薬情報

イボンデンス注(イバンドロン酸ナトリウム水和物)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
イバンドロン酸ナトリウム水和物›3.375mg / 1プレフィルドシリンジ
製造・輸入元
조아제약(주)
外形
無色透明な溶液が無色透明なガラスプリフィルドシリンジに入った注射製剤で、1回用の注射針が付属している。
包装
3㎖/プリフィルドシリンジ×1
承認状況
正常

品目基準コード 201403301 · 届出 2014.07.22 · 保険コード 644602911

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症改善
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
3mgを3ヶ月ごとに1回静脈注射します。 患者は補助的にカルシウムとビタミンDを摂取することが推奨されます。 定期投与日に投与を忘れた場合はできるだけ早く注射を行い、それから3ヶ月間隔で定期的に投与を行ってください。
小児投与量
18歳以下の小児における有効性および安全性は研究されていません。

成分

製造会社
조아제약(주)

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症改善

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

この薬は閉経後の女性に見られる骨粗鬆症の治療に使用されます。閉経によって骨の喪失が加速し骨密度が減少するため、この薬は骨を強化し骨折のリスクを減少させるのに役立ちます。

投与方法

成人投与量

3mgを3ヶ月ごとに1回静脈注射します。 患者は補助的にカルシウムとビタミンDを摂取することが推奨されます。 定期投与日に投与を忘れた場合はできるだけ早く注射を行い、それから3ヶ月間隔で定期的に投与を行ってください。

小児投与量

18歳以下の小児における有効性および安全性は研究されていません。

注意事項

この薬は必ず静脈内に投与しなければならず、動脈内や静脈周囲に投与すると組織損傷が生じる可能性があるため、非常に注意が必要です。 この薬やその成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 また、治療されていない低カルシウム血症の患者には投与すべきではありません。 この薬を服用中には胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘などの消化管に関連する副反応が生じる可能性があり、筋骨格系の異常として筋肉痛、関節痛、骨格痛が現れることもあります。 一部の患者ではインフルエンザ様症状、疲労、頭痛、発疹などの全身性および皮膚の異常反応が報告されています。 この薬を投与する際には低カルシウム血症および骨とミネラル代謝障害を先に治療し、十分なカルシウムとビタミンDの摂取が必要です。 特にこの薬は血清カルシウム値を一時的に低下させる可能性があるため注意が必要です。 歯科治療中の患者や口腔衛生状態が良くない患者には顎骨壊死リスクがあるため、投与前に歯科検診を受けることが推奨され、投与中には過度な歯科処置を避ける必要があります。 さらに、この薬を服用する患者ではまれに外耳道骨壊死が報告されているため、耳に痛みや分泌物がある場合は注意が必要です。 この薬を長期間使用した患者では大腿骨や他の骨で非定型骨折が発生する可能性があるため、脚や鼠径部に痛みがある場合は直ちに評価が必要です。 過敏反応やアナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応が現れることがあるため、これらの症状が現れた場合は即座に投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないことが推奨され、18歳以下の小児についての安全性および効果は確認されていません。 この薬はカルシウムを含む溶液と混ぜてはいけなく、必ず静脈注射のみで投与する必要があります。 使用後の注射針とシリンジは再使用せず、安全に廃棄してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、顔面浮腫/腫脹、アナフィラキシー反応/ショック、重篤なアレルギー反応、スティーブンスジョンソン症候群、紅斑、膨疹性皮膚炎、重篤な皮膚異常反応、静脈炎/血栓性静脈炎、呼吸困難、喘息悪化、重篤な浮腫、急性腎不全、多臓器不全、骨壊死(顎および外耳道)、非定型大腿骨骨折、重篤な神経系の症状(視神経萎縮、下位運動神経細胞病変、振戦)

軽度の副作用

胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、疲労、頭痛、発疹、骨の痛み、虚弱、注射部位反応、腰痛、発熱、めまい、甲状腺機能低下症、末梢神経障害、聴力低下、皮膚剥離、不眠、不安、耳鳴り、脂肪腫、排尿障害、血尿、歯痛、過呼吸、咳、喉頭炎、膣炎、閉経期症状、心不全、良性消化管

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

無色透明な溶液が無色透明なガラスプリフィルドシリンジに入った注射製剤で、1回用の注射針が付属している。

包装単位

3㎖/プリフィルドシリンジ×1

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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