薬情報
ヒョンデランソプラゾールカプセル30ミリグラム(ランソプラゾール顆粒)

ヒョンデランソプラゾールカプセル30ミリグラム(ランソプラゾール顆粒)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ランソプラゾール顆粒›353mg / 1カプセル
製造・輸入元
ヒョンデ製薬株式会社
外形
白色から淡い褐色の顆粒を充填した上下白色の硬カプセル
包装
28カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201401474 · 承認 2014.03.28 · 保険コード 642003340

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍(除菌など)、逆流性疾患、胃酸過分泌の治療・予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は食前に投与すること。 薬を飲み込むことが困難な患者は、カプセルを開け、本剤を少量(60 mL)のオレンジジュースまたはトマトジュースに入れて混ぜた後、直ちに投与する。薬を完全に投与するため、2倍以上のジュースでカップをすすぎ、直ちに飲む。 本剤を開封した後、かんだり砕いたりして服用してはならない。 活動性十二指腸潰瘍の短期治療:ランソプラゾール15 mgを1日1回、4週間経口投与する。 活動性良性胃潰瘍の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 十二指腸潰瘍の再発防止を目的としたヘリコバクター・ピロリの除菌 ランソプラゾール30 mgをクラリスロマイシン250 ∼ 500 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日2回(12時間ごと)、7日間投与する。必要に応じて14日まで投与できる。 ランソプラゾール30 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日3回(8時間ごと)、14日間併用投与する。 十二指腸潰瘍治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与する。比較臨床試験期間は12か月を超えていない。 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬誘発性胃潰瘍の治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。比較臨床試験期間は8週を超えていない。 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬誘発性胃潰瘍の発生リスク低減:ランソプラゾール15 mgを1日1回、12週間経口投与する。比較臨床試験期間は12週を超えていない。 胃食道逆流症に関連する症状の短期治療 ランソプラゾール15 mgを1日1回、8週間経口投与する びらん性逆流性食道炎の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 びらん性逆流性食道炎治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与する。 ゾリンジャー・エリソン症候群を含む病的な胃酸過分泌状態 病的な胃酸過分泌状態に対するランソプラゾールの投与量は、患者ごとに異なる。通常、成人では60 mgを1日1回として投与を開始する。用量は患者の必要に応じて調節し、臨床的に有効である限り投与を継続できる。1回90 mgを1日2回まで投与された。1日120 mgを超えて投与する場合は、分割して投与すること。 高齢者では本剤のクリアランスが低下するため、用量調節が必要である。1日用量は30 mgを超えないこと。 肝機能障害患者では本剤の代謝、排泄が遅延する可能性があるため、用量調節など慎重に投与する。
小児服用量
12 ∼ 17歳の小児および青年、非びらん性胃食道逆流症に関連する症状の短期治療:15 mgを1日1回、8週間投与 12 ∼ 17歳の小児および青年、びらん性逆流性食道炎の短期治療:30 mgを1日1回、8週間投与 1 ∼ 11歳の小児、胃食道逆流症に関連する症状およびびらん性逆流性食道炎の短期治療、30 kg以下:15 mgを1日1回、12週間投与 1 ∼ 11歳の小児、胃食道逆流症に関連する症状およびびらん性逆流性食道炎の短期治療、30 kg超:30 mgを1日1回、12週間投与

成分

製造会社
ヒョンデ製薬株式会社

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍(除菌など)、逆流性疾患、胃酸過分泌の治療・予防

  • 活動性の十二指腸潰瘍、活動性の良性胃潰瘍、十二指腸潰瘍の再発、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬誘発の胃潰瘍、胃食道逆流症関連症状、びらん性逆流性食道炎、ゾリンジャー・エリソン症候群、病理学的過分泌状態
承認事項の原文を見る

