药品信息
现代兰索拉唑胶囊30毫克(兰索拉唑颗粒)

现代兰索拉唑胶囊30毫克(兰索拉唑颗粒)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
兰索拉唑颗粒›353mg / 1粒
生产/进口商
现代制药股份有限公司
外观
白色~淡棕色颗粒填充的上下白色硬胶囊
包装
28胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201401474 · 批准 2014.03.28 · 医保编码 642003340

核心摘要

主要用途
治疗和预防胃及十二指肠溃疡(包括根除幽门螺杆菌等)、反流性疾病及胃酸分泌过多
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应于饭前服用。 难以吞咽药物的患者,可打开胶囊,将本品加入少量(60 mL)橙汁或番茄汁中混匀后立即服用。为确保药物完全服下,用2倍或更多量的果汁冲洗杯子后立即饮用。 打开本品后不得咀嚼或压碎服用。 活动性十二指肠溃疡的短期治疗:兰索拉唑15 mg,每日1次,连续口服4周。 活动性良性胃溃疡的短期治疗:兰索拉唑30 mg,每日1次,连续口服8周。 根除幽门螺杆菌以预防十二指肠溃疡复发 兰索拉唑30 mg与克拉霉素250 ∼ 500 mg、阿莫西林1,000 mg联合给药,每日2次(每12小时一次),连续7日。必要时可给药至14日。 兰索拉唑30 mg与阿莫西林1,000 mg联合给药,每日3次(每8小时一次),连续14日。 十二指肠溃疡治疗后的维持治疗:兰索拉唑15 mg,每日1次口服。对照临床试验时间未超过12个月。 非甾体抗炎镇痛药引起的胃溃疡治疗:兰索拉唑30 mg,每日1次,连续口服8周。对照临床试验时间未超过8周。 降低非甾体抗炎镇痛药引起的胃溃疡发生风险:兰索拉唑15 mg,每日1次,连续口服12周。对照临床试验时间未超过12周。 胃食管反流病相关症状的短期治疗 兰索拉唑15 mg,每日1次,连续口服8周 糜烂性反流性食管炎的短期治疗:兰索拉唑30 mg,每日1次,连续口服8周。 糜烂性反流性食管炎治疗后的维持治疗:兰索拉唑15 mg,每日1次口服。 包括卓-艾综合征在内的病理性胃酸分泌过多状态 病理性胃酸分泌过多状态下兰索拉唑的用量因患者而异。成人通常从60 mg每日1次开始。应根据患者需要调整剂量,只要临床有效即可继续用药。已有每次90 mg、每日2次给药的报告。每日剂量超过120 mg时,应分次给药。 老年患者本品清除率降低,因此需要调整剂量。每日剂量不超过30 mg。 肝功能障碍患者本品的代谢、排泄可能延迟,因此应谨慎给药,包括调整剂量。
儿童服用量
12 ∼ 17岁儿童及青少年,非糜烂性胃食管反流病相关症状的短期治疗:15 mg每日1次,给药8周 12 ∼ 17岁儿童及青少年,糜烂性反流性食管炎的短期治疗:30 mg每日1次,给药8周 1 ∼ 11岁儿童,胃食管反流病相关症状及糜烂性反流性食管炎的短期治疗,体重30 kg以下:15 mg每日1次,给药12周 1 ∼ 11岁儿童,胃食管反流病相关症状及糜烂性反流性食管炎的短期治疗,体重30 kg以上:30 mg每日1次,给药12周

成分

生产厂家
现代制药股份有限公司

功效・作用

治疗和预防胃及十二指肠溃疡(包括根除幽门螺杆菌等)、反流性疾病及胃酸分泌过多

  • 活动性十二指肠溃疡,活动性良性胃溃疡,十二指肠溃疡复发,非甾体抗炎药物引起的胃溃疡,胃食管反流病相关症状,侵蚀性食管炎,佐林格-埃利森综合症,病理性过分分泌状态
查看批准原文

