药品信息

伊本丹斯注射液(伊班德龙酸钠水合物)

处方药注射剂정맥
成分・含量
伊巴膦酸钠单水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
조아제약(주)
外观
无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,并附有一次性注射针
包装
3㎖/预填充注射器×1
许可状态
正常

品目基准编码 201403301 · 申报 2014.07.22 · 医保编码 644602911

核心摘要

主要用途
改善绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射3mg,持续15 - 30秒。 患者应辅助摄入钙和维生素D。 若在定期用药日遗忘用药,应尽快注射,并在此基础上每隔3个月定期用药。
儿童给药量
18岁以下儿童的安全性和有效性尚未研究。

成分

生产厂家
조아제약(주)

功效・作用

改善绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

本药用于治疗绝经后女性发生的骨质疏松症。由于绝经导致骨丢失加速,骨密度减少,本药能增强骨骼,帮助降低骨折风险。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射3mg,持续15 - 30秒。 患者应辅助摄入钙和维生素D。 若在定期用药日遗忘用药,应尽快注射,并在此基础上每隔3个月定期用药。

儿童给药量

18岁以下儿童的安全性和有效性尚未研究。

注意事项

本药必须通过静脉给药,若在动脉或静脉周围给药可能会导致组织损伤,需格外小心。 对本药或其成分过敏的患者不得使用。 此外,未治疗的低钙血症患者不得给药。 在服用本药期间,可能会出现胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘等胃肠道相关不良反应,肌肉骨骼痛、关节痛、肌肉痛等肌肉骨骼系统异常也可能出现。 一些患者报告了流感样症状、疲劳、头痛、皮疹等全身和皮肤不良反应。 给药时应首先治疗低钙血症及骨和矿物质代谢障碍,需摄入足够的钙和维生素D。 尤其本药可能暂时降低血清钙水平,需注意。 正在接受牙科治疗的患者或口腔卫生状况不佳的患者,有发生下颌骨骨坏死的风险,因此建议在给药前进行牙科检查,且在给药期间应避免过度的牙科处理。 此外,服用本药的患者中罕见报告耳道骨坏死,因此若出现耳痛或分泌物需特别注意。 长期使用本药的患者可能在大腿骨及其他骨骼发生非典型骨折,若出现腿部或腹股沟痛需及时评估。 可能出现过敏反应或过敏性休克等严重过敏反应,如出现这些症状应立即停止给药并接受适当治疗。 建议孕妇或哺乳期女性不使用本药,18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确认。 本药不应与含钙的溶液混合,必须通过静脉注射给药。 使用后注射针和注射器不得重复使用,应安全处理。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿、面部肿胀/水肿、过敏性反应/休克、严重过敏反应、史蒂文斯-约翰逊综合症、多形性红斑、水泡性皮肤炎、严重皮肤不良反应、静脉炎/血栓性静脉炎、呼吸困难、哮喘加重、严重水肿、急性肾衰竭、多脏器衰竭、骨坏死(下颌和耳道)、非典型股骨骨折、严重神经系统症状(视神经萎缩、下运动神经元损伤、震颤)

轻微副作用

胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘、肌肉骨骼痛、关节痛、肌肉痛、流感样疾病、疲劳、头痛、皮疹、骨痛、虚弱、注射部位反应、腰痛、发热、头晕、甲状腺功能减退、周围运动神经病、听力下降、皮肤脱落、失眠、焦虑、耳鸣、脂肪瘤、排尿疾病、血尿、牙痛、过度呼吸、咳嗽、喉炎、阴道炎、绝经期症状、心力衰竭、良性胃肠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以避免接触空气或湿气,建议在1度至30度的室温下保存。 如此存放能长期保持药物的效力。

外观·包装

外观

无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,并附有一次性注射针

包装单位

3㎖/预填充注射器×1

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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