埃尔替尼片150毫克(盐酸厄洛替尼)

成人服用量

1. 非小细胞肺癌 将本品作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗时，应在开始治疗前评估EGFR突变状态。 本品每日1次，每次150mg，于餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。可持续使用本品，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。疾病进展后继续给药的获益尚无相关数据。 2. 胰腺癌 与吉西他滨联合使用时，本品每日1次，每次100mg，于餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。可持续使用本品，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 3. 剂量调整 出现呼吸困难、咳嗽或发热等新的或加重的肺部症状急性发作时，应暂停本品治疗，直至完成诊断评估。若确诊为间质性肺疾病，应停用本品，并在必要时给予适当治疗。 肝功能衰竭患者或发生胃肠道穿孔的患者应停用本品。有肾功能衰竭风险的脱水患者、出现重度大疱性或剥脱性皮肤疾病的患者，以及出现急性/加重眼部异常的患者，应暂停或暂时中断本品治疗。 腹泻通常可用洛哌丁胺治疗。对洛哌丁胺无反应或出现脱水的重度腹泻患者，应减少剂量或暂时中断治疗。出现重度皮肤不良反应的患者也应减少剂量或暂时中断治疗。 需要减少剂量时，每次应减少50mg。 接受阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素(TAO)、伏立康唑或葡萄柚汁等强效CYP3A4抑制剂联合治疗的患者若发生重度不良反应，应考虑减少剂量。 在本品治疗前使用CYP3A4诱导剂利福平时，本品的AUC可能降低约2/3。因此，应考虑使用不具有CYP3A4诱导作用的替代药物。如果没有可用的替代药物，可考虑将非小细胞肺癌患者的剂量增加至150mg以上、胰腺癌患者的剂量增加至100mg以上；此时应监测患者的安全性，并确认其耐受性。如果增加了本品剂量，在停用利福平或其他诱导剂时应减少本品剂量。其他CYP3A4诱导剂包括利福布汀、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥及圣约翰草。如有可能，应避免使用这些药物。 本品经肝脏代谢并通过胆汁排泄。因此，肝功能不全患者使用时需谨慎。若发生重度不良反应，应考虑减少本品剂量或停药。 吸烟似乎会使本品暴露量降低50-60%。目前吸烟的非小细胞肺癌患者，本品的最大耐受剂量为300mg。对于持续吸烟的患者，在化疗后的二线治疗中给予300mg，与本品推荐剂量150mg相比，并未提高疗效。

本药可能会引起影响肺部的严重副作用，因此在出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状时应立即咨询医生。 尤其在肺癌或胰腺癌患者中，已报告与肺炎或间质性肺病相似的症状，需要特别注意。 可能出现心脏和血管问题，增加心肌梗死或脑血管事故的风险，因此在出现异常症状时应立即接受治疗。 血液异常反应之一的血小板减少和溶血性贫血可能会罕见发生，因此建议定期进行血液检查。 可能会出现腹泻和脱水及电解质失衡，因此在出现持续腹泻或呕吐、食欲不振时应立即告知医疗人员。 可能会影响肝功能，导致肝炎或肝衰竭，因此肝病患者需要定期进行肝功能检查。 罕见报告胃肠穿孔等副作用，有胃肠疾病病史的患者需特别注意。 如皮肤出现水泡或严重皮疹，应立即停止用药并咨询医疗人员。 眼睛可能罕见出现炎症或溃疡、角膜穿孔等问题，因此在出现视力模糊、疼痛、充血等症状时，应立即就医。 本药含有乳糖，因此乳糖不耐受患者应避免使用。 肝或肾功能降低的患者在使用本药时需特别小心，并可能需要调整剂量。 本药与其他药物可能存在相互作用，尤其是代谢于肝脏的药物或抑制胃酸分泌的药物，吸烟等生活习惯请告知医疗人员。 怀孕或哺乳期的女性应避免使用本药，具有怀孕可能性的女性在服用期间应采取适当的避孕措施。 儿童的安全性和有效性尚未确立，因此最好不使用。 老年人虽可在不特殊剂量调整的情况下使用，但如出现异常反应需特别小心。 过量服用时可能出现腹泻、皮疹、肝功能异常等情况，因此应立即停止用药并寻求医疗人员的帮助。 本药应存放在儿童无法接触的地方，并且不建议转移至其他容器。

间质性肺疾病类似症状、肺炎、放射性肺炎、过敏性肺炎、间质性肺炎、肺阻塞性小气道炎、肺纤维化、急性呼吸窘迫综合征、肺浸润、呼吸困难、咳嗽、发热、心肌梗死、脑血管意外、伴有血小板减少的微血管病性溶血性贫血、腹泻、脱水、电解质失衡、肾功能衰竭、肝炎、急性肝炎、肝功能衰竭、胃肠道穿孔、水泡性及剥脱性皮肤障碍、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死症、角膜穿孔、角膜溃疡、眼睛炎症、流泪、光敏感、视力模糊、眼睛疼痛、充血、皮疹、食欲减退、疲劳、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、干燥性角结膜炎、腹痛、肝功能异常、鼻出血、痤疮、皮肤裂缝、色素过度沉着、甲周炎、脱发、多毛症、睫毛/眉毛变化、指甲破损及摇晃、深静脉血栓症、晕厥、心律不齐、肠色肺病、胰腺炎、血小板减少症、脑出血、胆红素升高、ALT升高、AST升高、胃肠道出血、呕血、排血便、黑便、大肠炎、睫毛内陷、过度生长、肥厚、肝脓肿、消化不良、便秘、骨痛、肌肉痛、抑郁症、眩晕、头痛、失眠、焦虑、神经病症、腹胀、僵硬、无力、贫血、脓毒症、肺栓塞、肺炎、全身虚弱、咯血、疼痛、痰、葡萄膜炎、肠气、INR升高、出血、横纹肌溶解、他汀类药物诱导肌病

本药应存放在密封容器中以保护免受空气或湿气影响。推荐的存放温度为1度到30度之间的室温。如此存放可保持药物的效果和安全性。

外观

白色至微黄色的圆形包衣片

包装单位

30片(10片/PTP*3)