本药用于短期治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡。还能够根除幽门螺杆菌,预防十二指肠溃疡的复发,并对溃疡治疗后的维持治疗也有帮助。对非甾体抗炎药物引起的胃溃疡的治疗和发生风险的降低也有效。用于胃食管反流病和侵蚀性食管炎的短期治疗和治疗后的维持疗法。也有助于管理如佐林格-埃利森综合症等病理性过分分泌状态。总体上有效用于多种与消化道相关的疾病的治疗和预防。

服用方法

成人服用量

本品应于饭前服用。 难以吞咽药物的患者,可打开胶囊,将本品加入少量(60 mL)橙汁或番茄汁中混匀后立即服用。为确保药物完全服下,用2倍或更多量的果汁冲洗杯子后立即饮用。 打开本品后不得咀嚼或压碎服用。 活动性十二指肠溃疡的短期治疗:兰索拉唑15 mg,每日1次,连续口服4周。 活动性良性胃溃疡的短期治疗:兰索拉唑30 mg,每日1次,连续口服8周。 根除幽门螺杆菌以预防十二指肠溃疡复发 兰索拉唑30 mg与克拉霉素250 ∼ 500 mg、阿莫西林1,000 mg联合给药,每日2次(每12小时一次),连续7日。必要时可给药至14日。 兰索拉唑30 mg与阿莫西林1,000 mg联合给药,每日3次(每8小时一次),连续14日。 十二指肠溃疡治疗后的维持治疗:兰索拉唑15 mg,每日1次口服。对照临床试验时间未超过12个月。 非甾体抗炎镇痛药引起的胃溃疡治疗:兰索拉唑30 mg,每日1次,连续口服8周。对照临床试验时间未超过8周。 降低非甾体抗炎镇痛药引起的胃溃疡发生风险:兰索拉唑15 mg,每日1次,连续口服12周。对照临床试验时间未超过12周。 胃食管反流病相关症状的短期治疗 兰索拉唑15 mg,每日1次,连续口服8周 糜烂性反流性食管炎的短期治疗:兰索拉唑30 mg,每日1次,连续口服8周。 糜烂性反流性食管炎治疗后的维持治疗:兰索拉唑15 mg,每日1次口服。 包括卓-艾综合征在内的病理性胃酸分泌过多状态 病理性胃酸分泌过多状态下兰索拉唑的用量因患者而异。成人通常从60 mg每日1次开始。应根据患者需要调整剂量,只要临床有效即可继续用药。已有每次90 mg、每日2次给药的报告。每日剂量超过120 mg时,应分次给药。 老年患者本品清除率降低,因此需要调整剂量。每日剂量不超过30 mg。 肝功能障碍患者本品的代谢、排泄可能延迟,因此应谨慎给药,包括调整剂量。

儿童服用量

12 ∼ 17岁儿童及青少年,非糜烂性胃食管反流病相关症状的短期治疗:15 mg每日1次,给药8周 12 ∼ 17岁儿童及青少年,糜烂性反流性食管炎的短期治疗:30 mg每日1次,给药8周 1 ∼ 11岁儿童,胃食管反流病相关症状及糜烂性反流性食管炎的短期治疗,体重30 kg以下:15 mg每日1次,给药12周 1 ∼ 11岁儿童,胃食管反流病相关症状及糜烂性反流性食管炎的短期治疗,体重30 kg以上:30 mg每日1次,给药12周

