物过敏的患者,肝功能严重受损的患者,肌肉疾病患者,以及同时服用某些免疫抑制剂的患者不应服用该药物。 此外,肾功能严重受损的患者以及怀孕或哺乳的女性也应避免使用该药物。 由于该药物可能引起肌肉问题,因此有肌肉疾病病史或对肌肉毒性敏感的患者应特别注意。 有乳糖不耐受等遗传问题的患者不建议服用该药物。 该药物可能会影响肝功能,因此有肝病病史或大量饮酒的患者应在服用前及期间定期进行肝功能检查。 有甲状腺功能减退或肾病综合症的患者,在服用该药物前应治疗原发病。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力等症状,应立即告知医疗人员,必要时应停止服用该药物。 尤其是肌肉酶水平显著升高时,应停止治疗并观察病情。 该药物在与某些药物同时服用时,血中浓度可能增加,导致肌肉副作用风险升高,因此在与其他药物联用时,务必咨询医生。 此外,与抗酸药同时服用可能降低该药物的效果,应调整服用时间。 有怀孕可能的女性务必采取适当的避孕措施,并在妊娠期间不得服用该药物。 治疗药物过量时没有特效解毒剂,因此应根据症状进行相应治疗,并通过肝功能和肌肉酶检测检查病情。 在驾驶或操作机械时可能会感到眩晕,因此需要注意。 该药物在亚洲人中的血中浓度可能更高,因此可能需要调整剂量。 儿童和青少年使用时应谨慎,以考虑对生长和发育的影响。

副作用

包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症、苔藓样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳房增大、致命性与非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、AST升高、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨隆、昏厥、全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物对空气和湿气敏感,因此应保存在密闭容器中。 此外,最好在1摄氏度到30摄氏度之间的室温下保存,而不是过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

28 T / PTP

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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