药品信息
CMG瑞舒伐他汀片20mg(瑞舒伐他汀钙)

CMG瑞舒伐他汀片20mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
CMG制药有限公司
外观
粉红色的圆形薄膜涂层片
包装
30片(15片/PTP x 2个),30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201402641 · 批准 2014.06.12 · 医保编码 648602670

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及使用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日 1次 5毫克;如需进一步降低 LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日 1次 10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔 4周或更长时间,根据 LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增至 20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品 20mg 时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分为 7或以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为 8或 9的患者则有所增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过 9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者对本品的全身暴露量增加,推荐初始剂量为 5毫克。禁用 40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:此类患者的推荐初始剂量为 5毫克。其中部分患者禁用本品 40毫克剂量。
儿童服用量
10岁 ∼ 17岁:通常剂量范围为每日 1次 5毫克 ∼ 20 毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于 20毫克剂量的临床数据。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为 4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
CMG制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同型合并家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异型家族型高胆固醇血症,原发性异常β-脂蛋白血症,高敏C-反应蛋白增高,高血压,低HDL-胆固醇水平,吸烟,早发冠心病家族史
查看批准原文

本药作为辅助药物用于难以通过饮食和运动控制的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者。在存在同型合并家族性高胆固醇血症的情况下,也作为饮食或其他降脂治疗的辅助使用。在高胆固醇血症患者中,降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,以延缓动脉粥样硬化的进展,并帮助减少年龄在10岁以上的异型家族型高胆固醇血症儿童的血脂水平。此外,本药还作为原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食辅助药物使用。在高敏C-反应蛋白水平升高且伴随其他心血管疾病风险因子的成年患者中,具有减少中风、心肌梗塞和血管重建手术风险的效果。本药在多种高脂血症及心血管疾病风险群体中有效使用。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及使用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日 1次 5毫克;如需进一步降低 LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日 1次 10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔 4周或更长时间,根据 LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增至 20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品 20mg 时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分为 7或以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为 8或 9的患者则有所增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过 9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者对本品的全身暴露量增加,推荐初始剂量为 5毫克。禁用 40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:此类患者的推荐初始剂量为 5毫克。其中部分患者禁用本品 40毫克剂量。

儿童服用量

10岁 ∼ 17岁:通常剂量范围为每日 1次 5毫克 ∼ 20 毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于 20毫克剂量的临床数据。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为 4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于某些患者。 例如,对本药过敏或严重肝功能不良患者、肌肉疾病患者、肾功能严重减退患者、妊娠或哺乳期女性均不应服用本药。 此外,高剂量使用在肌肉病风险高的患者中是禁忌。 本药含有乳糖,对于乳糖不耐受的患者也应避免服用。 使用本药时,需仔细观察肝功能检查及与肌肉相关的症状。 如有肌肉疼痛或肌肉无力症状出现,请立即告知医疗人员,必要时可中止药物服用。 本药可能与其他药物相互作用,特别是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗真菌药物、抗生素、纤维酸类药物同时使用时需特别小心。 怀孕可能的女性在服用本药之前应使用适当的避孕方法,且在妊娠期间不得服用。 哺乳期女性也应避免服用本药。 过量服用时没有特效解毒剂,因此需要根据症状进行治疗,并检查肝及肌肉功能。 本药可能会引起头晕等症状,因此在驾驶或操作机械时需小心。 最后,本药在亚洲人群中可能导致血中浓度升高,因此可能需要调整剂量。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,肌无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症,药物性红斑,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节疼痛,自身免疫性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳房发育症,致命性和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,AST升高,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛,乏力

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密闭保存,以保护免受空气和潮湿的影响。储存温度建议保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片(15片/PTP x 2个),30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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