薬情報
CMGロスバスタチン錠5mg(ロスバスタチンカルシウム)

CMGロスバスタチン錠5mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
(주)씨엠지제약
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(15錠/PTP x 2箱)、30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201402642 · 承認 2014.06.12 · 保険コード 648602680

要約

主な用途
高コレステロール血症及び家族性高コレステロール血症(心血管疾患リスクを含む)治療及び心血管疾患リスクの減少
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
初回用量は1日1回5ミリグラムであり、LDLコレステロール値のさらなる減少が必要な場合は維持用量に調整して投与できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、大多数の患者はこの容量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔を置いて、LDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整されなければならず、1日の最大20ミリグラムまで増量することができます。
小児服用量
異型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳〜17歳)は通常の用量範囲が1日1回5ミリグラム〜20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者で推奨される治療目標に応じて調節されます。

成分

製造会社
(주)씨엠지제약

効能・効果

高コレステロール血症及び家族性高コレステロール血症(心血管疾患リスクを含む)治療及び心血管疾患リスクの減少

  • 高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、異型家族性高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、心血管疾患リスク因子、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症及び混合型高脂血症患者において、食事療法と運動で調整が困難な場合に補助剤として使用します。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者においては、他の脂質低下療法とともに補助剤として活用されます。高コレステロール血症患者の総コレステロール及びLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅延させる助けになります。小児患者においては、特定の基準を超える異型家族性高コレステロール血症がある場合にも食事療法の補助剤として使用され、原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法の補助剤としても適しています。また、心血管疾患リスクが高い成人においては、脳卒中、心筋梗塞、血管再形成術のリスクを減少させる助けにもなります。このように、さまざまな高脂血症及び心血管疾患リスク減少に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

初回用量は1日1回5ミリグラムであり、LDLコレステロール値のさらなる減少が必要な場合は維持用量に調整して投与できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、大多数の患者はこの容量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔を置いて、LDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整されなければならず、1日の最大20ミリグラムまで増量することができます。

小児服用量

異型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳〜17歳)は通常の用量範囲が1日1回5ミリグラム〜20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者で推奨される治療目標に応じて調節されます。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 例えば、この薬の成分にアレルギーがある場合、肝機能が著しく悪い患者、筋疾患がある患者、特定の免疫抑制剤と共に服用している患者、重度の腎機能障害がある患者、妊娠中または授乳中の女性、そして適切な避妊をしない生殖可能な女性はこの薬を服用しない方が良いです。 また、筋疾患リスクが高い患者には高用量投与が禁止されており、この薬は乳糖を含んでいるので乳糖不耐症などの遺伝的な問題がある患者も服用しないべきです。 この薬を服用する前には、肝機能検査と筋肉関連検査を定期的に受ける必要があり、アルコールを過度に摂取したり肝疾患の病歴がある患者には注意が必要です。 筋痛、筋力低下、疲労、発熱などの症状が現れた場合は、すぐに医師に知らせる必要があり、重症の場合は薬の服用を中止しなければならないこともあります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせなければなりません。 特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗真菌薬、一部の抗生物質、そしてフィブラート系薬剤と共に服用する際は筋疾患のリスクが高まるので注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはいけなく、服用中に妊娠が確認された場合はすぐに中止しなければなりません。 授乳中の女性もこの薬を服用しないことが推奨されます。 過剰摂取の場合は特異な解毒剤がないため、症状に応じた治療及び肝機能と筋肉酵素の検査が必要です。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えないとされていますが、めまいがする場合があるため注意が必要です。 最後に、この薬はアジア人において血中濃度が高くなる可能性があるため用量調整が必要になることがあります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫を含む過敏反応、重度の浮腫(むくみ)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、スティーブンス-ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、疲労

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力感、血尿、下痢、失神、全身痛、筋痙攣、痛風、勃起不全、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、関節痛、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、咳、致命的及び非致命的肝不全、黄疸(稀に)、肝炎、トランスアミナーゼの増加、スティーブンス-ジョンソン症候群、好酸球増加及び

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管してください。また、薬はあまり暑くなく、あまり寒くない室温(1度から30度)の範囲で保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(15錠/PTP x 2箱)、30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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