この医薬品は活動性の十二指腸潰瘍及び良性の胃潰瘍の短期治療に使用されます。また、ヘリコバクター・ピロリを排除して十二指腸潰瘍の再発を防ぎ、潰瘍治療後の維持療法にも役立ちます。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬によって誘発される胃潰瘍の治療及び発生リスクの低下にも効果的です。胃食道逆流症とびらん性逆流性食道炎の短期治療及び治療後の維持療法にも使用されます。ゾリンジャー・エリソン症候群のような病理学的過分泌状態の管理にも役立ちます。全体的に、消化器関連の様々な疾患の治療及び予防に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は食前に投与すること。 薬を飲み込むことが困難な患者は、カプセルを開け、本剤を少量(60 mL)のオレンジジュースまたはトマトジュースに入れて混ぜた後、直ちに投与する。薬を完全に投与するため、2倍以上のジュースでカップをすすぎ、直ちに飲む。 本剤を開封した後、かんだり砕いたりして服用してはならない。 活動性十二指腸潰瘍の短期治療:ランソプラゾール15 mgを1日1回、4週間経口投与する。 活動性良性胃潰瘍の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 十二指腸潰瘍の再発防止を目的としたヘリコバクター・ピロリの除菌 ランソプラゾール30 mgをクラリスロマイシン250 ∼ 500 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日2回(12時間ごと)、7日間投与する。必要に応じて14日まで投与できる。 ランソプラゾール30 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日3回(8時間ごと)、14日間併用投与する。 十二指腸潰瘍治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与する。比較臨床試験期間は12か月を超えていない。 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬誘発性胃潰瘍の治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。比較臨床試験期間は8週を超えていない。 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬誘発性胃潰瘍の発生リスク低減:ランソプラゾール15 mgを1日1回、12週間経口投与する。比較臨床試験期間は12週を超えていない。 胃食道逆流症に関連する症状の短期治療 ランソプラゾール15 mgを1日1回、8週間経口投与する びらん性逆流性食道炎の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 びらん性逆流性食道炎治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与する。 ゾリンジャー・エリソン症候群を含む病的な胃酸過分泌状態 病的な胃酸過分泌状態に対するランソプラゾールの投与量は、患者ごとに異なる。通常、成人では60 mgを1日1回として投与を開始する。用量は患者の必要に応じて調節し、臨床的に有効である限り投与を継続できる。1回90 mgを1日2回まで投与された。1日120 mgを超えて投与する場合は、分割して投与すること。 高齢者では本剤のクリアランスが低下するため、用量調節が必要である。1日用量は30 mgを超えないこと。 肝機能障害患者では本剤の代謝、排泄が遅延する可能性があるため、用量調節など慎重に投与する。

小児服用量

12 ∼ 17歳の小児および青年、非びらん性胃食道逆流症に関連する症状の短期治療:15 mgを1日1回、8週間投与 12 ∼ 17歳の小児および青年、びらん性逆流性食道炎の短期治療:30 mgを1日1回、8週間投与 1 ∼ 11歳の小児、胃食道逆流症に関連する症状およびびらん性逆流性食道炎の短期治療、30 kg以下:15 mgを1日1回、12週間投与 1 ∼ 11歳の小児、胃食道逆流症に関連する症状およびびらん性逆流性食道炎の短期治療、30 kg超:30 mgを1日1回、12週間投与