注意事项

本药不应在对特定过敏反应的患者中使用。例如,以前对本药或成分,或者苯并咪唑类药物产生过敏反应的患者应避免使用。 此外,对青霉素类或大环内酯类抗生素过敏的患者在使用本药时也需谨慎。尤其是与幽门螺杆菌根除治疗一起使用时。 孕妇或有乳糖不耐症等特定遗传问题的患者也不得服用本药。 对于肝功能不佳的患者、高龄者、哺乳期妇女和儿童,使用本药时应当小心,对药物过敏史的患者也需保持警惕。 本药可能会导致严重的过敏反应、肝肾功能障碍、皮肤反应等,因此若出现异常症状,请立即与医生咨询。 长期或高剂量使用可能发生维生素B12缺乏、低镁血症及骨折风险增加等副作用,因此需要定期检测。 本药可能与其他药物相互作用,因此正在服用其他药物的患者必须告知医疗人员。尤其在与HIV药物、某些抗生素、抗凝剂、免疫抑制剂等同时使用时需谨慎。 孕妇及哺乳期妇女应避免服用本药,如有不得已的情况,必须与专家协商后停止哺乳。 儿童的安全性未得到充分确认,故使用时应遵循专家的指示。 在服用本药期间,驾驶或操作机械时需注意因头晕或嗜睡等引起的事故风险。 过量服用时不易通过血液透析去除,因此需要针对症状采取适当治疗。 本药应保存在儿童接触不到的地方,并且不应转移到其他容器中,对于口服固体药物,自动分配器使用不当。

副作用

过敏性反应,全身性皮疹,面部肿胀,呼吸困难,休克,白细胞减少,无粒细胞症,溶血性贫血,粒细胞减少,血小板减少,贫血,黄疸,AST升高,ALT升高,毒性肝功能障碍,毒性表皮坏死性松解症,皮肤黏膜症候群,史蒂文斯-约翰逊综合症,药物反应性嗜酸性粒细胞增多症(DRESS),间质性肺炎,间质性肾炎,急性肾衰竭,膜性结肠炎,腹痛,腹泻,头痛,腹部膨胀,过敏反应,背痛,无力,念珠菌病,癌症,寒战,胸痛,肿胀,发热,流感症状,口臭,感染,乏力,颈部僵硬,骨盆痛,心绞痛,心律失常,心动过缓,心动过速,脑血管意外,脑梗塞,高血压,低血压,偏头痛,心肌梗死,心悸,血管扩张,晕厥,哮喘,支气管炎,咳嗽加剧,鼻出血,咯血,打嗝,肺炎,上呼吸道感染,喉部肿瘤,肺纤维化,咽炎,胸膜疾病,呼吸系统疾病,鼻炎,鼻窦炎,喘息,痤疮,脱发,瘙痒,皮疹,荨麻疹,接触性皮炎,皮肤干燥,指甲疾病,皮肤癌,皮肤病,出汗,异常视野,弱视,眼睑炎,白内障,结膜炎,眼睛干燥,耳部疾病,眼部疾病,青光眼,嗅觉异常,光敏感,视网膜退化,味觉丧失,视力模糊,耳聋,眼痛,中耳炎,味觉失常,耳鸣,视野狭窄,排尿障碍,肾脏疼痛,阴茎疾病,睾丸疾病,尿道痛,多尿症,频尿症,尿潴留,月经不调,胸部压痛,胸部扩张,女性化乳房,糖尿病,血尿,勃起功能障碍,肾结石,腹痛,恶心,呕吐,胃肠道念珠菌病,直肠疾病,出血,口腔炎,舌头疾病,舌炎,牙龈出血,直肠脱出,结肠炎,焦虑,记忆丧失,不安,无动于衷,错乱,抑郁,眩晕,晕厥,幻觉,单侧瘫痪,对抗情绪恶化,性欲减退,性欲增加,神经症,感觉异常,异常思维,痉挛,痴呆,二重影,过度运动症,过度紧张症,感觉减退症,失眠,睡眠障碍,困倦,震颤,低镁血症,艰难梭菌相关性腹泻,骨折,肌炎,多形性红斑,急性全身性皮疹性脓疱症,语言障碍,尿潴留,AST增加,ALT增加,ALP增加,LDH增加,γ-GTP增加,无力,低钠血症,总胆固醇升高,总胆固醇降低,舌头麻痹,嘴唇麻痹,四肢麻痹

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气可能敏感,因此必须保存在密闭的容器中。同时,应避免过热或过冷,建议在1度到30度之间的室温下储存。

外观·包装

外观

白色~淡棕色颗粒填充的上下白色硬胶囊

包装单位

28胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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