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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
CMG制药有限公司

品目基准编码 201402642 · 批准 2014.06.12 · 医保编码 648602680
改善血脂异常,预防心血管疾病,抑制动脉粥样硬化进展
本药对原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,作为饮食和运动难以控制时的辅助药物使用。同时也可作为同源性家族性高胆固醇血症患者在使用其他降脂疗法时的辅助用药。它能降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平,帮助延缓动脉粥样硬化的进展。对于在儿童患者中有异型家族型高胆固醇血症且超出特定标准者,也可作为饮食辅助药物使用,并且同样适合原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食辅助药物。此外,对于心血管疾病风险高的成年人,能够帮助降低中风、心肌梗塞和血管重建手术的风险。可以有效用于多种高脂血症及降低心血管疾病风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及使用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日 1次 5毫克;如需进一步降低 LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日 1次 10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔 4周或更长时间,根据 LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增至 20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品 20mg 时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分为 7或以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为 8或 9的患者则有所增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过 9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者对本品的全身暴露量增加,推荐初始剂量为 5毫克。禁用 40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:此类患者的推荐初始剂量为 5毫克。其中部分患者禁用本品 40毫克剂量。
10岁 ∼ 17岁:通常剂量范围为每日 1次 5毫克 ∼ 20 毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于 20毫克剂量的临床数据。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为 4周或更长时间。 10岁以下:10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。
本药不应用于某些患者。 例如,对本药成分过敏、肝功能严重受损患者、肌肉疾病患者、与某些免疫抑制剂合用的患者、严重肾功能障碍患者、孕妇或哺乳期女性,以及没有采取适当避孕措施的育龄女性都不应服用本药。 此外,对肌肉疾病风险高的患者禁止高剂量给药,本药含有乳糖,因此有乳糖不耐症等遗传问题的患者也应避免服用。 在使用本药之前,需定期进行肝功能检测和肌肉相关检查,过量饮酒或有肝病史的患者需谨慎。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力、疲劳、发热等症状,请立即告知医生,严重的情况可能需停止用药。 本药可能与其他药物发生相互作用,因此如果正在服用其他药物,请务必告知医生或药剂师。 特别是在同时服用某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗真菌药物、某些抗生素以及费布特类药物时,肌肉疾病风险可能增高,因此要特别小心。 孕妇或可能怀孕的女性不应服用本药,如在用药期间确认怀孕,则需立即停药。 哺乳期女性也建议不服用本药。 如过量服用,则没有特定解毒剂,因此需依据症状进行治疗,并进行肝功能和肌肉酶检测。 本药据说不会对驾驶或操作机械能力有显著影响,但可能会出现头晕等症状,因此应提高警惕。 最后,本药在亚洲人群中可能会表现出更高的血药浓度,因此可能需要调整剂量。
包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌肉病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合症、皮肤药疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳房发育、致命和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、肝功能检测异常、晕厥、全身疼痛、疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。此外,药物应存放在不超过30度恒温下,建议在1度到30度之间的环境中储存。
黄色的圆形薄膜涂层片剂
30片(15片/PTP x 2个), 30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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