注意事項

この薬は特定のアレルギー反応のある患者には使用するべきではありません。例えば、この薬または成分、またはベンズイミダゾール系に過敏反応があった方は投与を避けるべきです。 また、ペニシリン系やマクロライド系抗生物質にアレルギーがある患者もこの薬の使用に注意が必要です。特にヘリコバクター・ピロリ排除治療時に併用する場合に該当します。 妊娠中の女性や乳糖不耐症などの特定の遺伝的問題がある方もこの薬を服用してはいけません。 肝機能が良くない場合や高齢者、授乳中の方、子供の場合はこの薬を慎重に使用する必要があり、薬物過敏反応の病歴がある方も注意が必要です。 この薬はまれに重篤なアレルギー反応や肝臓、腎臓機能障害、皮膚反応などを引き起こす場合がありますので、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談するべきです。 長期間または高用量の服用時にはビタミンB12欠乏、低マグネシウム血症、骨折リスクの増加などの副作用が発生する可能性があるので、定期的な検査が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬剤がある場合は必ず医療スタッフに知らせる必要があります。特にHIV治療薬、一部の抗生物質、抗凝固薬、免疫抑制剤などとの併用時に注意が必要です。 妊婦及び授乳中の方はこの薬の服用を避けることが望ましく、やむを得ない場合は専門家と相談の上、授乳を中止するべきです。 子供の場合は安全性が十分に確認されていないため、使用する際は専門家の指示に従う必要があります。 この薬を服用中は運転や機械操作時にめまいや眠気などによる事故のリスクがあるため注意が必要です。 過剰摂取時には血液透析で除去されないため、症状に応じた適切な治療が必要です。 この薬は子供の手が届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が良く、経口剤の場合自動分配器の使用は適切ではありません。

副作用

アナフィラキシー反応、全身発疹、顔面浮腫、呼吸困難、ショック、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、顆粒球減少、血小板減少、貧血、黄疸、AST上昇、ALT上昇、中毒性肝機能障害、毒性表皮壊死症、皮膚粘膜症候群、スティーブンス-ジョンソン症候群、DRESS症候群、間質性肺炎、間質性腎炎、急性腎不全、膜性大腸炎、腹痛、下痢、頭痛、腹部膨満、アレルギー反応、背中の痛み、無力、カンジダ症、腫瘍、寒気、胸痛、浮腫、熱、インフルエンザ様症状、口臭、感染、倦怠感、頸部硬直、骨盤痛、狭心症、不整脈、徐脈、頻脈、脳血管障害、脳梗塞、高血圧、低血圧、偏頭痛、心筋梗塞、動悸、血管拡張、失神、喘息、気管支炎、咳嗽増加、鼻出血、喀血、しゃっくり、肺炎、上気道感染、喉頭腫瘍、肺線維腫、咽頭炎、胸膜障害、呼吸器障害、鼻炎、副鼻腔炎、喘鳴、にきび、脱毛、かゆみ、発疹、じんましん、接触性皮膚炎、皮膚乾燥、爪疾患、皮膚癌、皮膚疾患、汗、異常視野、弱視、まぶた炎、白内障、結膜炎、眼球乾燥、耳疾患、眼疾患、緑内障、異常嗅覚、光線過敏症、網膜退化、味覚喪失、視野ぼやけ、難聴、眼痛、中耳炎、味覚障害、耳鳴り、視野狭窄、排尿障害、腎痛、陰茎疾患、精巣疾患、尿道痛、多尿症、頻尿症、尿残余、月経異常、胸部圧痛、胸部拡張、女性化乳房、糖尿病、血尿、勃起不全、腎結石、腹痛、悪心、嘔吐、胃カンジダ症、直腸疾患、出血、口内炎、舌疾患、舌炎、歯肉出血、異常後期、腸炎、焦燥、記憶喪失、不安、無関心、錯乱、鬱、めまい、失神、幻覚、片麻痺、敵対感悪化、性欲減退、性欲増加、神経症、感覚異常、異常思考、痙攣、認知症、二重視、運動過多症、過緊張症、感覚減退症、不眠症、睡眠障害、眠気、震え、低マグネシウム血症、クロストリジウム・ディフィシル性下痢、骨折、筋炎、多形紅斑、急性全身皮膚性膿疱症、言語障害、尿閉、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、無力感、低ナトリウム血症、総コレステロール上昇、総コレステロール減少、舌麻痺、口唇麻痺、四肢麻痺

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるので、必ず密閉された容器に保管してください。また、極端に暑い場所や寒い場所は避け、1度から30度の室温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色から淡い褐色の顆粒を充填した上下白色の硬カプセル

包装単位

28カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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