药品信息

艾尔氟扎尔福斯皮罗250

处方药撤回许可
成分・含量
昔萘酸沙美特罗(微粉化)›含量确认中丙酸氟替卡松›含量确认中
生产/进口商
SANDOZ KOREA
外观
均匀的白色粉末填充于装有塑料罐的定量喷雾吸入剂的泡罩条
包装
60次/1瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201400923 · 批准 2014.02.28

该产品已于2023.07.04变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗哮喘,维持治疗慢性支气管炎相关慢性阻塞性肺疾病的气道阻塞
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 哮喘 成人及12岁以上儿童:根据疾病严重程度,按以下剂量喷雾吸入。 沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松100 μg,1日2次,或沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松250 μg,1日2次,或沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松500 μg,1日2次 2. 慢性阻塞性肺疾病 成人:沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松250 μg,1日2次 3. 老年人或肾功能不全患者无需调整剂量;尚无本品用于肝功能不全患者的有用资料。
儿童剂量
成人及12岁以上儿童:沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松100 μg,1日2次,或沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松250 μg,1日2次,或沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松500 μg,1日2次 4 ∼ 11岁儿童:沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松100 μg,1日2次喷雾吸入。 尚无本品用于4岁以下儿童的有用资料。

成分

进口商
SANDOZ KOREA

功效・作用

治疗哮喘,维持治疗慢性支气管炎相关慢性阻塞性肺疾病的气道阻塞

  • 哮喘、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病、气道阻塞
查看批准原文

本药用于与哮喘治疗相关的支气管扩张剂和吸入皮质类固醇的联用。此外,还有效于慢性支气管炎伴随的慢性阻塞性肺病患者的气道阻塞的维持治疗。因此,有助于缓解哮喘和慢性阻塞性肺病的气道阻塞症状。

用法用量

成人剂量

1. 哮喘 成人及12岁以上儿童:根据疾病严重程度,按以下剂量喷雾吸入。 沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松100 μg,1日2次,或沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松250 μg,1日2次,或沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松500 μg,1日2次 2. 慢性阻塞性肺疾病 成人:沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松250 μg,1日2次 3. 老年人或肾功能不全患者无需调整剂量;尚无本品用于肝功能不全患者的有用资料。

儿童剂量

成人及12岁以上儿童:沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松100 μg,1日2次,或沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松250 μg,1日2次,或沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松500 μg,1日2次 4 ∼ 11岁儿童:沙美特罗50 μg + 丙酸氟替卡松100 μg,1日2次喷雾吸入。 尚无本品用于4岁以下儿童的有用资料。

注意事项

本药的支气管扩张作用出现大约需要10-20分钟,因此不应用于急性哮喘发作或危及生命的严重哮喘加重患者。 急性哮喘发作的治疗应使用快速起效的吸入剂,且应指导患者随时携带。 对本药有过敏反应的患者、心律失常患者、未治疗的呼吸道感染患者、重度支气管扩张症患者等不得使用。 有心血管病史、糖尿病、甲状腺功能亢进、痉挛性障碍的患者在使用本药时应特别小心。 使用后可能发生气道痉挛等严重副作用,一旦出现症状,应立即停止使用并进行医生的诊治。 主要副作用包括心悸、头痛、恶心、肌肉疼痛、声音嘶哑、口腔念珠菌症等,使用后应漱口。 本药与其他药物可能发生相互作用,因此特别要注意与β-阻滞剂、CYP3A4抑制剂、类固醇等联合使用时的风险。 怀孕期间应使用必要的最小剂量,以尽量降低对胎儿的风险,哺乳期同样需要在咨询专业人士后使用。 对4岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立,对于儿童及青少年,长期高剂量使用可能出现生长延迟等副作用,因此应谨慎。 老年人由于心血管异常反应的风险,应在观察状态下谨慎使用。 过量使用可能导致心律失常、血压变化、低钾血症等严重症状,应立即在医疗机构内接受治疗。 本药为口腔吸入专用药物,服用时要在吸入后务必漱口,以预防口腔念珠菌症。 治疗期间如哮喘症状恶化或速效吸入剂使用量增加,应立即接受医生的评估,并不得擅自停止使用。 本药应存放在儿童接触不到的地方,且应存放在阴凉温度下。

副作用

  • 奇异性支气管痉挛
  • 重度血糖变化
  • 低钾血症
  • 病毒性胃肠炎
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 自觉性心悸
  • 头痛
再查看 60 项症状
  • 震颤
  • 心悸
  • 快速心律
  • 心房颤动
  • 动脉痉挛
  • 室性心动过速
  • 期外收缩
  • 非特异性胸痛
  • 支气管炎
  • 鼻炎
  • 喉炎
  • 哮喘
  • 窒息
  • 口咽刺激
  • 反常支气管痉挛
  • 腹部疼痛
  • 肌肉收缩
  • 肌肉疼痛
  • 肌炎
  • 肌肉酸痛
  • 关节痛
  • 肌肉痉挛
  • 月经不规则
  • 发红
  • 疹子
  • 荨麻疹
  • 水肿
  • 血管性水肿
  • 刺激感
  • 牙痛
  • 高血糖
  • 嘶哑
  • 发声障碍
  • 口腔和咽部的念珠菌感染
  • 皮肤过敏反应
  • 血管性水肿
  • 呼吸困难
  • 过敏反应
  • 库欣综合症
  • 库欣样容貌
  • 肾上腺抑制
  • 生长延迟
  • 骨矿物质密度下降
  • 白内障
  • 青光眼
  • 不安
  • 睡眠障碍
  • 过度行为
  • 过敏性
  • 挫伤
  • 咽喉刺激
  • 肺炎
  • 瘀伤
  • 咽炎
  • 头晕
  • 便秘
  • 口渴
  • 湿疹
  • 上呼吸道感染
  • 骨骼肌痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,因此应存放在能阻挡光线的容器内。此外,为保持药物的效果,重要的是应存放在25摄氏度以下的阴凉温度下。

外观·包装

外观

均匀的白色粉末填充于装有塑料罐的定量喷雾吸入剂的泡罩条

包装单位

60次/1瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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