药品信息
阿布斯特拉舌下片300微克(枸橼酸芬太尼)

阿布斯特拉舌下片300微克(枸橼酸芬太尼)

处方药舌下 片剂口服
成分・含量
枸橼酸芬太尼(微粉化)›471.3μg / 1片
生产/进口商
Menarini-Von Heyden GmbH
外观
白色的三角形片剂
包装
30片
许可状态
正常

品目基准编码 201402210 · 批准 2014.05.13 · 医保编码 674900500

核心摘要

主要用途
缓解对阿片类药物耐受的成年癌症患者的爆发性疼痛
服用对象
成人
成人服用量
从泡罩包装中取出本品后置于舌下。不得咀嚼、含吸或吞咽,应使片剂完全溶解。片剂完全溶解前不要进食或饮水。口干患者应在服用片剂前用水润湿口腔。 必须为每位患者确定既能充分镇痛又能尽量减少不良反应的剂量。 本品用于治疗癌症爆发痛的初始剂量为100㎍。由于药代动力学特征及个体差异,即使患者此前使用过其他芬太尼制剂,初始剂量也为100㎍。 由于吸收模式不同,从其他芬太尼制剂转换为本品时,不得按1:1比例换算剂量,必须按以下方法进行剂量滴定。 在达到适宜剂量前,患者在发生单次疼痛时可能需要追加服用本品。 如果30分钟内未获得充分镇痛效果,可服用第二剂。 一次爆发痛发作不得给药超过2次。再次发生爆发痛时,至少间隔2小时后方可服用本品。 如果初始剂量100㎍未能获得充分镇痛效果,可每次增加100㎍,最高至400㎍以达到适当的镇痛效果;如仍不足,后续剂量分别为600㎍、800㎍。如果未获得充分镇痛效果,可在30分钟后再次给药。 剂量滴定期间可使用100㎍或200㎍片剂,但同时使用不得超过4片。 一旦确定患者的适宜剂量,应按该剂量服用1片;600 ㎍及800㎍剂量分别使用2片300㎍及400㎍片剂。未获得充分镇痛效果时,可在30分钟后再次给药。但一次爆发痛发作不得给药超过2次;再次发生爆发痛时,至少间隔2小时后方可给药。 用于爆发痛发作的初始舌下片剂量(㎍)100:初次服用30分钟后可追加的剂量(㎍)100 用于爆发痛发作的初始舌下片剂量(㎍)200:初次服用30分钟后可追加的剂量(㎍)100 用于爆发痛发作的初始舌下片剂量(㎍)300:初次服用30分钟后可追加的剂量(㎍)100 用于爆发痛发作的初始舌下片剂量(㎍)400:初次服用30分钟后可追加的剂量(㎍)200 用于爆发痛发作的初始舌下片剂量(㎍)600:初次服用30分钟后可追加的剂量(㎍)200 用于爆发痛发作的初始舌下片剂量(㎍)800:初次服用30分钟后可追加的剂量(㎍)- 如果每日发生4次以上爆发痛,应重新调整用于持续性癌痛的长效阿片类药物剂量。 本品每日给药不得超过4次。 如果剂量调整后的本品反应发生显著变化,可能需要调整剂量以确定最佳剂量。如果在连续4天的任何一段时间内出现4次以上爆发痛,应重新评估定期服用的阿片类药物剂量。此外,定期服用的阿片类药物剂量发生变化时,也应重新评估并调整本品剂量。 开始使用本品治疗前,应与患者共同商定治疗策略,包括治疗疗程、治疗目标及终止治疗计划等。 使用本品治疗期间,医生和患者应保持频繁沟通,以评估是否需要继续治疗、考虑停药,并在必要时调整剂量。本品使用时间不得超过必要疗程。 不再出现爆发痛时,应立即停用本品。应继续治疗持续性背景疼痛。 如果需要停用所有阿片类药物,应密切观察患者,以避免突然出现戒断反应。

