エルチニブ錠150ミリグラム(エリオチニブ塩酸塩)

成人服用量

1. 非小細胞肺癌 局所進行または転移性非小細胞肺癌の1次治療として本剤を投与する場合、治療開始前にEGFR変異の状態を評価しなければならない。 本剤は1日1回150mgを、食事の少なくとも1時間前または食後少なくとも2時間に服用する。疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで、本剤の投与を継続できる。疾患進行後の投与による有益性に関するデータはない。 2. 膵癌 ゲムシタビンと併用して、本剤は1日1回100mgを、食事の少なくとも1時間前または食後少なくとも2時間に服用する。疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで、本剤の投与を継続できる。 3. 用量調節 呼吸困難、咳嗽または発熱など、新たな肺症状または進行性の肺症状が急性に発現した患者では、診断評価が終了するまで本剤の投与を中断しなければならない。間質性肺疾患と診断された場合は、本剤の投与を中止し、必要に応じて適切な治療を行わなければならない。 肝不全の患者、または消化管穿孔が発生した患者では、本剤を中止する。腎不全のリスクがある脱水患者、重度の水疱性または剥脱性皮膚障害の患者、急性または悪化した眼の異常がある患者では、本剤の投与を中止または休薬しなければならない。 下痢は通常、ロペラミドで処置できる。ロペラミドに反応しない、または脱水を伴う重度の下痢がある患者では、用量を減量するか、一時的に投与を中断する。重度の皮膚有害反応がある患者でも、用量を減量するか、一時的に投与を中断しなければならない。 用量を減量する必要がある場合は、50mgずつ減量しなければならない。 アタザナビル、クラリスロマイシン、インジナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ネファゾドン、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、テリスロマイシン、トロレアンドマイシン(TAO)、ボリコナゾールまたはグレープフルーツジュースなどの強力なCYP3A4阻害剤を併用投与されている患者に重度の副作用が発現した場合は、減量を検討しなければならない。 本剤投与前にCYP3A4誘導剤であるリファンピシンを投与した場合、本剤のAUCが約2/3減少することがある。したがって、CYP3A4誘導作用のない代替薬の使用を検討する。代替薬が使用できない場合は、非小細胞肺癌では150mgを超える用量、膵癌では100mgを超える用量の投与を検討し、その際は患者の安全性をモニタリングして忍容性を確認しなければならない。本剤の用量を増量した場合、リファンピシンまたは他の誘導剤の中止時には、本剤の用量を減量しなければならない。その他のCYP3A4誘導剤には、リファブチン、リファペンチン、フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタールおよびセント・ジョーンズ・ワートがある。可能であれば、これらの薬剤は避けなければならない。 本剤は肝代謝および胆汁排泄によって消失する。したがって、肝障害のある患者に投与する際は注意が必要である。重度の副作用が発現した場合は、本剤の減量または中止を検討しなければならない。 喫煙により本剤の曝露量は50-60%程度減少すると考えられる。現在喫煙している非小細胞肺癌患者における本剤の最大耐用量は300mgである。喫煙を継続する患者において、化学療法後の2次治療で300mgを投与しても、本剤の推奨用量である150mgと比較して有効性は向上しなかった。

この薬は肺に影響を及ぼす深刻な副作用が発生する可能性があるため、呼吸困難、咳、発熱などの症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 特に肺癌や膵癌患者において肺炎や間質性肺疾患に類似した症状が報告されていますので注意が必要です。 心臓や血管に問題が生じる可能性があり、心筋梗塞や脳血管事故の危険性があるため、異常な症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 血液異常反応の一つである血小板減少や溶血性貧血が稀に発生することがありますので、定期的な血液検査を推奨します。 下痢や脱水、電解質異常が現れる可能性があるため、持続的な下痢や嘔吐、食欲不振がある場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 肝機能に影響を与える可能性があり肝炎や肝不全が発生することがあるため、肝疾患患者は定期的な肝機能検査が必要です。 消化管穿孔という稀な副作用も報告されており、消化器疾患の病歴がある患者は特に注意が必要です。 皮膚に水泡ができたり、重度の皮膚発疹が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、医療スタッフに相談する必要があります。 目に炎症や潰瘍、角膜穿孔などの問題が稀に発生する可能性があるため、視力障害、痛み、充血などの症状が現れた場合は直ちに眼科医を受診する必要があります。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者は服用を避ける必要があります。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者はこの薬の投与にあたりより慎重になる必要があり、用量調整が必要な場合があります。 この薬と他の薬物との相互作用がありますので、特に肝臓で代謝される薬物や胃酸分泌抑制剤、喫煙などの生活習慣を医療スタッフに知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用を避けるべきであり、妊娠の可能性がある女性は服用中に適切な避妊を行う必要があります。 子供には安全性と効果が確立されていないため使用しないことが望ましいです。 高齢者でも特別な用量調整なしに使用できますが、異常反応が発生する際には注意が必要です。 過量服用した場合は下痢、発疹、肝機能異常などが現れることがあるため、直ちに服用を中止し、医療スタッフの助けを受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

間質性肺疾患に類似した症状、肺炎、放射線性肺炎、過敏性肺炎、間質性肺炎、閉塞性細気管支炎、肺線維症、急性呼吸窮迫症候群、肺浸潤、呼吸困難、咳嗽、発熱、心筋梗塞、脳血管事故、血小板減少症を伴う微小血管病性溶血性貧血、下痢、脱水症、電解質不均衡、腎不全、肝炎、急性肝炎、肝不全、消化管穿孔、水疱性及び剥脱性皮膚障害、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、角膜穿孔、角膜潰瘍、眼炎、涙液分泌、光過敏症、視覚障害、眼の痛み、充血、発疹、食欲不振、疲労、吐き気、感染、嘔吐、口内炎、かゆみ、皮膚乾燥、結膜炎、乾燥性角結膜炎、腹痛、肝機能異常、鼻出血、にきび、皮膚の亀裂、色素過剰沈着、爪周囲炎、脱毛症、多毛症、まつ毛/眉毛の変化、爪の割れや揺れ、深部静脈血栓症、失神、不整脈、腸色素沈着、膵炎、血小板減少症、脳出血、ビリルビン上昇、ALT上昇、AST上昇、消化管出血、吐血、血便排出、黒色便、大腸炎、まつ毛の埋没、過剰成長、肥厚、肝膿瘍、消化不良、便秘、骨痛、筋肉痛、抑鬱症、眩暈、頭痛、不眠症、不安、神経疾患、腹部膨満、硬直、無力症、貧血、敗血症、肺塞栓症、肺炎、全身衰弱、喀血、痛み、痰、ぶどう膜炎、腸気腫、INR上昇、出血、横紋筋融解、スタチン系誘発筋症

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果と安全性を長く維持することができます。

外形

白色から微黄褐色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP*3)