药品信息

伊邦登斯注射液(伊班膦酸钠一水合物)

处方药注射剂静脉注射
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
朱儿制药(股份有限公司)
外观
无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,并附有一次性注射针
包装
3㎖/预填充注射器×1
许可状态
正常

品目基准编码 201403301 · 申报 2014.07.22 · 医保编码 644602911

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果在定期给药日忘记给药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能不全患者 无需调整剂量。 肾功能不全患者 对于血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率为30ml/min以上的轻度或中度肾功能不全患者,无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。
儿童给药量
尚未研究本品在18岁以下儿童中的疗效和安全性。

成分

生产厂家
朱儿制药(股份有限公司)

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

本药用于治疗绝经后女性发生的骨质疏松症。由于绝经导致骨丢失加速,骨密度减少,本药能增强骨骼,帮助降低骨折风险。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果在定期给药日忘记给药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能不全患者 无需调整剂量。 肾功能不全患者 对于血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率为30ml/min以上的轻度或中度肾功能不全患者,无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

尚未研究本品在18岁以下儿童中的疗效和安全性。

注意事项

本药必须通过静脉给药,若在动脉或静脉周围给药可能会导致组织损伤,需格外小心。 对本药或其成分过敏的患者不得使用。 此外,未治疗的低钙血症患者不得给药。 在服用本药期间,可能会出现胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘等胃肠道相关不良反应,肌肉骨骼痛、关节痛、肌肉痛等肌肉骨骼系统异常也可能出现。 一些患者报告了流感样症状、疲劳、头痛、皮疹等全身和皮肤不良反应。 给药时应首先治疗低钙血症及骨和矿物质代谢障碍,需摄入足够的钙和维生素D。 尤其本药可能暂时降低血清钙水平,需注意。 正在接受牙科治疗的患者或口腔卫生状况不佳的患者,有发生下颌骨骨坏死的风险,因此建议在给药前进行牙科检查,且在给药期间应避免过度的牙科处理。 此外,服用本药的患者中罕见报告耳道骨坏死,因此若出现耳痛或分泌物需特别注意。 长期使用本药的患者可能在大腿骨及其他骨骼发生非典型骨折,若出现腿部或腹股沟痛需及时评估。 可能出现过敏反应或过敏性休克等严重过敏反应,如出现这些症状应立即停止给药并接受适当治疗。 建议孕妇或哺乳期女性不使用本药,18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确认。 本药不应与含钙的溶液混合,必须通过静脉注射给药。 使用后注射针和注射器不得重复使用,应安全处理。

副作用

胃炎,腹泻,腹痛,消化不良,恶心,便秘,肌肉骨骼疼痛,关节痛,肌肉痛,流感相似疾病,疲劳,头痛,皮疹,骨痛,虚弱,注射部位反应,静脉炎,血栓性静脉炎,过敏反应,血管性水肿,面部肿胀,水肿,荨麻疹,葡萄膜炎,上睑膜炎,巩膜炎,过敏性休克反应,休克,哮喘加重,史蒂文斯-约翰逊综合症,多形性红斑,水疱性皮炎,非典型电子下骨折,股骨干骨折,下颌和外耳道的骨坏死,头晕,听力下降,呼吸困难,皮肤脱落,多脏器功能衰竭,死亡,感觉减退,急性肾衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以避免接触空气或湿气,建议在1度至30度的室温下保存。 如此存放能长期保持药物的效力。

外观·包装

外观

无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,并附有一次性注射针

包装单位

3㎖/预填充注射器×1

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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