成分

进口商
Menarini-Von Heyden GmbH

功效・作用

缓解对阿片类药物耐受的成年癌症患者的爆发性疼痛

  • 持续性疼痛、对阿片类药物有耐受性的癌症患者的突发性疼痛
查看批准原文

本药用于18岁及以上的成人癌症患者,在使用阿片类药物治疗持续性疼痛的情况下,缓解对该药物有耐受性的患者的突发性疼痛。

服用方法

成人服用量

从泡罩包装中取出本品后置于舌下。不得咀嚼、含吸或吞咽,应使片剂完全溶解。片剂完全溶解前不要进食或饮水。口干患者应在服用片剂前用水润湿口腔。 必须为每位患者确定既能充分镇痛又能尽量减少不良反应的剂量。 本品用于治疗癌症爆发痛的初始剂量为100㎍。由于药代动力学特征及个体差异,即使患者此前使用过其他芬太尼制剂,初始剂量也为100㎍。 由于吸收模式不同,从其他芬太尼制剂转换为本品时,不得按1:1比例换算剂量,必须按以下方法进行剂量滴定。 在达到适宜剂量前,患者在发生单次疼痛时可能需要追加服用本品。 如果30分钟内未获得充分镇痛效果,可服用第二剂。 一次爆发痛发作不得给药超过2次。再次发生爆发痛时,至少间隔2小时后方可服用本品。 如果初始剂量100㎍未能获得充分镇痛效果,可每次增加100㎍,最高至400㎍以达到适当的镇痛效果;如仍不足,后续剂量分别为600㎍、800㎍。如果未获得充分镇痛效果,可在30分钟后再次给药。 剂量滴定期间可使用100㎍或200㎍片剂,但同时使用不得超过4片。 一旦确定患者的适宜剂量,应按该剂量服用1片;600 ㎍及800㎍剂量分别使用2片300㎍及400㎍片剂。未获得充分镇痛效果时,可在30分钟后再次给药。但一次爆发痛发作不得给药超过2次;再次发生爆发痛时,至少间隔2小时后方可给药。 用于爆发痛发作的初始舌下片剂量(㎍)100:初次服用30分钟后可追加的剂量(㎍)100 用于爆发痛发作的初始舌下片剂量(㎍)200:初次服用30分钟后可追加的剂量(㎍)100 用于爆发痛发作的初始舌下片剂量(㎍)300:初次服用30分钟后可追加的剂量(㎍)100 用于爆发痛发作的初始舌下片剂量(㎍)400:初次服用30分钟后可追加的剂量(㎍)200 用于爆发痛发作的初始舌下片剂量(㎍)600:初次服用30分钟后可追加的剂量(㎍)200 用于爆发痛发作的初始舌下片剂量(㎍)800:初次服用30分钟后可追加的剂量(㎍)- 如果每日发生4次以上爆发痛,应重新调整用于持续性癌痛的长效阿片类药物剂量。 本品每日给药不得超过4次。 如果剂量调整后的本品反应发生显著变化,可能需要调整剂量以确定最佳剂量。如果在连续4天的任何一段时间内出现4次以上爆发痛,应重新评估定期服用的阿片类药物剂量。此外,定期服用的阿片类药物剂量发生变化时,也应重新评估并调整本品剂量。 开始使用本品治疗前,应与患者共同商定治疗策略,包括治疗疗程、治疗目标及终止治疗计划等。 使用本品治疗期间,医生和患者应保持频繁沟通,以评估是否需要继续治疗、考虑停药,并在必要时调整剂量。本品使用时间不得超过必要疗程。 不再出现爆发痛时,应立即停用本品。应继续治疗持续性背景疼痛。 如果需要停用所有阿片类药物,应密切观察患者,以避免突然出现戒断反应。

注意事项

本药是一种用于调节癌症患者突发性疼痛的阿片类药物。 本药应仅限于已经长期服用阿片类药物并产生耐受性的患者处方,初次使用阿片类药物的患者可能面临风险。 不应用于急性疼痛或术后疼痛的治疗,必须在有癌痛治疗经验的专业人士指导下使用。 应存放在儿童无法接触的安全地方,剩余的药物应恰当处理。 与中枢神经系统抑制剂或酒精一起服用可能导致严重的呼吸抑制和镇静,因此在合用时须特别小心。 尤其是与某些抗生素或抗真菌药物合用时,药物浓度可能升高,副作用可能增加。 在服用期间可能会出现嗜睡或视力模糊的症状,应避免驾驶或操作危险机械。 长期使用药物可能导致耐受性或依赖性,因此须严格管理用量和使用期限。 呼吸功能较差的患者、心脏、肝脏、肾脏有问题的患者、头部受伤患者等应谨慎使用本药。 孕妇或哺乳期妇女被建议不使用本药,特别是在分娩时,需注意对胎儿和新生儿的呼吸抑制风险。 过量服用可能出现呼吸抑制、昏迷等症状,需立即采取紧急措施,并在专业医疗人员的监督下进行治疗。 本药必须由癌性疼痛治疗专家进行处方和管理,患者及其看护人应充分了解药物的正确使用方法和副作用。

副作用

  • 区域
  • 便秘
  • 嗜睡
  • 头痛
  • 过敏反应
  • 过敏性休克
  • 过敏性休克
  • 食欲减退
  • 食欲下降
  • 抑郁
再查看 71 项症状
  • 偏执症
  • 混乱
  • 方向感丧失
  • 精神状态变化
  • 不安
  • 陶醉感
  • 不适感
  • 情绪不稳定
  • 注意力分散
  • 失眠
  • 幻觉
  • 药物滥用
  • 药物耐受性
  • 药物依赖
  • 谵妄
  • 眩晕
  • 健忘
  • 嗅觉异常
  • 味觉异常
  • 颤抖
  • 脆弱
  • 知觉减退
  • 睡眠障碍
  • 抽搐
  • 抑郁障碍
  • 意识丧失
  • 对疼痛的过敏
  • 无害刺激疼痛
  • 视野模糊
  • 心动过速
  • 心动过缓
  • 低血压
  • 呼吸困难
  • 咽部疼痛
  • 咽部僵硬
  • 呼吸减退
  • 口腔炎
  • 呕吐
  • 口干
  • 口腔溃疡
  • 牙龈溃疡
  • 唇部溃疡
  • 胃排空障碍
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃部不适
  • 阿弗他口腔炎
  • 舌头肿胀
  • 腹泻
  • 多汗症
  • 皮肤病变
  • 皮疹
  • 过敏性瘙痒
  • 瘙痒
  • 出汗
  • 淤血
  • 荨麻疹
  • 关节疼痛
  • 骨骼肌肉僵硬
  • 关节僵硬
  • 勃起功能障碍
  • 疲劳
  • 药物戒断综合征
  • 虚弱
  • 倦怠感
  • 硕红和热感
  • 周围水肿
  • 发热
  • 新生儿戒断综合征
  • 意外过量给药
  • 跌倒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存于密闭容器中,以防空气和湿气进入,建议存放在25度以下的阴凉处。 这样存放可以长期保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色的三角形片剂

包装单位

30片

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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