薬情報
CMGロスバスタチン錠20mg(ロスバスタチンカルシウム)

CMGロスバスタチン錠20mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
(주)씨엠지제약
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
30錠(15錠/PTP x 2個)、30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201402641 · 承認 2014.06.12 · 保険コード 648602670

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患リスク減少治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
原発性高コレステロール血症及び混合型高脂血症に対しては、食事に関係なく1日1回いつでも投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、維持用量は1日1回10ミリグラムとして、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は、4週以上の間隔を置き、LDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整され、1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児服用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳〜17歳)の場合、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲内で投与します。 用量は4週以上の間隔を置いて推奨されます。

成分

製造会社
(주)씨엠지제약

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患リスク減少治療

  • 原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、動的接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応蛋白増加、高血圧、低いHDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は、原発性高コレステロール血症と混合型高脂血症の患者において、食事療法と運動で改善が難しい場合の補助剤として使用されます。動的接合家族性高コレステロール血症の場合でも、食事療法や他の脂質低下療法の補助剤として活用されます。高コレステロール血症患者では、総コレステロール及びLDLコレステロール値を低下させ、アテローム性動脈硬化症の進行を遅延させ、家族性高コレステロール血症を有する10歳以上の小児患者の血中脂質値を低下させるのに役立ちます。また、原発性異常ベータリポプロテイン血症の患者に対しても、食事療法の補助剤として使用されます。高感度C反応蛋白値が高く、追加の心血管疾患リスク因子を有する成人患者では、脳卒中、心筋梗塞及び動脈血管再形成術に対するリスクを減少させる効果があります。このように、さまざまな高脂血症及び心血管疾患リスク群に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

原発性高コレステロール血症及び混合型高脂血症に対しては、食事に関係なく1日1回いつでも投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、維持用量は1日1回10ミリグラムとして、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は、4週以上の間隔を置き、LDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整され、1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児服用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳〜17歳)の場合、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲内で投与します。 用量は4週以上の間隔を置いて推奨されます。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 例えば、この薬にアレルギーがある患者、肝機能が重度に低下している患者、筋肉疾患がある患者、腎機能が非常に低下している患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、筋肉障害のリスクが高い患者には高用量の使用が禁止されています。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者も服用してはいけません。 この薬を使用する際は、肝機能検査及び筋肉関連症状について注意深く観察する必要があります。 筋肉痛や筋肉の弱さの症状が現れた場合は、すぐに医療スタッフに知らせ、必要に応じてこの薬の服用を中止することができます。 この薬は他の薬物との相互作用がある可能性があるため、特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗真菌薬、抗生物質、フィブラート系薬剤などとの併用時には注意が必要です。 妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する前に適切な避妊方法を使用すべきで、妊娠中には服用しないべきです。 授乳中の場合もこの薬の服用は避けるべきです。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療及び肝臓及び筋肉機能の検査が必要です。 この薬はめまいなどの症状を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 最後に、この薬はアジア人において血中濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫を含む過敏反応、胸の圧迫感、呼吸困難、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜の痛み、スティーブンス=ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳 + 発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に倦怠感、突然の

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、血小板減少症、下痢、血尿、勃起不全、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身疼痛、筋肉けいれん、痛風、記憶喪失、末梢神経障害、咳、抑うつ、不眠障害、性機能障害、女性型乳房、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠(15錠/PTP x 2個)、30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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